企業(yè)如何通過ISO9001認證體系進行質(zhì)量控制
企業(yè)如何通過ISO9001認證體系實施質(zhì)量改進
一、ISO9001質(zhì)量控制的概念
ISO9001質(zhì)量控制（Quality control）是為了達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。ISO9001質(zhì)量控制應(yīng)貫穿于質(zhì)量形成的全過程，包括質(zhì)量檢驗、設(shè)計質(zhì)量控制、工序質(zhì)量控制、工作質(zhì)量控制、供貨商質(zhì)量控制、成本質(zhì)量控制等。本節(jié)主要介紹工序質(zhì)量控制。
二、ISO9001質(zhì)量控制的程序
◆確定控制對象；
◆制定控制計劃和標準；
◆實施控制計劃，并在實施過程中進行連續(xù)監(jiān)視、評價和驗證；
◆糾正不符合設(shè)計和操作程序的現(xiàn)象；
◆排除質(zhì)量形成過程中的不良因素，恢復(fù)正常狀態(tài)。
三、ISO9001質(zhì)量控制的方法
在現(xiàn)代質(zhì)量工程中，經(jīng)常采用的ISO9001質(zhì)量控制方法基本都是基于數(shù)理統(tǒng)計原理的。如分層法、排列圖、因果分析圖、直方圖、散布圖、統(tǒng)計分析表等。
如排列圖法：
圖中：
橫軸——一般表示缺陷項目、部門或影響因素，按主次排列；
左縱軸——表示缺陷的頻數(shù)（件數(shù)或損失金額）；
右縱軸——表示發(fā)生缺陷的頻率（累計百分比）；
圖中折線——是累計頻數(shù)各點的連線，又稱為帕累托曲線。
一般將質(zhì)量缺陷分為A、B、C三類進行管理：
其中累計頻率在0~80%區(qū)間項目劃為A類，是主要控制項目，要加強控制；
累計頻率在80~90%區(qū)間的為B 類項目，為次要項目，可按常規(guī)管理；
累計頻率在90~100%區(qū)間的為C 類項目，為一般項目，可放寬管理；
四、工序ISO9001質(zhì)量的控制
1、概念
工序質(zhì)量又稱過程質(zhì)量，工序質(zhì)量的高低主要反映在過程輸出的合格率、廢品率或返修率上，直接影響生產(chǎn)績效。
2、工序ISO9001質(zhì)量控制主要包括以下內(nèi)容：
◆對生產(chǎn)條件的控制，也就是對影響工序質(zhì)量的六因素進行控制。
◆對關(guān)鍵工序的控制。
◆對計量和測試條件的控制。
◆質(zhì)量管理部門對不合格產(chǎn)品控制。
其中最為關(guān)鍵的是設(shè)置控制點從而控制關(guān)鍵工序。
3、工序ISO9001質(zhì)量控制點
（1）概念
工序質(zhì)量控制點是為保證工序處于受控狀態(tài)，在一定時間和條件下，在產(chǎn)品制造過程中必須重點控制的質(zhì)量特性、關(guān)鍵部位或薄弱環(huán)節(jié)。
?。?）類型
ISO9001質(zhì)量控制點的設(shè)置可分為長期型和短期型。對設(shè)計、工藝的關(guān)鍵環(huán)節(jié)要求設(shè)置長期重點控制；而對工序質(zhì)量不穩(wěn)定、出現(xiàn)問題較多的過程可設(shè)置為短期質(zhì)量控制，采取控制措施驗證有效并標準化后可轉(zhuǎn)人一般的質(zhì)量控制。
（3）關(guān)鍵——設(shè)置控制點
設(shè)置控制點的步驟：
·由設(shè)計、工藝、技術(shù)部門確定必須進行特殊管理的質(zhì)量控制點，編制質(zhì)量控制點明細表，經(jīng)批準后納入質(zhì)量管理體系文件；
·編制質(zhì)量控制點流程圖，明確關(guān)鍵環(huán)節(jié)和質(zhì)量控制點；
·編制質(zhì)量控制點作業(yè)指導文件。
·編制質(zhì)量控制點管理方法，以便協(xié)調(diào)與其他過程的接口；
·對質(zhì)量控制點進行驗收。
◆工序ISO9001質(zhì)量控制的指導文件
工序ISO9001質(zhì)量控制指導文件是質(zhì)量控制點作業(yè)的重要指導示例，生產(chǎn)主管必須以指導文件與質(zhì)量標準相結(jié)合，突出質(zhì)量控制點，加以重點管理。
工序指導文件種類：
·作業(yè)指導書（產(chǎn)品示意圖、工藝規(guī)程、控制要求及工藝參數(shù)）；
·設(shè)備定期檢查記錄卡，設(shè)備日點檢記錄卡；·工裝定期檢查記錄卡；
·量檢具周期檢定記錄卡；·檢驗指導書；·控制圖；
·自檢記錄表等。
◆控制圖
控制圖又稱管理圖，是一種用來分析和判斷工序是否處于穩(wěn)定狀態(tài)所使用的工序管理圖，如下圖所示?？刂茍D的作用是用來區(qū)分引起質(zhì)量波動的原因是偶然的還是系統(tǒng)的。
控制圖有兩類：一類用于分析生產(chǎn)過程中有關(guān)質(zhì)量特性的變化情況，以判斷工序是否處于穩(wěn)定狀態(tài)；另一類用于判斷生產(chǎn)是否出現(xiàn)了異常情況。
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