如何實施ISO9001標準7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認
如何實施ISO9001標準7.5.2"生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認"?以電線電纜生產(chǎn)過程的擠塑工序為例,對"生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認"的策劃過程進行說明,以助理解?
首先,確定擠塑過程的質(zhì)量要求,主要是絕緣層或護套的外觀?尺寸?機械性能?電氣性能等?這是"生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認"過程的輸入,是策劃的出發(fā)點,是過程能力分析的依據(jù)?離開這一點,會使確認流于形式?
第二,識別影響過程能力的主要因素,主要是工藝保證:工藝參數(shù)取決于絕緣材料的特性,電線電纜的種類?型號?規(guī)格?環(huán)境?氣候等因素,確認工藝參數(shù)的過程即調(diào)整的過程?所以,應詼在作業(yè)指導書中規(guī)定調(diào)整工藝參數(shù)的方法和程序,針對不同的絕緣材料(甚至是不同牌號)和不同的電線電纜(甚至是不同型號?規(guī)格)進行確認,而不能只在作業(yè)指導書中寫上一組工藝參數(shù)?
第三,圍繞工藝參數(shù)的要求確定設(shè)備確認的評價標準?鑒定的內(nèi)容至少應包括擠塑機各區(qū)溫度的穩(wěn)定性和檢測儀表的鑒定?校準,牽引機牽引速度的均勻性及其他輔助設(shè)備的工作狀態(tài)等?
第四,對操作人員的能力要求要圍繞技能的要求作出規(guī)定?操作人員能力要求的內(nèi)容至少應包括了解擠塑的工藝要求和工藝參數(shù)的調(diào)整方法和程序,了解過程產(chǎn)品的質(zhì)量要求和自檢方法,熟練使用和調(diào)整設(shè)備等?顯然,這些內(nèi)容都要經(jīng)過專業(yè)應知應會的培訓?考核?
第五,根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)特點確定使用的特定方法和程序?電線電纜的生產(chǎn)是連續(xù)性的,其產(chǎn)品質(zhì)量主要靠設(shè)備和工藝保證?對擠塑工序過程能力的確認可以采用取樣檢測的方法,即先由操作人員根據(jù)經(jīng)驗判斷符合要求后,再由專職試驗員按規(guī)定取樣試驗?如果取樣試驗結(jié)果達到了產(chǎn)品的質(zhì)量要求,就完成了確認的過程?因此,電線電纜生產(chǎn)企業(yè)需要有相應條件的試驗室,這是確認過程需要配備的資源?
第六,根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)特點,確定再確認的安排?擠塑工序的過程因素變動性比較大,材料?電線電纜的規(guī)格?環(huán)境?氣候?模具等都會對工藝參數(shù)產(chǎn)生影響?所以,每次開機時都要進行過程的再確認?再確認采用的方法也是取樣試驗?如果取樣試驗的結(jié)果與作業(yè)指導書規(guī)定的工藝參數(shù)不一致,則要進行分析?這就是再確認的過程?
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