國際標準化組織(ISO)于2002年3月公布了一項行業(yè)性的質(zhì)量體系要求,它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求”,英文為IATF16949.為響應ISO9001:2015質(zhì)量管理體系,于2016年更新標準為IATF16949:2016.
ISO/IATF16949特點:
ISO/IATF16949是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎,加進了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。ISO/IATF16949是國際汽車行業(yè)的一個技術(shù)規(guī)范,其針對性和適用性非常明確:此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。
作為汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系技術(shù)規(guī)范,ISO/TS16949于1999年由IATF(International Automotive Task Force)國際汽車工作組和ISO質(zhì)量管理技術(shù)委員會ISO/TC176首次合作制定。隨著ISO9001:2015版本的發(fā)布,2016年10月,IATF正式發(fā)布IATF16949:2016.替代現(xiàn)行的ISO/TS16949標準,其歷史演變?nèi)鐖D1.

圖1 IATF16949歷史演變圖
IATF16949體系標準,連同適用的汽車顧客特殊要求,ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定義了對汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織的基本質(zhì)量管理體系要求。正因如此,IATF16949不能被視為一部獨立的質(zhì)量管理體系標準,而是必須當做ISO9001:2015的補充進行理解,并與ISO9001:2015結(jié)合使用,其理論構(gòu)架可參考圖2.

圖2 IATF16949理論構(gòu)架圖
IATF16949規(guī)定了汽車相關產(chǎn)品(包括裝有嵌入式軟件的產(chǎn)品)的設計、生產(chǎn),以及(相關時)裝配、安裝和服務的質(zhì)量管理體系,適用于制造顧客指定生產(chǎn)件、服務件和/或配件的組裝生產(chǎn),應當在整個汽車供應鏈中實施本標準,其給汽車企業(yè)帶來的益處有:
- 穩(wěn)定提供滿足顧客需求及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務;
- 持續(xù)提高顧客滿意度;
- 應對與企業(yè)所處環(huán)境和所制定目標相關的風險和機遇;
- 證實企業(yè)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。
IATF16949采用過程方法,該方法結(jié)合了PDCA循環(huán)與基于風險的思維。PDCA循環(huán)能夠應用于所有過程及整個質(zhì)量管理體系中,圖3表明了本標準第4章至第10章是如何構(gòu)成PDCA循環(huán)的。

圖3 基本結(jié)構(gòu)適用PDCA循環(huán)示意圖
基于風險的思維對質(zhì)量管理體系有效運行是至關重要的。為了滿足標準的要求,組織需策劃和實施應對風險和利用機遇的措施。應對風險和利用機遇可為提高質(zhì)量管理體系的有效性、實現(xiàn)改進結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎。
IATF16949中的五大核心工具是指,APQP(先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃),F(xiàn)MEA(失效模式及影響分析),MSA(測量系統(tǒng)分析),SPC(統(tǒng)計過程控制),PPAP(生產(chǎn)件批準程序)。這五大核心工具之間的關系如下圖:

圖4 五大核心工具之間的關系
IATF16949是在 ISO 9000 所描述的質(zhì)量管理原則基礎上制定的。每項原則的介紹均包含其釋義、該原則對組織的重要性的理論依據(jù),應用該原則的主要收益示例,以及應用該原則時組織績效的典型改進措施示例。
質(zhì)量管理原則包括:
——以顧客為關注焦點;
——領導作用;
——全員參與;
——過程方法;
——改進;
——基于事實的決策方法(又譯:循證決策);
——關系管理。

