新版QC080000認證標準第4部分內(nèi)容詮釋
【新版QC080000認證標準第4部分內(nèi)容詮釋】
4 組織環(huán)境
4.1 理解組織及其環(huán)境
組織應(yīng)識別、監(jiān)視和評審有能力影響其HSPM 體系實現(xiàn)HSF 目標預(yù)期結(jié)果的外部和內(nèi)部因素。這些因素與組織的商業(yè)宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)。
組織應(yīng)對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審：
a) 與下述方面相關(guān)的適用法律要求和顧客要求：HSF 內(nèi)容、在產(chǎn)品上使用標識以及證明產(chǎn)品符合這些要求的特定成文信息的編制和保留；
b) 組織的HSF 目標；
c) 組織提供HSF 產(chǎn)品的能力。
注 1：考慮與顧客要求、產(chǎn)品類型和范圍以及生產(chǎn)過程和管理相關(guān)的因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。
注 2：考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)或當?shù)氐母鞣N環(huán)境法規(guī)、法律、市場的因素，有助于理解外部環(huán)境。
4.2 理解相關(guān)方的需求和期望
組織應(yīng)持續(xù)地確定、監(jiān)視和評審相關(guān)方的HS 和相關(guān)要求，以及這些相關(guān)方對組織持續(xù)提供符
合顧客HSF 要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力造成的影響或潛在影響。
組織應(yīng)持續(xù)監(jiān)視和評審環(huán)境法律法規(guī)要求，以及相關(guān)方HS 要求的更新信息。
注：相關(guān)方需求和期望的例子如下：
? 環(huán)保產(chǎn)品設(shè)計，如易拆卸；
? 環(huán)保包裝設(shè)計；
? 使用促進HSF 生產(chǎn)的制造方法；
? 使用可能會給環(huán)境帶來負面影響但不受適用法律和顧客要求控制的材料。
4.3 確定HSPM體系的范圍
為了確定HSPM 體系的范圍，組織應(yīng)確定該體系的邊界和適用性，還應(yīng)考慮其環(huán)境，包括其面對的內(nèi)部和外部因素、相關(guān)方的相關(guān)要求、組織的產(chǎn)品以及其提供HSF 產(chǎn)品的能力。
體系范圍應(yīng)作為成文信息，可獲得并得到保持，并適用于本國際規(guī)范的要求。
不應(yīng)對本國際規(guī)范任何要求作出破壞HSF 產(chǎn)品符合性，讓顧客要求和旨在提高顧客滿意度的法律法規(guī)要求得不到滿足的理由說明。若存在這種理由說明，該范圍應(yīng)予以陳述。
組織的QMS 活動和地理范圍應(yīng)等同或大于其HSPM 體系的活動和地理范圍。
HSPM 范圍中應(yīng)包含附錄或其他國家/國際HS 或電子電氣廢品相關(guān)法律法規(guī)要求中的一個或多個規(guī)范性要求。
4.4 HSPM體系及其過程
4.4.1 總則
組織應(yīng)按照本國際規(guī)范的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進基于過程的HSPM 體系，包括提供HSF 產(chǎn)品所需過程及其相互作用。
組織應(yīng)確定與實現(xiàn)其HSF 目標相關(guān)的過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用，包括那些涉及HS 的過程和不涉及HS 但影響HSF 產(chǎn)品實現(xiàn)或提供的過程。
對已確定的風險和機遇的應(yīng)對以及過程實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果所需的變更應(yīng)進行專門考慮。必要時，組織應(yīng)保持成文信息以支持其過程運行，并保留成文信息作為證據(jù)，證明以HSF 為目的過程運行是按計劃進行的。
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