ISO三體系推行步驟，快速收藏!
ISO9001 質(zhì)量管理體系推行步驟
對正在推行或準(zhǔn)備推行ISO9001認證的企業(yè)來說，這或許是一項“復(fù)雜”的工程。從制定推行計劃到最后拿證，中間究竟有哪些流程，每個流程又要注意什么?推行ISO9001的22個步驟，一起來看看吧。
Step 1、制定推行計劃
推行計劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷(現(xiàn)狀調(diào)查、識別)、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、第一次內(nèi)稽會議、管理審查會議、補審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審)、質(zhì)量體系完善和改進、認證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。
Step 2、成立ISO推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實際運作者擔(dān)任，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。
Step 3、組織培訓(xùn)
對ISO小組的成員進行培訓(xùn)，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓(xùn)(有些是請咨詢公司進行外部培訓(xùn))。通過培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。
Step 4、體系文件結(jié)構(gòu)策劃
策劃內(nèi)容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容(要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等)。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務(wù)很重，最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
Step 5、確定條款刪減
刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標(biāo)準(zhǔn)上話說就是：除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。
Step 6、確定文件編寫格式
體系文件有幾個方面需確定：1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面;2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范(三階)的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等);3.程序文件修訂頁格式;4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。
Step 7、確立各過程的流程
收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”：并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實際運作情況繪制。
Step 8、開始編寫程序文件
程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當(dāng)然也可以快些。
Step 9、編寫質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。
Step 10、編寫三級文件
三級文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機器操作指引、規(guī)程等。
Step 11、編寫、修改四級文件(表單)
對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單最好相互討論后再定稿。
Step 12、質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布
注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴(yán)格按照《文件管理程序》進行管理。
Step 13、體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運行
此次培訓(xùn)主要針對體系文件的內(nèi)容進行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預(yù)防措施程序》等。
Step 14、ISO9001質(zhì)量管理體系試運行
運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意：體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的，因為只是試運行嘛!
Step 15、內(nèi)部審核培訓(xùn)
一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司最少有2個以上的人有內(nèi)審證。否則整個體系在外審時會認為是”嚴(yán)重不符合“而不被通過。當(dāng)公司沒有2個以上的人有內(nèi)審證時要及時去處理，可以請教師來廠外訓(xùn)等。如果有2個以上的人有內(nèi)審證，則在此次的內(nèi)部審核培訓(xùn)時可由自己公司的人主持，由此可減少公司開支。
Step 16、第一次內(nèi)部審核
