ISO17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》
ISO17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)，以下是對該標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)解析：
一、標(biāo)準(zhǔn)概述
全稱：ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》
制定機(jī)構(gòu)：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)
前身：ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室能力的要求》
目的：規(guī)定檢驗(yàn)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力、公正性以及一致性，確保實(shí)驗(yàn)室能夠按照有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測工作。
二、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下內(nèi)容：
定義：明確實(shí)驗(yàn)室、檢測、校準(zhǔn)等相關(guān)術(shù)語的定義。
組織和管理：規(guī)定實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)、管理體系、職責(zé)分配等要求。
質(zhì)量體系：要求實(shí)驗(yàn)室建立、實(shí)施和維持與其活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，包括政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書等。
審核和評審：對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系進(jìn)行定期審核和評審，以確保其持續(xù)有效。
人員：規(guī)定實(shí)驗(yàn)室人員的資格、培訓(xùn)、監(jiān)督等要求，確保人員具備從事校準(zhǔn)/檢測工作的技術(shù)能力。
設(shè)施和環(huán)境：對實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、環(huán)境條件等提出要求，以確保校準(zhǔn)/檢測工作的準(zhǔn)確性和可靠性。
設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：規(guī)定實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的采購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)等要求，以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選用和管理。
量值溯源和校準(zhǔn)：要求實(shí)驗(yàn)室建立量值溯源體系，確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可追溯性。
校準(zhǔn)和檢測方法：規(guī)定校準(zhǔn)和檢測方法的選用、驗(yàn)證、確認(rèn)等要求，確保方法的科學(xué)性和有效性。
樣品管理：對樣品的接收、處理、存儲、流轉(zhuǎn)和處置等提出要求，以確保樣品的完整性和代表性。
記錄、證書和報(bào)告：規(guī)定校準(zhǔn)/檢測記錄、證書和報(bào)告的格式、內(nèi)容、審核和簽發(fā)等要求。
校準(zhǔn)或檢測的分包：對實(shí)驗(yàn)室分包校準(zhǔn)/檢測工作的要求和管理。
外部協(xié)助和供給：規(guī)定實(shí)驗(yàn)室與外部機(jī)構(gòu)合作的要求，以及外部服務(wù)和供給的選擇和管理。
投訴：建立投訴處理機(jī)制，確保客戶的投訴得到及時(shí)、有效的處理。
三、標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證
認(rèn)證機(jī)構(gòu)：中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(CNAS)是我國唯一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，承擔(dān)全國所有實(shí)驗(yàn)室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。
認(rèn)證流程：包括現(xiàn)狀分析、制訂計(jì)劃、貫標(biāo)培訓(xùn)、體系文件編寫與評審、體系運(yùn)行與改進(jìn)、內(nèi)審與管理評審、認(rèn)證資料申請?zhí)峤弧⑽募徍?、模擬現(xiàn)場審核、現(xiàn)場評審以及認(rèn)可結(jié)案等階段。
認(rèn)證益處：
表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測的技術(shù)能力。
增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。
參與國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認(rèn)。
列入《國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄》，提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。
可在認(rèn)可項(xiàng)目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志。
四、標(biāo)準(zhǔn)修訂
ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)歷了多次修訂，當(dāng)前最新版本為ISO/IEC 17025:2017.于2017年11月30日正式發(fā)布。
綜上所述，ISO17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》是實(shí)驗(yàn)室管理和校準(zhǔn)/檢測工作的國際重要標(biāo)準(zhǔn)，對于提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力、管理水平和市場競爭力具有重要意義。
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