FSMA認(rèn)證關(guān)于供應(yīng)商審核該怎么做？

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1）查閱監(jiān)管指南

重新閱讀有關(guān)供應(yīng)鏈的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范（cGMP），危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制的規(guī)定（21CFR§117G部分）。確保您專注于現(xiàn)場(chǎng)審核的監(jiān)管要求（21CFR§117.435）。

2）對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行初步研究

首先，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)研究潛在供應(yīng)商，以幫助制定審核清單。訪問(wèn)他們的網(wǎng)站將幫助您確定他們的產(chǎn)品范圍，并提供可能在其食品安全計(jì)劃中存在的潛在危害的線索。其網(wǎng)站還將讓您了解其工廠中可能存在的過(guò)敏原類型。然后，嘗試使用公司名稱在FDA網(wǎng)站上搜索，以便搜索有無(wú)該公司召回通知和相關(guān)信息。

3）研究成分和相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)

請(qǐng)參閱FDA的“ 危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的人類食品預(yù)防控制：工業(yè)指南草案 ”中的附錄1 ，以查找FDA確定的值得考慮的目標(biāo)成分的潛在危害。您還可以在FDA召回網(wǎng)頁(yè)上搜索成分名稱，以確定導(dǎo)致過(guò)去召回的危害類型。另外，請(qǐng)查看貴公司關(guān)于目標(biāo)成分的規(guī)格和設(shè)施食品安全計(jì)劃，關(guān)注如何使用該成分。

4）審核供應(yīng)商之前開(kāi)展的認(rèn)證

如果需要，您可以向潛在供應(yīng)商索取BRC，IFS，Global　GAP，HACCP等方面的審核報(bào)告和證書副本，以供您審核。

5）創(chuàng)建審核清單

使用您收集的信息將項(xiàng)目的審核清單匯總在一起，以便在您訪問(wèn)潛在供應(yīng)商的工廠時(shí)進(jìn)行檢查。與供應(yīng)商聯(lián)系并就審核日期和時(shí)間達(dá)成一致。

6）利用清單開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)審核

確保您查看潛在供應(yīng)商的食品安全計(jì)劃，以確定適用于目標(biāo)成分生產(chǎn)的預(yù)防控制措施。記錄下控制參數(shù)，例如pH，溫度，水活度等，以及潛在供應(yīng)商對(duì)您問(wèn)題的回答。要求查看相關(guān)的監(jiān)測(cè)，糾正措施和驗(yàn)證記錄，包括有關(guān)金屬檢測(cè)和過(guò)敏原預(yù)防控制的記錄（如果適用）。審查關(guān)于BRC，IFS，Global　GAP，HACCP（如適用）等方面認(rèn)證的不符合和糾正措施的文件，包括設(shè)施監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證記錄。您還應(yīng)該審核上述認(rèn)證的不符合是否已添加到該供應(yīng)商設(shè)施的內(nèi)部審核中。

7）參觀設(shè)施

特別注意如何實(shí)施適用于制造這種成分的控制措施，并確保在視覺(jué)上驗(yàn)證任何以往審核的不符合項(xiàng)的糾正措施已經(jīng)完成。

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