內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下：1、編寫年度內(nèi)部審核計劃;2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計劃;3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門(一般須提前一周時間);4、編寫內(nèi)部審核檢查表;5、實施內(nèi)部審核(首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議);6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門);7、內(nèi)部審核結(jié)案報告。
Step 17、管理評審活動實施
管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃(跟年度內(nèi)部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月)、當(dāng)次管理評審計劃、管理評審會議通知單(在做管理評審前一周送達相關(guān)部門，以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料)、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)(包括分目標(biāo))達成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告
Step 18、內(nèi)部質(zhì)量體系補審
復(fù)審：對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核。
Step 19、認證申請
在質(zhì)量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。
Step 20、接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場審核)
文審一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認證公司，提交其審核。現(xiàn)場審核前，認證公司會把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準(zhǔn)備工作，包括接待等。
Step 21、現(xiàn)場審核的不符合項糾正
糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴(yán)重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，即最短是7天后無問題即可拿證。
Step 22、拿證
在認證后的4-6周企業(yè)即可獲得認證機構(gòu)頒發(fā)的認證證書
ISO14001 環(huán)境管理體系推行步驟
推行ISO14001：2015應(yīng)完成的62件事項：
1. 召開ISO14001：2015推行動員大會，最好是全廠人員參與，包括老板
2. 任命環(huán)境管理者代表 雖說標(biāo)準(zhǔn)未要求誰來做，但最好是企業(yè)第二或第三負責(zé)人，這樣在執(zhí)行時會事半功倍，管理者代表任命書應(yīng)由老板簽發(fā)
3. 確定各部門在推行ISO14001：2015中應(yīng)扮演的角色及職責(zé)
4. 每個部門應(yīng)有一個代表，成立一個推行小組，起到聯(lián)絡(luò)各部門的作用
5. 運作流程圖是指各部門日常工作的一個流程，工序流程圖是指生產(chǎn)或檢查工序的一個流程圖
6. 便于掌握認證范圍，及相關(guān)工作的展開;應(yīng)統(tǒng)計廠房面積
7. 描述廠房四周的建筑物(包括道路)
8. 管道從哪里進，哪里出，并且相關(guān)井蓋，化糞池的位置，不同管道用顏色標(biāo)出
9. 對推行小組成員進行標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，環(huán)境因素識別培訓(xùn)
10. 確定流程的輸入及輸出的環(huán)境因素，確定流程的潛在與意外環(huán)境因素
11. 由管理者代表會同環(huán)境推行小組確定公司重大環(huán)境因素
12. 由采購依照公司化學(xué)品清單向供貨商收集化學(xué)品的MSDS
13. 由工程部制定內(nèi)部化學(xué)品的MSDS
14. 由有資格人員對我司活動所涉及法律法規(guī)進行文本收集并制作清單并評審其符合性，由市場部對客戶要求進行收集制作清單并評審其符合性
15. 由最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布公司的環(huán)境方針
16. 由采購/市場同事將環(huán)境方針對外宣傳
17. 由人事及行政部將環(huán)境方針對內(nèi)宣傳，制作標(biāo)識牌，在全廠內(nèi)發(fā)公司不使用含磷洗滌劑的通告
18. 由相關(guān)單位與其相關(guān)方簽訂環(huán)境協(xié)議
19. 由管理者代表制訂環(huán)境手冊，應(yīng)包括工藝流程圖，公司環(huán)境組織架構(gòu)圖，小區(qū)平面圖，管理者代表任命書等附件，包括公司簡介，環(huán)境方針，對程序文件引用等內(nèi)容
20. 由推行專員或各部門負責(zé)人制定，可與質(zhì)量體系通用六份文件，總文件一般十二份比較適宜
21. 對化學(xué)品的管理，對能源消耗的管理，對消防設(shè)施器材的管理，對水電設(shè)施的管理，對電梯的管理，MSDS，及環(huán)境組織職責(zé)都應(yīng)寫指引
22. 環(huán)境因素識別表格，與供貨商相關(guān)的表格，指引文件所產(chǎn)生的表格，記錄等
23. 將體系文件發(fā)行，并對各級人員進行培訓(xùn)
