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歐盟CE認(rèn)證一次性防護(hù)口罩EN149標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容全面解讀

   日期:2024-10-31 22:44:42     來(lái)源:CE歐盟產(chǎn)品安全認(rèn)證     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:211    評(píng)論:0
核心提示:在歐盟市場(chǎng),CE標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必

在歐盟市場(chǎng),“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求,這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
目前,歐盟市場(chǎng)上市的口罩主要檢查標(biāo)準(zhǔn)是EN 149:2001,它分三個(gè)級(jí)別FFP1、FFP2、FFP3。對(duì)于想在歐洲市場(chǎng)上的產(chǎn)品當(dāng)然要有一個(gè)強(qiáng)制性CE認(rèn)證,這個(gè)是任何產(chǎn)品都必須取得的產(chǎn)品護(hù)照,下面我們一起來(lái)了解下關(guān)于歐盟CE的EN149標(biāo)準(zhǔn)吧!
口罩CE認(rèn)證  EN149
EN149是歐盟對(duì)于防護(hù)類(lèi)口罩的CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),CE認(rèn)證EN149的判定是可防護(hù)顆粒的過(guò)濾式半面罩,簡(jiǎn)單可理解為顆粒物防護(hù)口罩,也就是大家熟悉的N95口罩。
EN149標(biāo)準(zhǔn)要求的呼吸器旨在防止固體,水基氣溶膠和油基氣溶膠的侵害。防塵口罩的EN 149標(biāo)準(zhǔn)表明,它們可以防塵,防霧或防纖維,測(cè)試過(guò)濾器以確定它們是否正常工作(過(guò)濾器穿透,也稱(chēng)為效率),還測(cè)試了邊緣泄漏,呼吸阻力和吸收能力。
EN149標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)過(guò)濾效果定義為三種類(lèi)型:FFP1過(guò)濾至少80%的顆粒;FFP2過(guò)濾至少94%的顆粒;FFP3過(guò)濾至少99%的顆粒。其中以FFP3防護(hù)性能最佳,而FFP1防護(hù)性能最低。液態(tài)粒子防護(hù)濾材分為FFP2與FFP3兩級(jí),F(xiàn)FP3的防護(hù)性能高于FFP2。
1、外觀檢查
檢查內(nèi)容包括標(biāo)識(shí)和制造商提供的信息,這些信息需真實(shí)、完整、清晰。
2、包裝
口罩的包裝需確??谡衷谑褂们安皇芪蹞p。
3、材料
制造口罩所使用的材料應(yīng)在相應(yīng)的測(cè)試后無(wú)任何破損或塌陷,過(guò)濾材料通過(guò)氣流釋放的物質(zhì)不會(huì)對(duì)佩戴者造成危害(測(cè)試項(xiàng)目包括模擬佩戴、溫度、機(jī)械強(qiáng)度、氣流等測(cè)試中的一項(xiàng)或幾項(xiàng))。
4、清潔和消毒
可重復(fù)使用的口罩,應(yīng)可使用制造商規(guī)定的清潔和消毒試劑及流程進(jìn)行清潔和消毒,并且在清潔和消毒后,口罩仍能達(dá)到相應(yīng)等級(jí)的滲透要求。
5、實(shí)用性能
口罩應(yīng)在實(shí)際條件下進(jìn)行實(shí)用性能檢驗(yàn)(包括行走測(cè)試和多項(xiàng)工作場(chǎng)景模擬測(cè)試,佩戴者在測(cè)試過(guò)程中的各方面感受都將作為評(píng)估的參數(shù))。
6、口罩的邊緣部分
口罩與佩戴者接觸的部分應(yīng)光滑,沒(méi)有毛刺等尖銳邊緣。
7、泄漏率
總內(nèi)泄率由三部分組成:表面密封泄漏率,呼氣閥泄漏率(適用時(shí)),過(guò)濾材料滲透率。
口罩的總內(nèi)泄率需滿(mǎn)足以下要求:
等級(jí)
當(dāng)以每個(gè)動(dòng)作為評(píng)價(jià)基礎(chǔ)時(shí),50次動(dòng)作中至少46次動(dòng)作口罩的總內(nèi)泄率不大于
當(dāng)以每個(gè)人為評(píng)價(jià)基礎(chǔ)時(shí),10名佩戴者中至少有8名佩戴者口罩的總內(nèi)泄率不大于
FFP1
25%
22%
FFP2
11%
8%
FFP3
5%
2%
口罩的過(guò)濾材料滲透率需滿(mǎn)足以下要求:
等級(jí)
氣溶膠最大滲透率(流速95 l / min)
氯化鈉測(cè)試
石蠟油測(cè)試
FFP1
20%
20%
FFP2
6%
6%
FFP3
1%
1%
8、皮膚適應(yīng)性
口罩與佩戴者接觸的部分不應(yīng)對(duì)佩戴者產(chǎn)生刺激或?qū)ε宕髡叩慕】诞a(chǎn)生任何不利影響。
9、可燃性
測(cè)試時(shí),口罩從火焰中移開(kāi)后,不應(yīng)燃燒或燃燒時(shí)間不超過(guò)5秒。
10、吸入空氣中的二氧化碳含量
吸入空氣的二氧化碳含量的平均值不應(yīng)超過(guò)吸入氣體體積的1.0 %。
11、頭帶
頭帶的設(shè)計(jì)應(yīng)滿(mǎn)足口罩脫戴方便的要求。頭帶應(yīng)可手動(dòng)調(diào)節(jié)或自動(dòng)調(diào)節(jié),確??谡挚梢怨潭ㄔ诤线m的位置,以使其總內(nèi)泄率滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求。
12、視野情況
實(shí)用性能測(cè)試中,口罩應(yīng)保證佩戴者有適宜的視野范圍。
13、呼氣閥
如果口罩配有呼氣閥,則呼氣閥在通入30s不間斷的氣流(流速300 l/min)后,依舊可以正常使用。如果呼氣閥與口罩主體相連,那么連接處應(yīng)可承受至少10S的10N軸向拉力。
14、呼吸阻力形成的壓差
無(wú)論口罩是否配有呼氣閥,都應(yīng)滿(mǎn)足以下的呼吸阻力壓差要求(1mbar=100pa)。
等級(jí)
允許范圍內(nèi)的最大壓差(mbar)
吸入
呼出
30 l / min
95 l / min
160 l / min
FFP1
0.6
2.1
3.0
FFP2
0.7
2.4
3.0
FFP3
1.0
3.0
3.0
15、阻塞測(cè)試
此項(xiàng)測(cè)試,可重復(fù)使用的口罩產(chǎn)品必做,一次性口罩產(chǎn)品選做。
口罩在粉塵增多時(shí)對(duì)應(yīng)的呼吸阻力會(huì)逐漸增加,但在粉塵量達(dá)到833mg·h/m³之前,口罩的呼吸阻力壓差不能超過(guò)以下數(shù)值:
等級(jí)
允許范圍內(nèi)的最大壓差(mbar)
有呼吸閥
無(wú)呼吸閥
吸入(95 l/min不間斷的氣流)
呼出(160 l/min不間斷的氣流)
(95 l/min不間斷的氣流)
FFP1
4
3
3
FFP2
5
4
FFP3
7
5
另外,無(wú)論口罩是否有呼氣閥,如果聲稱(chēng)可以達(dá)到阻塞測(cè)試的要求,則需同時(shí)滿(mǎn)足EN13274-7的過(guò)濾材料滲透率要求。
16、可拆卸部件
如果口罩配有可拆卸部件,則各部件應(yīng)方便用手連接與固定。

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