11月20日,百濟(jì)神州有限公司(以下簡(jiǎn)稱“百濟(jì)神州”)發(fā)布公告稱,其與MSN Pharmaceuticals, Inc.和MSN Laboratories Private Ltd.(以下合稱“MSN”)就BRUKINSA®(中文商品名:百悅澤®,通用名:澤布替尼)相關(guān)的專利訴訟簽署了和解協(xié)議。
1、握手言和,雙方簽署和解協(xié)議
2024年3月,百濟(jì)神州在美國(guó)新澤西州聯(lián)邦法院對(duì)Sandoz Inc.(以下簡(jiǎn)稱“山德士”)以及MSN提起專利侵權(quán)訴訟。
據(jù)了解,山德士和MSN向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)(以下簡(jiǎn)稱“ANDA”)以尋求批準(zhǔn)銷售澤布替尼的仿制藥,并挑戰(zhàn)部分澤布替尼橙皮書專利的無效、不可執(zhí)行和/或不侵權(quán)。作為回應(yīng),百濟(jì)神州在法院對(duì)兩家公司提起訴訟。
早前,百濟(jì)神州和山德士公司已達(dá)成和解,美國(guó)新澤西州地區(qū)法院已經(jīng)撤銷百濟(jì)神州針對(duì)山德士提起的專利訴訟。
11月14日,百濟(jì)神州與MSN達(dá)成和解。加上之前對(duì)山德士訴訟的撤回,百濟(jì)神州順利解決了通過提交ANDA以尋求批準(zhǔn)銷售澤布替尼仿制藥的公司提起的所有專利訴訟。
根據(jù)和解協(xié)議,百濟(jì)神州授予MSN不早于2037年6月15日在美國(guó)銷售澤布替尼仿制藥的權(quán)利。
2、四面楚歌,與老對(duì)手糾紛未止
在百濟(jì)神州11月13日發(fā)布的季度報(bào)告表格中,披露了其與艾伯維公司(以下簡(jiǎn)稱“艾伯維”)及其子公司Pharmacyclics的兩起知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟。
專利侵權(quán)訴訟
2023年6月,Pharmacyclics在美國(guó)特拉華州地方法院起訴百濟(jì)神州的澤布替尼侵犯其美國(guó)專利11672803.目前,該涉案專利正在經(jīng)歷“專利授權(quán)后復(fù)審”程序,法院在專利有效性結(jié)果確定之前暫緩了該侵權(quán)訴訟。
商業(yè)秘密訴訟
2024年9月,艾伯維在美國(guó)伊利諾伊州北區(qū)聯(lián)邦地方法院起訴百濟(jì)神州及艾伯維前科學(xué)家劉某某,稱百濟(jì)神州“引誘和鼓勵(lì)”劉某某跳槽并分享艾伯維針對(duì)血液癌癥的BTK降解藥物開發(fā)計(jì)劃的專有信息。百濟(jì)神州回應(yīng)表示,候選藥物BGB-16673是“獨(dú)立發(fā)現(xiàn)的”,并且在艾伯維首次為自己的BTK降解劑提交專利“幾年前”就已提交了專利申請(qǐng)。
附:原文公告



(原標(biāo)題:澤布替尼專利訴訟和解,百濟(jì)神州與MSN破冰言和)
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