24. 收集上年相關(guān)數(shù)據(jù)指針，不用太復(fù)雜，看得出每月用多少就可以了或單位用量
25. 每月出貨總數(shù)的統(tǒng)計
26. 每月產(chǎn)品總報廢率(生產(chǎn))統(tǒng)計
27. 依照上年的數(shù)據(jù)制訂經(jīng)努力就能達到的目標(biāo)指針方案
28. 制定監(jiān)測與測量計劃
29. 委托有資質(zhì)的機構(gòu)對公司廢水、廢氣、噪音排放進行監(jiān)測
30. 全廠實施垃圾分類，檢查、糾正其正確性
31. 各部門危險廢棄物與行政部的交收記錄
32. 策劃消防演習(xí)并組織全廠人員參加實施
33. 統(tǒng)一編號，清單制作，檢查保養(yǎng)記錄(包括警鈴，安全指示燈，指示牌)
34. 策劃化學(xué)品泄漏演習(xí)并組織倉庫/生產(chǎn)/保安等相關(guān)人員參加實施
35. 火災(zāi)，化學(xué)品/油品泄漏，缺水，斷電，人員短缺，等應(yīng)急措施
36. 化學(xué)品存儲應(yīng)遵守酸堿/固液體/氧化劑還原劑/易燃品助燃品分開放置原則;通風(fēng)/防爆燈/防爆扇/防泄漏裝置/消防砂/濕度控制/標(biāo)識/危險品標(biāo)志/增加防護用品/滅火器放在門外/開關(guān)插座裝在門外/專人管理。
37. 司機/醫(yī)護人員/廢水處理人員/審核員/法律法規(guī)收集人員/特殊工種人員等上崗資格證明
38. 各種管道標(biāo)識名稱、流向箭頭，機器漏油漏水用桶接住，設(shè)施定期檢查保養(yǎng)
39. 對客戶環(huán)保要求的識別，如RoHS&WEEE的要求，并且進行評審其符合性，并以文件的形式通知采購部
40. 采購部依據(jù)客戶的環(huán)保要求對原材料進行采購并要求提供相關(guān)檢測報告，如SGS報告
41. 全廠進行環(huán)境體系試運行，垃圾分類并依規(guī)定處理，廢水/廢氣/噪音達標(biāo)排放，能源消耗節(jié)約制度執(zhí)行，報廢率控制，相關(guān)設(shè)施(水、電、消防)定期檢查保養(yǎng)維修，環(huán)境信息交流
42. 對環(huán)境推行小組成員進內(nèi)審員培訓(xùn)，合格發(fā)證
43. 包括廠房、廢水處理設(shè)施、及新進設(shè)備其它設(shè)施都應(yīng)有此報告
44. 由環(huán)保分局開出，證明公司最近二年從未受過處罰及三廢均達標(biāo)排放
45. 由公安局消防大隊對公司的消防設(shè)施進行驗收并開出的合格意見書
46. 由環(huán)保局頒發(fā)公司的廢水處理設(shè)施允許排出的一個資格證
47. 環(huán)保局定期對公司的廢水處理設(shè)施進行監(jiān)測的結(jié)果
48. 如公司所使用的氰化金鉀
49. 公司防雷設(shè)施需定期監(jiān)測
50. 危險廢物經(jīng)營許可證/營業(yè)執(zhí)照/特種行業(yè)經(jīng)營許可證
51. 公司的廢棄物處置必須與回收商簽訂回收協(xié)議
52. 危險廢物轉(zhuǎn)移五聯(lián)單，可回收廢棄物的變賣記錄
53. 在培訓(xùn)合格人員里選取審核員/確定審核組長執(zhí)行環(huán)境體系內(nèi)部審核
54. 對內(nèi)審不符合項進行由點到面的改善
55. 由CEO主持召開管理評審會議，各部門提供相關(guān)報告，檢討運行以來工作情況，并提出下次需跟進事項
56. 對各單位負責(zé)人，推行員進行認證前的培訓(xùn)，提醒大家應(yīng)注意的問題及如何回答問題
57. 提請認證公司預(yù)審
58. 檢討在運行過程中遇到的問題，并討論如何改善
59. 對預(yù)審提出的不符合項進行由點到面的改善
60. 迎接認證公司的正審
61. 對正審提出的不符合項進行即刻改善關(guān)閉
62. 由認證公司發(fā)證
ISO45001 體系推行步驟
Step 1、文件制定與發(fā)行
1.任命管代，任命員工代表
2.成立推行小組，確定EHS體系組織構(gòu)架
3.方針確立，目標(biāo)指標(biāo)確定
4.體系文件機構(gòu)確立，程序文件清單制定
5.管理手冊編寫，發(fā)布
6.程序文件編寫并發(fā)行
7.制定修改制度類文件并培訓(xùn)發(fā)行
Step 2、體系運行
1.其他相關(guān)方資料的收集
2.法律法規(guī)的識別與評價
3.危險源的識別與評價
4.職業(yè)危害因素的識別與檢測
5.年度職業(yè)健康衛(wèi)生，安全，特種設(shè)備，大樓防雷接地，消防等檢測
6.有職業(yè)危害作業(yè)人員，未成年工定期體檢報告
7.重大危險源的管控
8.急救設(shè)施，急救藥箱的配備
9.應(yīng)急預(yù)案的制定，培訓(xùn)，演練
10.勞保用品的采購，發(fā)放，佩戴，設(shè)施設(shè)備必要的安全防護措施
11.危險化學(xué)品的管理
12.職業(yè)危害標(biāo)示的張貼
13.目標(biāo)達成和未達成對策
14.新改擴建項目安全評估和驗收(有新改擴建項目時)
15.職業(yè)健康安全相關(guān)培訓(xùn)教育和記錄
Step 3、內(nèi)審以及管理評審
1.內(nèi)審員資格認定
2.內(nèi)審實施
3.管理評審
Step 4、體系維持和持續(xù)改進
1.各程序文件和制度的持續(xù)實施
2.各程序文件和制度的不斷優(yōu)化
ISO體系推行通用流程
General process
01、體系策劃階段（P）
· 準(zhǔn)備階段
1.成立推行小組
1) 任命管理者代表(非必須)
2) 組建體系推行團隊
體系推行團隊成員應(yīng)為各部門主管或業(yè)務(wù)骨干為主的，并且能保證相對充足的時間來完成推行過程中的各項活動。
2.體系診斷和分析
公司現(xiàn)有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異有哪些?
