tpd認(rèn)證要求
TPD(Tobacco Products Directive)認(rèn)證要求主要涉及電子煙等煙草產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié),以確保產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量和合規(guī)性。以下是對(duì)TPD認(rèn)證要求的詳細(xì)歸納:
產(chǎn)品要求:
體積限制:含有尼古丁的煙油填充容器的體積不得超過(guò)10mL,一次性電子煙或單次使用的煙彈或貯液器的體積不得超過(guò)2mL。
尼古丁含量:煙油中的尼古丁含量不得超過(guò)20mg/mL,且尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平。
認(rèn)證申請(qǐng)資料:
生產(chǎn)流程文件:描述產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程,包括原材料來(lái)源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等。
釋放物測(cè)試報(bào)告:對(duì)產(chǎn)品釋放的煙霧、氣溶膠等進(jìn)行測(cè)試,確保符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。
尼古丁釋放量一致性檢測(cè)方法:提供證明產(chǎn)品尼古丁釋放量穩(wěn)定性的測(cè)試方法。
可填充霧化器open&refill說(shuō)明:對(duì)于可重復(fù)填充的電子煙產(chǎn)品,提供詳細(xì)的開(kāi)放和填充說(shuō)明。
其他資料:包括公司信息、生產(chǎn)商詳細(xì)信息、產(chǎn)品信息、煙油(液態(tài))成分表、毒理學(xué)報(bào)告等。
標(biāo)簽和包裝要求:
產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)包含產(chǎn)品名稱(chēng)、制造商信息、成分表、使用說(shuō)明、警告信息等必要信息。
包裝應(yīng)符合歐盟的環(huán)保和包裝廢棄物指令要求,確保產(chǎn)品包裝的可持續(xù)性。
銷(xiāo)售和市場(chǎng)要求:
電子煙產(chǎn)品需在進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售前6個(gè)月進(jìn)行通告和公示。
產(chǎn)品需符合歐盟27國(guó)各自的銷(xiāo)售規(guī)定和法規(guī)要求。
監(jiān)管和審核要求:
制造商或供應(yīng)商需遵守TPD指令的相關(guān)規(guī)定,并接受相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和審核。
監(jiān)管機(jī)構(gòu)將對(duì)提交的資料進(jìn)行審查,并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測(cè),以確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
其他要求:
各個(gè)歐盟成員國(guó)還可能制定自己的規(guī)定,增加了認(rèn)證的復(fù)雜性。因此,制造商或供應(yīng)商需要了解并遵守各個(gè)銷(xiāo)售目的地國(guó)家的具體規(guī)定。
總之,TPD認(rèn)證要求電子煙等煙草產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)都需符合嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,以確保產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量和合規(guī)性。制造商或供應(yīng)商需要準(zhǔn)備充分的申請(qǐng)資料,并接受相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和審核。
如何獲取TPD認(rèn)證的詳細(xì)流程
獲取電子煙TPD認(rèn)證的詳細(xì)流程涉及到多個(gè)步驟,以下是基于提供的搜索結(jié)果整理的詳細(xì)步驟:
1. 注冊(cè)EULogin賬號(hào)和SubmitterID
首先,需要委托方注冊(cè)EULogin賬號(hào),并提供公司信息(填寫(xiě)submitterid_registrationform_en表格)及最新?tīng)I(yíng)業(yè)執(zhí)照,申請(qǐng)SubmitterID大約需要1周時(shí)間。
2. 注冊(cè)英國(guó)MHRAProtal賬號(hào)
接下來(lái),需要注冊(cè)英國(guó)MHRAProtal賬號(hào),并按照提示操作。
3. 提供生產(chǎn)商詳細(xì)信息
提供生產(chǎn)商詳細(xì)信息,填寫(xiě)ManufacturerDetails文檔。
4. 提供產(chǎn)品信息和描述生產(chǎn)過(guò)程的文件
提供產(chǎn)品信息(填寫(xiě)ProductInformationdocument文檔,每個(gè)產(chǎn)品一份),并提供描述生產(chǎn)過(guò)程的文件(包括批量生產(chǎn))。
5. 提供煙油成分和毒理學(xué)報(bào)告
提供煙油(液態(tài))成分,并提供具體含量,說(shuō)明每個(gè)成分的功能,每個(gè)成分是否在REACH注冊(cè)過(guò),每個(gè)成分的研究數(shù)據(jù)(如適用),每個(gè)產(chǎn)品一份,根據(jù)成分編寫(xiě)煙油的毒理學(xué)報(bào)告.
6. 提交樣品和相關(guān)配件
委托方提供樣品6PCS以及相關(guān)配件和說(shuō)明書(shū)。
7. 開(kāi)案測(cè)試
完成開(kāi)案測(cè)試.
8. 編寫(xiě)ECID并提交相關(guān)產(chǎn)品資料
測(cè)試完成后編寫(xiě)ECID,并提交相關(guān)產(chǎn)品資料給歐盟。
9. 審核和付款
歐盟轉(zhuǎn)發(fā)相關(guān)資料給各個(gè)銷(xiāo)售目的地國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu),監(jiān)管機(jī)構(gòu)通過(guò)email發(fā)送付款I(lǐng)NVOICE給申請(qǐng)商,申請(qǐng)商完成付款,等待監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核通過(guò)。
以上步驟涵蓋了電子煙TPD認(rèn)證的整個(gè)申請(qǐng)流程。請(qǐng)注意,具體的流程可能會(huì)隨著時(shí)間和政策的變化而有所調(diào)整,因此建議及時(shí)關(guān)注最新的相關(guān)政策和指南。
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