一、醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可介紹
實驗室認(rèn)可是自愿申請的能力認(rèn)可活動，通過國家實驗室認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)與檢測實驗室能力的通用要求，這些機(jī)構(gòu)所出具的報告/證書可在多個國家和地區(qū)得到互認(rèn)。
二、醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可前期準(zhǔn)備內(nèi)容
1.實驗室現(xiàn)狀梳理
(1)管理現(xiàn)狀：確立組織結(jié)構(gòu)、文件體系、各類措施、內(nèi)外部服務(wù);
(2)技術(shù)現(xiàn)狀：人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量控制、能力驗證和比對、性能驗證等，涵蓋檢驗前、中、后過程。
(3)信息系統(tǒng)的支持程度。
2.建立并運行質(zhì)量管理體系
(1)建立：質(zhì)量手冊、程序文件、SOP、記錄表格;各項規(guī)章制度;
(2)運行：各有崗位，各就各位，各司其職，照章辦事，記錄為憑;
(3)評估、審核、評審：質(zhì)量指標(biāo)、風(fēng)險評估、內(nèi)部審核、管理評審。
3.技術(shù)準(zhǔn)備
(1)人員培訓(xùn)、評估、授權(quán);
(2)儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)、維護(hù);
(3)計量學(xué)溯源
(4)檢驗程序選擇、驗證/確認(rèn)
(5)申請認(rèn)可項目性能驗證(半定量、形態(tài)學(xué)、手工項目、微生物項目都要做);
(6)規(guī)范室內(nèi)質(zhì)控(包括定量、半定量、定性，注意頻次，水平，質(zhì)控規(guī)則);
(7)參加能力驗證活動或組織室間比對;
(8)風(fēng)險評估及相關(guān)措施;
(9)檢驗前、檢驗后質(zhì)量保證;
(10)信息系統(tǒng)完善：具備不間斷電源、完善計算機(jī)管理手冊、未經(jīng)授權(quán)不能進(jìn)入、數(shù)據(jù)傳輸一致性驗證、數(shù)據(jù)保存完整便于檢索查詢、硬件和軟件有預(yù)防性維護(hù)程序、有突發(fā)應(yīng)急預(yù)案來保證網(wǎng)絡(luò)安全
三、醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可流程
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認(rèn)證、計量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
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