FDA認(rèn)證食品法案（FSMA）和供應(yīng)商驗證計劃（80 FR 74225）
FDA認(rèn)證食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）關(guān)于外國供應(yīng)商驗證計劃（FSVP）的規(guī)則要求美國食品進(jìn)口商制定，維護(hù)和遵循針對人類和動物食品進(jìn)口商（FSVP）的外國供應(yīng)商驗證計劃（80 FR 74225），以確保其進(jìn)口的每種食品均符合FDA食品安全標(biāo)準(zhǔn)。
誰被覆蓋？
具體地說，F(xiàn)SVP法規(guī)適用于進(jìn)入美國的食品進(jìn)口商，F(xiàn)SVP規(guī)則將進(jìn)口商定義為要進(jìn)口到美國的食品的美國所有者或收貨人。該規(guī)則進(jìn)一步將“進(jìn)口商”定義為進(jìn)口食品的美國收貨人，即在入境時擁有食品的人。食品，已購買或已書面同意購買（21 CFR 1.500）。在某些情況下，在入境時，沒有美國所有人或收貨人。在這種情況下，F(xiàn)SVP進(jìn)口商可以是指定的美國代理商，也可以是外國所有者或收貨人的代表。
包括什么食物？
FSVP規(guī)則在大多數(shù)情況下適用于所有進(jìn)口到美國的人類和動物食品，口香糖和食品成分。
根據(jù)21 CFR 1.50適用一些豁免，包括：
1.某些果汁和海鮮產(chǎn)品；
2.用于研究和評估的食品（此項豁免不適用于貿(mào)易展覽會上提供的食品，并且食品必須貼有“用于研究和評估”的標(biāo)簽）；
3.自用進(jìn)口食品；
4.某些酒精飲料；
5.通過美國轉(zhuǎn)運到另一個國家的食品；
6.在美國制造和加工，出口然后返回美國的美國食品，無需在國外進(jìn)行進(jìn)一步加工；
7.某些蛋，肉和家禽產(chǎn)品受USDA規(guī)定的約束。
進(jìn)口商需要做什么？
FSVP法規(guī)涵蓋的進(jìn)口商和FSVP美國代理商必須制定標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP），以驗證其外國供應(yīng)商使用的食品和生產(chǎn)過程所提供的食品和程序具有與預(yù)防性控制要求的水平相同的公共衛(wèi)生保護(hù)（用于人類或動物食品）或制定安全法規(guī)。進(jìn)口商還必須確保供應(yīng)商的食品在過敏原標(biāo)簽上沒有摻假或貼錯標(biāo)簽（21 CFR 1.502（a））。
對于大多數(shù)進(jìn)口商，F(xiàn)SVP規(guī)則要求：
1.進(jìn)行危害分析，以確定需要控制的每種食品的已知或合理可預(yù)見的危害（21 CFR 1.504）。
2.評估外國供應(yīng)商的表現(xiàn)和食品帶來的風(fēng)險（基于危害分析）（21 CFR 1.505（a））
3.使用該評估來批準(zhǔn)供應(yīng)商并確定適當(dāng)?shù)墓?yīng)商驗證活動（21 CFR 1.505（b））
4.進(jìn)行國外供應(yīng)商驗證和相關(guān)活動（21 CFR 1.506）
5.采取糾正措施（如有必要）（21 CFR 1.508）
6.維護(hù)這些FSVP活動的記錄（21 CFR 1.510）
7.FDA數(shù)據(jù)儀表板的新部分已啟動，以幫助進(jìn)口商更輕松地查找與特定公司相關(guān)的合規(guī)性和執(zhí)法信息，從而滿足FDA食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）的供應(yīng)鏈要求。
為了協(xié)助評估過程，F(xiàn)DA創(chuàng)建了“供應(yīng)商評估資源”頁面，以幫助進(jìn)口商和制造商/加工商為其供應(yīng)商找到相關(guān)的合規(guī)性和強(qiáng)制執(zhí)行信息，但是該頁面要求他們搜索多個數(shù)據(jù)庫。
FDA改進(jìn)了“ 供應(yīng)商評估資源”頁面，該頁面現(xiàn)在可以作為FDA數(shù)據(jù)儀表板中的新部分使用。數(shù)據(jù)儀表板將“供應(yīng)商評估資源”頁面中的所有信息匯總在一起，從而使進(jìn)口商和制造商/加工商可以同時搜索多個數(shù)據(jù)庫。儀表板可用于通過一次搜索查找有關(guān)警告信，進(jìn)口拒絕，進(jìn)口警報和其他公司特定信息的信息。
哪些進(jìn)口商需要修改的要求？
FSVP法規(guī)對極小的進(jìn)口商和某些外國小食品供應(yīng)商的食品進(jìn)行了修改。根據(jù)這些修改后的要求，這些進(jìn)口商不必進(jìn)行危害分析或評估食品和外國供應(yīng)商（21 CFR 1.512）。
某些食品的進(jìn)口商從其食品安全體系FDA正式承認(rèn)與美國具有可比性或等同于美國的國家（21 CFR 1.513）。
誰必須開發(fā)我的FSVP并執(zhí)行FSVP活動？
遵守FSVP法規(guī)的進(jìn)口商必須確保其FSVP由21 CFR 1.500（21 CFR 1.503（a））中定義的“合格人員”開發(fā)和應(yīng)用。為您執(zhí)行FSVP活動的合格人員：
必須具有執(zhí)行活動所需的教育，培訓(xùn)或經(jīng)驗（或其組合）
必須能夠閱讀和理解在執(zhí)行活動中查看的任何記錄的語言。（21 CFR 1.503（a））
進(jìn)入時如何識別FSVP導(dǎo)入器？
對于每行食品，您必須確保您的姓名，電子郵件地址和FDA認(rèn)可的唯一機(jī)構(gòu)標(biāo)識符在輸入時以電子方式提供給CBP（21 CFR 1.509（a））。鄧白氏數(shù)據(jù)通用編號系統(tǒng)（DUNS）編號是可接受的編號，可用作唯一的設(shè)施標(biāo)識符。
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