IATF16949對“產(chǎn)品更改”的要求
對“產(chǎn)品和服務(wù)的更改”在不同的階段，有不同的要求。同時對不同的更改來源，也需要區(qū)分對待控制。
在產(chǎn)品和服務(wù)確定階段，若發(fā)生了產(chǎn)品和服務(wù)的更改，需要滿足的要求如下:
(1)應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改
(2)確保相關(guān)人員知道已更改的要求
在設(shè)計和開發(fā)期間及其后續(xù)做的更改，必須滿足如下要求：
(1) 更改的控制應(yīng)有一個形成文件的過程
(2) 必須對所有發(fā)生的產(chǎn)品和服務(wù)的更改進行相應(yīng)的識別、評審和控制;目的是確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響
(3) 必須對這些信息進行保留：設(shè)計和開發(fā)更改、評審的結(jié)果、更改的授權(quán)，為防止不利影響而采取的措施、對相關(guān)風險分析的證據(jù)、驗證和確認的記錄
(4) 對外部供方提出的更改也必須進行一樣的更改控制管理
(5) 對顧客提出的更改也必須進行一樣的更改控制管理
(6) 對組織自己提出的更改也必須進行一樣的更改控制管理
(7) 更改評價的項目應(yīng)包含：對可裝配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影響
(8) 更改的確認應(yīng)對照顧客的要求進行
(9) 更改在生產(chǎn)實施之前應(yīng)先進行內(nèi)部批準
(10) 如果顧客有要求，應(yīng)在生產(chǎn)實施之前，從顧客處獲得形成文件的批準或棄權(quán)
(11) 對于帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織應(yīng)對軟硬件的版本級別形成文件，作為更改記錄的一部分
(12) 初始產(chǎn)品批準后的設(shè)計變更意味著產(chǎn)品、部件和材料需要在生產(chǎn)實施前被評估和確認
(13) 如果顧客有要求，還應(yīng)：向顧客通知最近一次產(chǎn)品批準之后任何計劃產(chǎn)品實現(xiàn)的更改、在實施更改之前獲得形成文件的批準 、達成額外驗證或標識要求，例如：試生產(chǎn)和新產(chǎn)品確認
(14) 對更改也必須進行驗證
(15) 應(yīng)當對更改(例如：對零件設(shè)計、制造地點或制造過程的更改)，包括供應(yīng)商作出的更改，進行以驗證為目的的試生產(chǎn)，以便確認更改對制造過程帶來的影響 作者：質(zhì)量人Wig老師 https://www.bilibili.com/read/cv9282121 出處：bilibili
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