TPD電子煙許可證有什么要求
TPD(Tobacco Products Directive)電子煙許可證的相關要求主要體現(xiàn)在對電子煙產(chǎn)品的成分、生產(chǎn)和銷售等環(huán)節(jié)的嚴格規(guī)定上，以下是具體要求：
一、產(chǎn)品成分要求
尼古丁含量限制：
煙油中的尼古丁含量不得超過20mg/mL。
含有尼古丁的煙油填充容器體積不得超過10mL，在一次性電子煙或單次使用的煙彈中，煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。
在正常使用條件下，電子煙的尼古丁釋放量應維持在穩(wěn)定水平。
其他成分要求：
制造商需提供詳盡的煙油成分分析，包括各種成分和添加劑的含量，以確保產(chǎn)品符合歐盟的健康和安全標準。
認證可能要求測試產(chǎn)品中羰基化合物、痕量金屬(如鉛、鎘等)、乙酰類和醇類等成分的含量，以保證產(chǎn)品不含有害成分。
二、生產(chǎn)和銷售要求
生產(chǎn)流程說明：
制造商需提供詳細的生產(chǎn)流程說明文件，包括批量生產(chǎn)過程，以證明其生產(chǎn)過程符合TPD要求。
產(chǎn)品包裝和標簽：
產(chǎn)品的包裝和標簽需提供清晰的信息，包括成分、尼古丁含量、使用方法以及警示信息，確保消費者能夠了解產(chǎn)品內(nèi)容和風險。
技術設計限制：
電子煙設計需符合TPD規(guī)定，包括設計圖紙和要求，以確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。
市場監(jiān)管和不良反應報告：
從事電子煙生產(chǎn)制造銷售的相關人員需要提供電子煙可能會對人體造成的不良反應信息。
需符合TPD對不良反應的市場監(jiān)管要求。
三、注冊和通告要求
注冊流程：
制造商需在歐盟TPD指令中電子煙認證(ECAS)注冊網(wǎng)址進行注冊，申請Submitter ID，并填寫相關表格。
注冊完成后，登錄賬戶開通信息平臺(EU-CEG)，填寫信息、上傳附件，并選擇不同國家分別提交資料。
通告要求：
電子煙產(chǎn)品需在進入市場銷售前6個月進行通告和公示。
通告內(nèi)容應包括制造商名稱和聯(lián)系方式、成分清單及釋放物含量、毒理學數(shù)據(jù)、尼古丁劑量攝入量信息、產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過程描述等。
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