ISO22716認(rèn)證檢查表
1、切斷污染源
化妝品原料是化妝品微生物的污染源。如果它在生產(chǎn)前環(huán)境污染，比如加熱和混合。因而，在生產(chǎn)以前，務(wù)必避免原料污染，通常是動(dòng)物與植物原料，特別是蛋白質(zhì)淀粉等原料。在生產(chǎn)以前，必須對原料開展抽樣和記數(shù)，以進(jìn)行微生物培養(yǎng)。原料中微生物的數(shù)量與商品有直接關(guān)系。原料或產(chǎn)品中的微生物菌種總數(shù)應(yīng)控制在每克100個(gè)以下，且不能有致病菌。
2、控制生產(chǎn)過程中的污染源
除了對原料進(jìn)行清潔和除菌外，還應(yīng)注意水的細(xì)菌污染。生產(chǎn)制造中使用的去離子水不能儲(chǔ)存。在夏天，去離子水里的微生物菌種總數(shù)可以達(dá)到每克100萬個(gè)。自來水經(jīng)常被細(xì)菌污染，因而也應(yīng)該進(jìn)行處理。
通常，加熱和紫外線照射用以消毒殺菌。在化妝品的生產(chǎn)和制造過程中，如乳液的制造，通常使用加熱除菌。將水加熱至90℃20分鐘開展滅菌，之后在類似溫度下用油相乳化。各種各樣生產(chǎn)線設(shè)備，如攪拌泵、研磨設(shè)備、切換閥、真空乳化機(jī)、灌裝機(jī)，都是微生物菌種聚集的地方。因而，要進(jìn)行消毒和滅菌。化妝品加工最后一步工序產(chǎn)品的包裝也易造成細(xì)菌污染。外包裝室內(nèi)必須空氣過濾，空氣中的潔凈度超過每升空氣0、5μM灰塵顆粒的平均總數(shù)代表水平。
ISO22716認(rèn)證的主要條款和內(nèi)容：
1、應(yīng)用范圍
2、術(shù)語和定義
3、工作人員
4、廠房
5、機(jī)器設(shè)備
6、原材料和包裝制品的監(jiān)管
7、生產(chǎn)工藝流程
8、制成品
9、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室
10、標(biāo)準(zhǔn)外商品的處理方法
11、報(bào)廢
12、分包
13、差別
14、投訴和召回
15、變更管理
16、內(nèi)部審計(jì)
17、文件管理
iso22716認(rèn)證證書
22761-2007化妝品行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書ISO22716化妝品行業(yè)質(zhì)量管理體系ISO22716
ISO22716化妝品行業(yè)管理體系
標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO ) 2007年11月發(fā)布的針對化妝品行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),即ISO22716 : 2007化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范( Cosmetics-Good Manufacturing Practices )。
化妝品監(jiān)管合作組織( International Coopera tion on Cosmetic Regulation , ICCR )是美國食品藥品、日本厚生勞動(dòng)省、歐洲聯(lián)盟的歐
洲會(huì)企業(yè)總局和加拿大的化妝品監(jiān)管理部門組成的組織。ICCR于2008年7月在美國的華盛頓召開了二次會(huì)議。會(huì)上,各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)同意盡
可能在各自地區(qū)實(shí)施ISO 227 16標(biāo)準(zhǔn)。具體情況如下:美國同意考慮ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)和修改現(xiàn)有的FDA的指導(dǎo)原則。歐盟將實(shí)施歐盟標(biāo)準(zhǔn)化委
員(European Committee for Standardization , CEN)會(huì)通過的TC 217/ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)。加拿大同意考慮ISO22716標(biāo)準(zhǔn),并期待采用IC
CR-3的自愿GMP標(biāo)準(zhǔn)。日本通知地方，日本化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)( Japan Chemical Industry Association , JCIA )采用ISO22716標(biāo)準(zhǔn)。
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