IATF16949認證流程:
IATF16949認證流程分為初次認證、年度監(jiān)督檢查和復評認證等,具體如下:
一、初次認證
1、企業(yè)將填寫好的《IATF16949認證申請表》連同認證要求中有關材料報給認證中心。中心收到申請認證材料后,會對文件進行初審,符合要求后發(fā)放《受理通知書》(這意味著如果材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業(yè)和認證咨詢輔導機構(gòu)的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進度),申請認證的企業(yè)根據(jù)《受理通知書》來中心簽訂合同。
2、認證中心收到企業(yè)的全額認證費后,向企業(yè)發(fā)出組成現(xiàn)場檢查組的通知,并在現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認。
3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對應的環(huán)境標志產(chǎn)品認證技術(shù)要求進行,對需要進行檢驗的產(chǎn)品,由檢查組負責對申請認證的產(chǎn)品進行抽樣并封樣,送指定的檢驗機構(gòu)檢驗。
4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗報告撰寫環(huán)境標志產(chǎn)品綜合評價報告,提交技術(shù)委員會審查。
5、認證中心收到技術(shù)委員會審查意見后,匯總審查意見,報認證中心總經(jīng)理批準。
6、認證中心向認證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標志認證證書,組織公告和宣傳。
7、獲證企業(yè)如需標識,可向認證中心訂購;如有特殊印制要求,應向認證中
提出申請并備案。
8、年度監(jiān)督審核每年一次。
IATF16949體系為企業(yè)帶來哪些好處?
ISO/IATF16949技術(shù)規(guī)范,是汽車生產(chǎn)件以及相關維修件生產(chǎn)廠家進行質(zhì)量管理的現(xiàn)代化工具。按照該技術(shù)規(guī)范建立、實施和保持質(zhì)量管理體系,將給企業(yè)帶來很多的好處和顯著的效益。主要表現(xiàn)在以下幾個方面:
一、有利于企業(yè)成為汽車顧客的供方,特別是為主機廠配套。汽車主機廠目前普遍 提出了對汽車生產(chǎn)件及相關維修件供方的質(zhì)量管理體系要求,依據(jù)ISO/IATF16949技術(shù)規(guī)范或其它質(zhì)量體系標準建立質(zhì)量管理體系,取得認證,才有可能進入國際、國內(nèi)汽車顧客的采購圈。
二、提高企業(yè)的工作效率。ISO/IATF16949技術(shù)規(guī)范告訴企業(yè)的不僅僅是質(zhì)量管理體系各過程的要求,提出并規(guī)定了許多有效的、切實可行的控制程序和方法,如質(zhì)量先期策劃、測量系統(tǒng)分析、生產(chǎn)件批準程序等,合理的使用這些方法,可以有效的提高工作效率,增強企業(yè)的戰(zhàn)斗力。
三、有利于企業(yè)全員以顧客為關注焦點,滿足顧客要求質(zhì)量意識的形成。通過人力資源管理,培訓管理的加強,形成與質(zhì)量有關的各級管理人員、崗位員工整體素質(zhì)不斷提高的發(fā)展局面。
四、能不斷提高顧客對企業(yè)提供的產(chǎn)品和服務的滿意程度。產(chǎn)品質(zhì)量的不斷改進與提高,百分之百按時交付產(chǎn)品的機制,以及對顧客要求的關注、溝通與滿足,ISO/IATF16949技術(shù)規(guī)范將幫助企業(yè)不斷提高顧客的滿意程度。
五、預防產(chǎn)品缺陷,減少不合格品。
ISO/IATF16949技術(shù)規(guī)范從產(chǎn)品的策劃、設計與開發(fā)、制造過程設 計、生產(chǎn)過程的確認、不合格品的分析與控制、糾正措施、預防措施諸多過程進行控制。對產(chǎn)品實現(xiàn)過程潛在的缺陷進行識別、分析,制定相應的措施,防止不合格的發(fā)生,減少不合格品,降低廢品損失,減少成本,使產(chǎn)品實物質(zhì)量明顯提高。落實并實施ISO/IATF16949技術(shù)規(guī)范,采取質(zhì)量先期策劃、控制計劃等手段,對產(chǎn)品從原輔材料采購到產(chǎn)品實現(xiàn)過程直至交付的全過程規(guī)定控制要求,實施過程控制,能有效的提高產(chǎn)品的實物質(zhì)量。從而提高企業(yè)產(chǎn)品的市場競爭力。
六、減少了質(zhì)量管理體系的重復檢查和驗證。ISO/IATF16949在ISO9001:2000標準的基礎上,集QS9000、VDA6.1等汽車質(zhì)量體系標準的管理思路和要求,已被全球的汽車顧客所接受,“共同的標準,共同的第三方認證,相互承認”已是大勢所趨。過去不同汽車管理體系標準的重復認證,將逐步過渡到單一的認證,這為廣大汽車生產(chǎn)件企業(yè)減輕了負擔。
七、有助于企業(yè)建立自我檢查、發(fā)現(xiàn)問題,尋求改進,自我完善的管理機制。
內(nèi)部審核員隊伍建立和保持,將為企業(yè)質(zhì)量管理水平的不斷提升、持 續(xù)改進提供保證。
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