哪些活動需要新建立，哪些需要廢除，哪些可以優(yōu)化和整合等，體系診斷的目的是為制定推行計劃提供依據(jù)。
3.制定推行計劃
體系推行的各項工作應(yīng)采用甘特圖的形式反映，推行負責(zé)人應(yīng)時刻關(guān)注推行進度是否按照計劃實施。
推行計劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷(現(xiàn)狀調(diào)查、識別)、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、第一次內(nèi)稽會議、管理審查會議、補審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審)、質(zhì)量體系完善和改進、認證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。
4.召開啟動大會
體系推行啟動大會參與人員應(yīng)包括：管理者代表、最高管理者(職位越高越好)、體系涉及的所有部門負責(zé)人、推行組成員。啟動大會上應(yīng)說明體系推行的時間安排，重要的時間節(jié)點，以及簡單介紹各推行活動的大概內(nèi)容。
5.標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)
介紹將要推行的管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識，此處可以和內(nèi)審員培訓(xùn)一起開展，培訓(xùn)講師可以是公司內(nèi)部人員也可以請外部機構(gòu)。
(1) 全員貫標(biāo)培訓(xùn)(ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識為主)
(2) 最高管理層培訓(xùn)(管理者職能為主)
(3) 質(zhì)量管理層培訓(xùn)(有關(guān)質(zhì)量的各項文件、記錄、作業(yè)方法為主)
(4) 基層員工培訓(xùn)(質(zhì)量意識、體系流程、如何按體系要求作業(yè)為主)
(5) 文件編寫小組培訓(xùn)(體系文件編寫為主)
對ISO小組的成員進行培訓(xùn)，由ISO推行小組組長對成員進行培訓(xùn)(有些是請咨詢公司進行外部培訓(xùn))。通過培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。
6.規(guī)范組織架構(gòu)
按照體系的管理范圍，重新梳理公司的組織架構(gòu)，并規(guī)定各部門職責(zé)。
7.明確體系方針和目標(biāo)
如果已有體系方針和目標(biāo)，應(yīng)評審其適宜性，如沒有應(yīng)建立。
8.過程識別
分析、識別和確定組織內(nèi)輸入與輸出都直接與外部顧客相關(guān)的過程(顧客導(dǎo)向過程)以及實現(xiàn)這些過程所需要的支持過程和管理過程。
9.文件編寫培訓(xùn)
該培訓(xùn)的目的使文件編寫人了解文件格式、文件編號、文件控制等要求，避免文件的頻繁修訂。
02、文件建立階段
1.制定文件編寫計劃
按照推行總計劃制定文件編寫計劃，將需要新增或修訂的文件分配到各編寫人員，規(guī)定具體的完成日期。
一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容(要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等)。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務(wù)很重，最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
2.文件編寫
按照文件編寫計劃對文件進行編寫、修訂，包括但不限于以下文件：
a) 手冊文件(如質(zhì)量手冊、環(huán)境手冊等)
b) 程序文件
c) 三級文件(作業(yè)規(guī)范、工藝規(guī)程等)
d) 各級文件涉及的表格、標(biāo)簽格式等
體系文件有幾個方面需確定：1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面;2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等);3.程序文件修訂頁格式;4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。
3.文件評審
所有的文件必須經(jīng)評審才能發(fā)行，參與評審的人員為該文件涉及的各部門責(zé)任人，評審的結(jié)果是文件所有爭議的地方得以解決。
4.文件會簽
文件編寫完后，應(yīng)先確認文件格式和編號是否符合要求，然后提交給相關(guān)授權(quán)人審核和批準(zhǔn)。
注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊要作為審查的重點。文件發(fā)布時要嚴(yán)格按照文件管理程序進行管理。
5.文件受控與發(fā)行
03、試運行階段（D）
· 文件培訓(xùn)與實施階段
1.文件培訓(xùn)
文件編寫人安排文件涉及的所有人參加培訓(xùn)，力求使文件的要求讓所有人理解并執(zhí)行。
2.文件實施
各部門各文件使用人按文件規(guī)定的要求實施相關(guān)活動，必要時，尋求文件編寫人進行現(xiàn)場指導(dǎo)，實施過程中要求的記錄應(yīng)予以保存。
3.文件實施效果確認
文件編寫人或指定人員應(yīng)對文件實施的狀況進行確認，出現(xiàn)與文件規(guī)定不符的情況時，應(yīng)及時要求責(zé)任人改善或修訂文件。
· 內(nèi)審員培訓(xùn)
內(nèi)審員應(yīng)參加審核技能的培訓(xùn)，應(yīng)具備的技能知識有：過程方法內(nèi)審能力、審核的策劃、體系標(biāo)準(zhǔn)審核要點、不符合項判定、改進措施/驗證、審核員的素質(zhì)、案例分析。
