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中藥材如何進行gap認證?需要多少錢?

   日期:2025-11-06 17:26:58     來源:GAP認證     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:8    評論:0
核心提示:中藥材gap是中草藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,簡稱中草藥gap;是從源頭上規(guī)范中草藥種植的流程、中草藥種植中影響其質(zhì)量的各種因素,來通過規(guī)范確保

中藥材gap是中草藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,簡稱中草藥gap;是從源頭上規(guī)范中草藥種植的流程、中草藥種植中影響其質(zhì)量的各種因素,來通過規(guī)范確保我國生產(chǎn)中草藥的質(zhì)量,以期保證中藥飲片、中藥保健品、中成藥等能和國際接軌。

一、中藥材gap認證的取消

由于中藥材生產(chǎn)長期存在種植、加工技術不規(guī)范、農(nóng)藥殘留量嚴重超標、中藥材質(zhì)量低劣、抽查不合格率居高不下等問題。2002年3月18日,國家藥品管理委員會通過了GAP認證制度,《中醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量控制規(guī)范》,于2002年6月1日實施。GAP認證是涵蓋種植資源選擇、種植地選擇一直到中藥材的播種、田間管理、采購、產(chǎn)地初加工、包裝運輸以及入庫整個過程,鼓勵規(guī)范化、科學化種植。政府部門希望通過實施中藥材GAP認證,對中藥材生產(chǎn)全過程進行有效的質(zhì)量控制,保證中藥材質(zhì)量穩(wěn)定、可控。

取消認證,是簡政放權的舉措之一。““認證”是一項“懶惰”的措施,只有“監(jiān)督”是“勤奮”的行動,在世界經(jīng)濟不景氣下,中國經(jīng)濟也出現(xiàn)了增長放緩的跡象,為了引發(fā)新的生產(chǎn)效率和市場活力,這一行動體現(xiàn)了當期政府高效現(xiàn)實的態(tài)度,表明了懲治腐敗的決心,在取消中藥GAP認證的同時,國務院也批準了第三方藥品物流業(yè)務新規(guī)則出臺,引起行業(yè)不少波動,也會形成不少契機,如大型的藥農(nóng)場主,具有良好條件和生產(chǎn)習慣基地,但是GAP認證從業(yè)者可能面臨新一輪選擇。

中藥材種植是一個復雜的系統(tǒng)工程,它具有農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的基本特征,同時具有藥品生產(chǎn)的基本屬性。從實際情況考慮,在追求完美規(guī)模性培養(yǎng)中藥材的全過程中,要應對實際的產(chǎn)業(yè)鏈局勢,提升小規(guī)模納稅人培養(yǎng)公司和技術專業(yè)適用。

二、中藥材基地建設

中藥材基地建設應遵循不同情況區(qū)別對待、循序漸進原則。藥材種植中有一個經(jīng)濟學規(guī)律,即投入和產(chǎn)出基本遵循“水桶理論”——在各項影響因子中,因為某一個影響因子表現(xiàn)不佳,其整體效益狀況則應按最低水平計算。中藥材大面積種植時,要考慮很多影響因素,如除草和機械化采收的難度等。種植面積越大,投入越多,影響因素就越難控制。因此,在決策時,一定要綜合考慮自然條件、自身經(jīng)濟實力和風險承受能力后,再決定種植面積的大小。

中藥材種植規(guī)模講究適度性,切忌貪多求大。在建立藥材基地時,首先必須考慮產(chǎn)地的生態(tài)環(huán)境和種植人員的技術水平,但更重要的是藥材的市場需求,不能一下子成千上萬畝地種植,必須講究種植規(guī)模的適度控制。種植面積最好按年度遞增或遞減,每年都有種植和采收,這樣不僅有助于做好田間管理,且可使基地財務狀況進入良性循環(huán)。藥材基地建設前期,經(jīng)營者必須對各項自然指標、技術指標、經(jīng)濟指標進行嚴格的認證,適度制定種植規(guī)模。

中藥材種植基地化建設應該針對不同的情況區(qū)別對待。對適合規(guī)?;N植的大宗品種,如甘草、玉竹等就應該規(guī)模化、基地化種植。而東北的人參、四川的黃連、云南的三七等都有其獨特的適宜生長區(qū)域。這些地區(qū)有悠久的種植歷史,品種固定,地方藥農(nóng)掌握了成熟的種植和加工技術,但也有相當大的種植規(guī)模、科學的指導,可適合規(guī)模、基地、標準化要求。對市場上需求量不大的小品種,不宜規(guī)模種植,而應發(fā)揮中小種植戶的優(yōu)勢。

三、可以進行gap認證的中藥材列表

以下認證中藥材可以做藥食同源認證,但是對該類產(chǎn)品須在GAP證書上標注“認證產(chǎn)品僅能作為保健食品、保健食品配料使用”。

這些產(chǎn)品如下:小薊、火麻仁、代代花、玉竹、梔子、甘草、決明子、羅漢果、郁李仁、砂仁、胖大海、香櫞、香薷、桑葉、益智仁、荷葉、萊菔子(別名:蘿卜籽)、淡竹葉、黃精、槐米、槐花、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、紅花、牛蒡、人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、車前子、車前草、沙參(別名:南沙參)、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術、白芍、白豆蔻、石決明、石斛、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蒼術、補骨脂、訶子、赤芍、遠志、麥門冬、佩蘭、側柏葉、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、絞股藍、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、槐實、蒲黃、蒺藜、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、肉蓯蓉、麥冬。

四、中藥材GAP認證需要多少錢?

GAP認證中,涉及每種產(chǎn)品申請費為600元,但最高不超過3000元。認證注冊費是2000元(5個產(chǎn)品以下)。

目前,許多中藥材種植企業(yè)對生產(chǎn)管理技術掌握的不夠,存在著沒有嚴格按照《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行生產(chǎn)操作的問題、監(jiān)管不到位的問題以及技術力量和檢測手段跟不上的問題都普遍存在。通過gap認證,在實施的過程中涉及到的一切生產(chǎn)設備工具和場地現(xiàn)場、物料材料,以及產(chǎn)生的一切文件資料,按功能可分為技術規(guī)程和管理規(guī)程,管理規(guī)程包括管理制度、記錄文件、原始數(shù)據(jù)、檢測報告等都會有大符提高!

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