擬IPO的禾元生物“稻米造血”技術(shù)引訴訟
近日，武漢禾元生物科技股份有限公司(下稱“禾元生物”)更新了招股書申報稿。
本次IPO禾元生物擬發(fā)行8945萬股普通股，預計募集資金不少于35.02億元。其中最大的募投項目為植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設項目，投資總額19.09億元。對于項目具體的投資測算情況，禾元生物未有詳細說明。
據(jù)申報稿顯示，禾元生物是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有全球領先的植物生物反應器技術(shù)平臺，即公司通過基因工程水稻生產(chǎn)藥品，實現(xiàn)以水稻“造血”，解決國內(nèi)血漿供給短缺問題。其核心產(chǎn)品HY1001已完成國內(nèi)III期臨床研究，公司已向CDE提交HY1001用于“低白蛋白血癥”適應癥的新藥上市申請，并于2024年9月獲得受理;HY1002已完成II期臨床試驗。
目前禾元生物共有境內(nèi)發(fā)明專利11項，這些專利技術(shù)中與“水稻生產(chǎn)的重組人血清白蛋白”有關的全部技術(shù)歸楊代常所有，其中，楊代常取得序號1的發(fā)明專利授權(quán)后作為出資變更給公司，序號4、5專利，為武漢大學受公司委托研究開發(fā)，所有權(quán)歸公司所有。序號9專利，由武漢大學與公司共同承擔;序號2、8、10專利，為楊代常在武漢大學任職期間完成，為職務發(fā)明，后武漢大學將專利授權(quán)轉(zhuǎn)讓給公司。其他專利則為公司原始取得。
然而，禾元生物的產(chǎn)品卻陷入了與實控人前雇主的專利糾紛。
值得注意的是，禾元生物目前還存在由Ventria Bioscience提起的美國國際貿(mào)易委員會337調(diào)查事項。
根據(jù)保薦工作報告，禾元生物實際控制人楊代常于1999年3月至2005年4月在美國Ventria Bioscience公司任項目負責人、實驗室主任/科學家/高級科學家，2006年11月楊代常發(fā)起設立禾元有限。全球采用水稻胚乳細胞生物反應器表達系統(tǒng)的企業(yè)只有禾元生物和美國的Ventria Bioscience。
2011年1月，Ventria Bioscience曾起訴楊代常，主張其支付曾供職于Ventria Bioscience期間引起的各種索賠等，2013年Ventria Bioscience撤訴。
2020年12月，Ventria Bioscience以禾元生物的產(chǎn)品侵犯美國注冊專利951專利及416專利的部分權(quán)利為由，向ITC提出對發(fā)行人進行337調(diào)查，并于次年2月在堪薩斯州聯(lián)邦地區(qū)法院提起訴訟。
2022年9月，ITC作出337調(diào)查終裁：對禾元生物未經(jīng)授權(quán)的侵權(quán)產(chǎn)品(存在侵權(quán)951專利的產(chǎn)品)發(fā)布有限排除令，并終結(jié)本案調(diào)查。
2022年11月，基于終裁結(jié)果，Ventria Bioscience向美國聯(lián)邦巡回上訴法院提起上訴并提交復審請求書。2023年3月，Ventria Bioscience撤回上訴。2025年2月，美國聯(lián)邦巡回上訴法院作出判決，維持ITC作出的337調(diào)查終裁結(jié)果?？八_斯州聯(lián)邦地區(qū)法院訴訟預計將在上述判決生效后恢復審理。據(jù)申報稿，若堪薩斯州法院進一步做出對公司不利的裁決，公司可能面臨較大金額的賠償。
此外，公司因訴訟事項每年支出較高費用。2022-2024年，禾元生物管理費用中的專業(yè)服務費分別為1949萬元、1006萬元和1669萬元，除上市事宜發(fā)生的服務費以外即為訴訟費等相關費用。
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