國家認監(jiān)委2014年第31號公告CCC新版規(guī)則關于機動車整車產品3C認證工廠審查要求
適用范圍：適用于可在中國公路及城市道路上行駛的M類汽車、N類汽車和O類掛車（包括完整車輛和非完整車輛）。不適用于低速汽車（三輪汽車和低速貨車的總稱）、在軌道上行駛的車輛及并非為在道路上行駛和使用而設計和制造、主要用于封閉道路和場所作業(yè)施工的輪式專用機械車，農業(yè)和林業(yè)用拖拉機、工程機械和三類底盤。
生產一致性審查要求：
1，生產一致性審查是通過生產一致性控制計劃及其執(zhí)行報告的審查和現(xiàn)場審查，確認批量生產的認證產品和型式試驗樣品的一致性，以及與認證標準的符合性。
初始工廠審查時，首先進行生產一致性控制計劃審查，然后進行現(xiàn)場審查；
獲證后監(jiān)督時，首先進行生產一致性控制計劃執(zhí)行報告審查，然后進行現(xiàn)場審查。
2，生產一致性控制計劃是工廠為保證批量生產的認證產品的生產一致性而形成的文件化的規(guī)定。應括：
2.1 職責：工廠應規(guī)定與強制性產品認證活動有關的各類人員職責及相互關系，且生產企業(yè)應在組織內指定一名質量負責人（或相應的機構或人員），無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：
a)負責建立滿足強制性產品認證要求的質量體系，并確保其實施和保持；
b)確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求；
c)建立文件化的程序，確保CCC認證標志的妥善保管和使用；
d)建立文件化的程序，確保不合格品和3C獲證產品變更后未經認證機構認可，不加貼強制性認證標志。
質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作，質量負責人可同時擔任認證技術負責人。
2.2 工廠為有效控制批量生產的認證產品的結構及技術參數(shù)和型式試驗樣品的一致性所制定的文件化的規(guī)定。
2.3 工廠按照車型系列，并針對不同的結構、生產過程，對應實施規(guī)則中各項相應標準制定的產品必要的試驗或相關檢查的內容、方法、頻次、偏差范圍、結果分析、記錄及保存的文件化的規(guī)定。以及按照各項標準識別關鍵部件、材料、總成和關鍵制造過程、裝配過程、檢驗過程并確定其控制要求。認證標準中對生產一致性控制有規(guī)定的項目，生產企業(yè)的控制規(guī)定不得低于標準的要求。
對于不在工廠現(xiàn)場生產的部件、材料、總成，以及不在工廠現(xiàn)場進行的制造過程、裝配過程、檢 驗過程，均視為關鍵部件或關鍵過程，應在計劃中特別列出，除應說明實際控制的部門和所在地點外，還應詳細說明控制方式。
2.4 工廠對于涉及的產品試驗或相關檢查的設備和人員的規(guī)定和要求。
2.5 工廠對于生產一致性控制計劃變更、申報與執(zhí)行的相關規(guī)定。
2.6 工廠在發(fā)現(xiàn)產品存在不一致情況時，如何落實在認證機構的監(jiān)督下采取一切必要措施，以盡快恢復生產的一致性的相關規(guī)定。
2.7 工廠在發(fā)現(xiàn)產品存在不一致情況時，所采取的追溯和處理措施的規(guī)定。
2.8 對于生產一致性保證能力和產品實際狀況以及遵守強制性認證要求的信用水平好的生產企業(yè)，工廠應說明為確保產品持續(xù)滿足強制性產品認證涉及標準的要求，所采取的可靠性控制的方式和驗證的方法及相關記錄的具體規(guī)定。
3，生產一致性初始現(xiàn)場審查：初始生產企業(yè)審查中生產一致性現(xiàn)場審查是對工廠提出并經認證機構審查確認的生產一致性控制計劃的執(zhí)行情況的審查。現(xiàn)場審查時，對于不在生產企業(yè)現(xiàn)場進行的所有過程，應視其控制方式采用必要的手段予以覆蓋，具體方式在實施細則中予以規(guī)定。
4，生產一致性控制計劃執(zhí)行報告：生產一致性控制計劃執(zhí)行報告是工廠每年提交的生產一致性控制計劃執(zhí)行情況的文件說明。報告應對照計劃逐項說明生產一致性控制所進行的工作和重要變更，對于發(fā)生的生產不一致情況應重點說明其原因、處理及追溯結果、采取的糾正和預防措施。
5，生產一致性獲證后的跟蹤檢查：
認證機構對生產一致性控制計劃執(zhí)行報告審查后應提出對生產企業(yè)現(xiàn)場生產一致性獲證后的跟蹤檢查的方案。生產企業(yè)檢查組按照獲證后的跟蹤檢查的審查方案，到生產一致性控制的現(xiàn)場對生產一致性控制計劃的執(zhí)行情況進行審查。
5.1 在獲證后的跟蹤檢查中應保證：
5.1.1 每次獲證后的跟蹤檢查時，審查人員應能獲得試驗或檢查記錄和生產記錄，特別是本附件要求的列入控制計劃的試驗或檢查記錄。
5.1.2 如試驗條件適當，審查人員可隨機選取樣品，在制造商的實驗室進行試驗。最少樣品數(shù)可按制造商自檢樣品數(shù)確定。
5.1.3 如控制水平不令人滿意，或需要核實生產企業(yè)自主進行的生產一致性控制計劃包含的試驗的有效性時，經認證機構核準審查人員應抽取樣品，送交檢測機構進行試驗。
5.1.4 若審查發(fā)現(xiàn)生產不一致情況，認證機構應采取一切必要的步驟督促制造商盡快恢復生產一致性。
6，工廠生產一致性控制計劃發(fā)生變化時，應向認證機構提交生產一致性控制計劃變更說明，認證機構應根據(jù)變更對生產一致性影響的程度判定是否需要立即進行現(xiàn)場審查。
工廠增加全新車型系列時，應向認證機構提交該車型系列的生產一致性控制計劃，認證機構應根據(jù)該車型系列涉及的認證標準與現(xiàn)有生產一致性控制計劃已包含的認證標準情況對比判定是否需要立即進行現(xiàn)場審查。當現(xiàn)有產品一致性控制計劃涉及的認證標準未包含新增車型系列涉及的認證標準時，應對新增的標準項目的生產一致性控制計劃的實施情況進行現(xiàn)場審查后批準認證變更。
7，生產一致性審查人員應具備的條件：
生產一致性審查應由具備生產企業(yè)檢查員資質、且熟悉認證標準及其檢測方法的技術專家進行。
