電子煙TPD認(rèn)證怎么收費(fèi)?每個(gè)口味都需要單獨(dú)收費(fèi)嗎?
電子煙是一種模仿卷煙的電子產(chǎn)品,有著與卷煙一樣的外觀、煙霧、味道和感覺(jué)。它是通過(guò)霧化等手段,將尼古丁等變成蒸汽后,供吸煙者吸食的一種產(chǎn)品。中國(guó)是電子煙生產(chǎn)第一大國(guó)。雖然我國(guó)制造了全球90%以上的電子煙,但國(guó)內(nèi)消費(fèi)市場(chǎng)依然較小,僅有6%的產(chǎn)品銷于國(guó)內(nèi),然而歐美市場(chǎng)占據(jù)了出口份額的83.7%。
2014年4月歐盟頒布了TPD煙草產(chǎn)品指令2014/40/ED,該指令于2016年5月強(qiáng)制執(zhí)行。其中規(guī)定,電子煙和煙彈的制造商和進(jìn)口商在相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)前需要向歐盟進(jìn)行相關(guān)的通告,該通告需在進(jìn)入市場(chǎng)六個(gè)月之前進(jìn)行。
產(chǎn)品電子通告應(yīng)包含的主要內(nèi)容:
1.制造商名稱和聯(lián)系方式;
2.成分清單及釋放物含量;
3.毒理學(xué)數(shù)據(jù);
4.尼古丁劑量攝入量信息;
5.產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過(guò)程描述;
6.產(chǎn)品質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)的聲明;
電子煙結(jié)構(gòu)檢測(cè)要求:
1、煙嘴部分與口腔發(fā)生長(zhǎng)時(shí)間接觸,需滿足食品接觸材料要求;
2、電池要滿足電池指令或其他相關(guān)要求;
3、其他電子元件要滿足RoHS指令、REACH法規(guī)等要求;
4、煙油成分必須進(jìn)行信息傳遞,包括采集安全數(shù)據(jù)表(SDS)等。
煙油檢測(cè)要求:
1、根據(jù)加州 65 要求進(jìn)行尼古丁測(cè)試;
2、根據(jù) FDA 技術(shù)文件測(cè)定4 種特定亞硝胺化合物;
3、測(cè)試電子煙油中的丙二醇,二甘醇等有害物質(zhì);
4、參照美國(guó)藥典USP 尼古丁中的重金屬的方法測(cè)定的電子煙油的重金屬;
5、參照美國(guó)藥典USP 的要求測(cè)試電子煙的微生物含量及防腐效能;
6、TRA 毒性分析 – 歐盟及美國(guó);
7、電子煙 MSDS 安全數(shù)據(jù)說(shuō)明書服務(wù)– 根據(jù)歐盟2001/58/EC, 1999/45/EC, 67/548/EEC, Regulation(EC) No.1907/2006; 美國(guó)29 CFR 1910.1200(g),ISO 11014-1 等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)簽發(fā)安全數(shù)據(jù)說(shuō)明書。
電子煙TPD檢測(cè)項(xiàng)目:
1、Nicotine consistency/尼古丁
2、Carbonyl Compounds/羰基化合物
3、Trace metals/痕量金屬
4、Flavor/乙酰類
5、Glycol/醇類
6、Tobacco-Specific Nitrosamines/煙草中特有亞硝胺
7、VOC物質(zhì)
煙油與貯液器的要求:
含有尼古丁的煙油僅在專業(yè)的填充器內(nèi)投放市場(chǎng),且填充容器的體積不超過(guò)10mL,在一次性電子煙或單次使用的煙彈中,煙彈或貯液器的體積不得超過(guò)2mL。
尼古丁的相關(guān)要求:
1.含有尼古丁的煙油中,尼古丁含量不得超過(guò)20mg/mL;
2.在正常使用條件下,電子煙的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平;
歐盟各國(guó)TPD及英國(guó)MHRA注冊(cè)費(fèi):

TPD注冊(cè)流程:
1、歐盟TPD指令中電子煙認(rèn)證(ECAS)注冊(cè)網(wǎng)址:https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi
2、申請(qǐng)Submitter ID。
3、表格submitterid_registtatingform_en填寫(約10個(gè)工作日完成)。
4、注冊(cè)完成后以郵件方式通知管理員,說(shuō)明ID注冊(cè)成功,并注明ECAS和Submitter ID。
5、成功之后,登錄賬戶開通信息平臺(tái)(EU—CEG)填寫信息,上傳附件,選擇不同國(guó)家分別提交資料
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