新版QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)第9和第10部分要求詳細(xì)內(nèi)容

【新版QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)第9部分要求詳細(xì)內(nèi)容】9 績(jī)效評(píng)價(jià)

9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)

9.1.1 總則

組織應(yīng)確定：

a) 考慮到潛在的材料風(fēng)險(xiǎn)和過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)、法律法規(guī)和顧客在HS 檢測(cè)和數(shù)據(jù)提供方面的要求，為了確定HSF 符合性并在必要時(shí)提供有關(guān)HS 或化學(xué)成分的數(shù)據(jù)，需要監(jiān)視和測(cè)量什么（例如要檢測(cè)的材料和HS）；

b) 考慮到法律法規(guī)和顧客在HS 檢測(cè)方面的要求，例如針對(duì)歐盟RoHS 規(guī)定的HS 的IEC62321 和EN 62321，需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，以確保結(jié)果有效；；

c) 考慮到材料與過(guò)程的HSF 特性和未能及時(shí)檢測(cè)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，以及法律法規(guī)和顧客在HS檢測(cè)方面的要求，應(yīng)在何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。

組織應(yīng)依靠自身能力或通過(guò)外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)（或在適宜時(shí)通過(guò)其它方式）證明其產(chǎn)品和服務(wù)的HSF 符合性。

9.1.2 顧客滿意

組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其在HS 控制方面的需求和期望已得到滿足的程度的感受。

9.1.3 分析與評(píng)價(jià)

組織應(yīng)確定、收集、分析和評(píng)價(jià)與HSPM 體系的績(jī)效和有效性有關(guān)的監(jiān)視和測(cè)量所產(chǎn)生的適宜數(shù)據(jù)。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)：

a) 產(chǎn)品的HSF 符合性及趨勢(shì)；

b) 在HS 控制方面的顧客滿意度；

c) HSPM 體系的績(jī)效和有效性；

d) 外部供方在HS 控制方面的績(jī)效；

e) HSPM 體系改進(jìn)的需求。

9.2 內(nèi)部審核

組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供該HSPM 體系是否符合本國(guó)際規(guī)范和體系自身的HSF 要求的信息，以及體系是否得到有效實(shí)施和保持的信息。

應(yīng)考慮到有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化以及以往審核在HSF 方面的結(jié)果，對(duì)審核方案進(jìn)行策劃、制定、實(shí)施和保持。

這些過(guò)程的審核頻次不應(yīng)低于QMS 的審核頻次。

實(shí)施內(nèi)部審核的審核員應(yīng)證明至少具備以下方面的知識(shí)以及在內(nèi)部審核過(guò)程中應(yīng)用這些知識(shí)的能力：

a) 理解本國(guó)際規(guī)范；

b) 理解組織適用的法律法規(guī)要求和顧客要求；

c) 理解材料和過(guò)程方面的關(guān)鍵HS 風(fēng)險(xiǎn)；

d) 理解組織使用的或接受的檢測(cè)和測(cè)量方法的原理和限制；

e) 理解組織獲取的或提供給組織的檢測(cè)和測(cè)量結(jié)果。

應(yīng)保留如何獲得和評(píng)價(jià)該項(xiàng)能力的成文信息。

9.3 管理評(píng)審

9.3.1 總則

最高管理者應(yīng)對(duì)組織的HSPM 體系進(jìn)行評(píng)審。

9.3.2 管理評(píng)審輸入

管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括：

a) HSF 方針和目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)；

b) 法律法規(guī)和顧客在HS 控制方面的要求的變化；

c) HS 的識(shí)別、使用；

d) HSF 不合格和糾正措施，包括審核結(jié)果；

e) 客戶對(duì)組織的HS 管理績(jī)效所作的評(píng)價(jià)和反饋；

f) 任何因違反法律法規(guī)或顧客的要求而造成的損失；

g) 實(shí)現(xiàn)HSF 產(chǎn)品和過(guò)程所需的資源；

h) 改進(jìn)機(jī)會(huì)。

9.3.3 管理評(píng)審輸出

管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列方面相關(guān)的決定和措施：

a) 改進(jìn)的機(jī)會(huì)；

b) HSPM 體系所需的變更；

c) 資源需求；

d) 滿足9.3.2 b) 所需的能力變更；

e) 滿足9.3.2 c) 所需的檢測(cè)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備變更。

應(yīng)將管理評(píng)審的結(jié)果保留為成文信息作為證據(jù)。

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10.1 總則

涉及HSF 管理的改進(jìn)既可以應(yīng)用于產(chǎn)品也可以應(yīng)用于過(guò)程。

注：當(dāng)要求是限制或通報(bào)HS 而不是禁止或禁用HS 時(shí)，HSPM 一般不追求絕對(duì)的HSF。

10.2 不合格和糾正措施

應(yīng)對(duì)HSF 不合格予以識(shí)別并在需要時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施。

糾正措施應(yīng)與HSF 不合格所產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。

對(duì)于所采取的任何后續(xù)措施以及任何糾正措施的結(jié)果，應(yīng)保留成文信息作為證據(jù)。

10.3 持續(xù)改進(jìn)

組織應(yīng)考慮分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果以及管理評(píng)審的輸出，來(lái)持續(xù)改進(jìn)其HSPM 體系。

涉及HSPM 的持續(xù)改進(jìn)包含下列一個(gè)或多個(gè)方面：

a) 消除產(chǎn)品中的HS 或降低HS 的含量；

b) 改善HSF 過(guò)程以預(yù)防產(chǎn)品的污染；

c) 改進(jìn)監(jiān)視過(guò)程以更有效更高效地發(fā)現(xiàn)HSF 不合格產(chǎn)品；

d) 改進(jìn)產(chǎn)品可追溯性和召回過(guò)程以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)；

e) 改進(jìn)更改管理過(guò)程；

f) 提高識(shí)別HS 含量的個(gè)人能力，改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程以防止污染，改進(jìn)監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程等等。

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