實驗室申報提交資料清單
A 需要提交的資料
1.實驗室法律地位的證明文件
(營業(yè)執(zhí)照副本復印件;組織機構(gòu)代碼證復印件)
2.實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件(手冊及程序時間為: 2011年8月1日 發(fā)布為宜;因為要半年)
3.實驗室進行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的報告(管理評審報告見后;
內(nèi)審報告因和實驗室評審中心溝通,要新增加內(nèi)容,周二上午發(fā)給您)
4.實驗室組織機構(gòu)框圖
5.實驗室平面圖
6.實驗室所從事活動的說明,以及當實驗室是法人實體的一部分時,兩者關(guān)系的說明。(提供一份 公司組織結(jié)構(gòu)圖,標示實驗室為公司的一個部門)
7.對申請認可的標準/方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況(提交核查報告;見)質(zhì)量管理體系核查表;實驗室評審中心溝通,要新增加內(nèi)容,周二上午發(fā)給您)
8.對申請認可的國外標準的核查情況(包括是否有國外標準、當國外標準未進行翻譯時試驗人員是否具有相應(yīng)的外語理解能力) (無)
9.非標方法及確認記錄(證明材料) (無)
10.對于初次申請認可和申請擴大認可范圍的實驗室,在申請范圍內(nèi),至少參加一次CNAS或其承認的機構(gòu)所組織的能力驗證活動,或CNAS承認的實驗室間比對,或CNAS安排的測量審核活動,且獲得滿意結(jié)果的證據(jù),或?qū)τ诓粷M意結(jié)果能證明已開展了有效糾正措施的證據(jù)(見申請書)
11.參加實驗室間比對的情況(提交實驗室間比對的結(jié)果和評價)(見申請書)
12.典型項目的檢測報告/校準證書及不確定度評估報告 (檢測報告)
13.量值溯源的描述(僅申請校準能力認可時提供)
13.其他資料(若有請?zhí)顚懀?□有 □無
B 申請書提交資料
申請書內(nèi)容
附表1-1:實驗室授權(quán)簽字人一覽表
1-2:授權(quán)簽字人申請表
附表2-1:申請的檢測能力范圍(中、英文)
2-2:申請的校準能力范圍(中、英文)
附表3:實驗室人員一覽表
附表4-1:檢測實驗室儀器設(shè)備/標準物質(zhì)配置表
4-2:校準實驗室儀器設(shè)備/標準物質(zhì)配置表
附表5-1:實驗室參加能力驗證/測量審核一覽表
5-2:實驗室參加實驗室間比對一覽表
附表6-1:實驗室檢測能力變更申請表(需要時填報)
6-2:實驗室校準能力變更申請表(需要時填報)
附表7:質(zhì)量管理體系核查表(初次申請、復評審申請時填寫))質(zhì)量管理體系核查表;實驗室評審中心溝通,要新增加內(nèi)容,周二上午發(fā)給您)
附表8:參加能力驗證活動的計劃表
附表9:質(zhì)量管理體系運行及技術(shù)能力維持狀況自查表(復評審申請時填寫)
附表10:實驗室分類信息表(初次申請、復評審申請時填寫)
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