工廠質量保證能力及生產條件審查要求
1．職責和資源1.1 職責：
工廠應規(guī)定與強制性產品認證活動有關的各類人員職責及相互關系，且應在組織內指定一名質量負責人（或相應的機構或人員），無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：
a)負責建立滿足強制性產品認證要求的質量體系，并確保其實施和保持；
b)確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求；
c)建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；
d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構認可，不加貼強制性認證標志
質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作，質量負責人可同時擔任認證技術負責人。
1.2 資源：
工廠應配備必須的生產設備、檢驗試驗儀器設備以滿足穩(wěn)定生產符合認證依據(jù)標準要求產品的需要；應配備相應的人力資源，確保從事對產品認證質量有影響的工作人員具備必要的能力；應建立并保持適宜的產品生產、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境和設施。
對于需以租賃方式使用的外部資源，工廠應確保外部資源的持續(xù)可獲得性和正確使用；工廠應保存與外部資源相關的記錄，如合同協(xié)議、使用記錄等。
2．文件和記錄：
2.1 工廠應建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件、必要的外來文件和記錄進行有效控制。產品設計標準或規(guī)范應不低于該產品的認證依據(jù)標準要求。對可能影響產品一致性的主要內容，工廠應有必要的圖紙、樣板、關鍵件清單、工藝文件、作業(yè)指導書等設計文件，并確保文件的持續(xù)有效性。
2.2 工廠應確保文件的充分性、適宜性及使用文件的有效版本。
2.3 工廠應確保記錄的清晰、完整、可追溯，以作為產品符合規(guī)定要求的證據(jù)。與質量相關的記錄保存期應滿足法律法規(guī)的要求，確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄，且至少不低于24個月。
3. 供應商的控制：
工廠應建立、保持關鍵件合格生產者/生產企業(yè)名錄并從中采購關鍵件，工廠應保存關鍵件采購、使用等記錄，如進貨單、出入庫單、臺帳等。
工廠應建立并保持文件化的程序，在進貨（入廠）時完成對采購關鍵件的技術要求進行驗證和/或檢驗并保存相關記錄。
4．生產過程控制和過程檢驗：
4.1 工廠應對影響認證產品質量的工序（簡稱關鍵工序）進行識別，所識別的關鍵工序應符合規(guī)定要求。關鍵工序操作人員應具備相應的能力；關鍵工序的控制應確保認證產品與標準的符合性、產品一致性；如果關鍵工序沒有文件規(guī)定就不能保證認證產品質量時，則應制定相應的作業(yè)指導書，使生產過程受控。
4.2 產品生產過程如對環(huán)境條件有要求,工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。
4.3 必要時，工廠應對適宜的過程參數(shù)進行監(jiān)視、測量。
4.4 工廠應建立并保持對生產設備的維護保養(yǎng)制度，以確保設備的能力持續(xù)滿足生產要求。
4.5 必要時，工廠應按規(guī)定要求在生產的適當階段對產品及其特性進行檢查、監(jiān)視、測量，以確保產品與標準的符合性及產品一致性。
5．檢驗試驗儀器設備：
用于檢驗和試驗的儀器設備應定期校準和檢查，并有計量合格檢定證。檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程，檢驗人員應能按操作規(guī)程要求，準確地使用儀器設備。
5.1 校準和檢定
用于確定所生產的產品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，則應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準或檢定狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。應在生產現(xiàn)場保存設備的校準或檢定記錄。
6、認證產品的一致性：
工廠應對實際生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制，以使認證產品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
工廠應建立產品關鍵零部件和材料、結構等影響產品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認證產品的變更（可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣件的一致性）在實施前應向認證機構申報并獲得批準后方可執(zhí)行。
7．不合格品的控制：
工廠應建立不合格品控制程序，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經返修、返工后的產品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄.應在生產現(xiàn)場保存對不合格品的處置記錄.
8．包裝、搬運和儲存：
工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產品符合規(guī)定標準要求。在國內市場銷售的產品應附有中文說明書。
國家認監(jiān)委關于發(fā)布機動車輛及安全附件強制性產品認證實施規(guī)則公告：1767
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