培訓(xùn)完后，應(yīng)對內(nèi)審員進行合格內(nèi)審員資格認定，并簽發(fā)合格內(nèi)審員資格證書，所有合格內(nèi)審員應(yīng)匯總成合格內(nèi)審員清單。
04、檢查與改進階段（C,A）
· 內(nèi)部審核
體系試運行一段時間后，按照總推行計劃的時間安排實施內(nèi)部審核。本次審核應(yīng)全過程、全部門、全場所和班次對質(zhì)量管理體系進行審核，以驗證體系的符合項和有效性。
內(nèi)審員按照審核實施計劃、內(nèi)審檢查表規(guī)定的檢查內(nèi)容，通過交談、查閱文件、現(xiàn)場檢查、調(diào)查驗證等方法收集客觀證據(jù)并逐項實事求是地記錄，記錄應(yīng)清楚、易懂、全面，便于查閱和追溯;應(yīng)準(zhǔn)確、具體，如文件名稱、合同號、記錄的編號、設(shè)備的編號、報告的編號和工作崗位等。審核時，審核員應(yīng)及時與被審核方溝通和反饋審核中的發(fā)現(xiàn)，并對事實證據(jù)進行確認。
內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照內(nèi)部審核程序。具體內(nèi)容及步驟如下：
1、編寫年度內(nèi)部審核計劃;
2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計劃;
3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門(一般須提前一周時間);
4、編寫內(nèi)部審核檢查表;
5、實施內(nèi)部審核(首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議);
6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門);
7、內(nèi)部審核結(jié)案報告。
內(nèi)審報告是內(nèi)審活動結(jié)束后出具的一份關(guān)于內(nèi)審結(jié)果的正式文件，審核報告應(yīng)如實反映本次管理體系審核的方法、審核過程情況、觀察結(jié)果和審核結(jié)論。
審核報告內(nèi)容：
審核的目的、范圍、方法和依據(jù);
審核組成員、受審部門;
審核實施情況(包括審核的日期、審核過程概況簡述等);
審核發(fā)現(xiàn)問題的描述和不符合項統(tǒng)計分析;
對存在的主要問題的分析及改進意見;
上次審核主要不符合項糾正情況;審核中有爭議問題及處理建議;
審核結(jié)論(對質(zhì)量管理體系運行狀況的綜合評價，評價實施管理體系的有效性和符合性，肯定優(yōu)點，指出不足，作出審核結(jié)論);
審核報告的批準(zhǔn)及發(fā)放范圍。
· 管理評審
由最高管理者主持，針對管理體系運行的適宜性/有效性/充分性進行評審。
管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃(跟年度內(nèi)部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月)、當(dāng)次管理評審計劃、管理評審會議通知單(在做管理評審前一周送達相關(guān)部門，以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料)、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)(包括分目標(biāo))達成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告。
· 改進
內(nèi)審不符合項以及管理評審輸出的改善項目應(yīng)按擬定的改善計劃進行，對改善效果應(yīng)及時確認和關(guān)閉。
審核結(jié)束后，各部門對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項和體系中存在的薄弱環(huán)節(jié)，進行分析研究找出原因，制定糾正、預(yù)防和改進措施計劃，明確完成日期并組織實施。內(nèi)審員按計劃對受審核部門所采取的糾正措施進行評審、驗證，并對糾正結(jié)果進行判斷、評價和記錄。
· 體系預(yù)審（外部認證機構(gòu)）
外部預(yù)審的目的是為了確認企業(yè)的管理體系與標(biāo)準(zhǔn)要求之間是否存在較大的差距，符不符合認證條件，企業(yè)的認證工作是否已準(zhǔn)備就緒等。如未準(zhǔn)備好，可能會推遲認證日期或不予認證。
05、認證階段
· 第一階段認證審核(文件審核)
文審一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認證公司，提交其審核。本階段主要確認企業(yè)是否按照標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了相應(yīng)的文件;一些重要的過程是否按照文件的要求在實施;企業(yè)的績效指標(biāo)是否在統(tǒng)計、分析和改善等?，F(xiàn)場審核前，認證公司會把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準(zhǔn)備工作，包括接待等。
· 第二階段認證審核（現(xiàn)場審核）
認證機構(gòu)對組織的所有過程、部門、場所、班次和支持場所進行現(xiàn)場審核，現(xiàn)場了解作業(yè)流程是否與程序文件相符，所用的圖紙、指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)是否為最新版本，現(xiàn)場的區(qū)域劃分產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識是否清晰，產(chǎn)品的可追溯性是否清晰，對發(fā)現(xiàn)的證據(jù)進行判定，開出不符合項報告。
二階段審核的關(guān)鍵是審核組能否結(jié)合過程審核的內(nèi)在聯(lián)系，從整體上對組織的管理體系運行情況做出準(zhǔn)確的判斷。通過一階段審核，審核組基本了解組織的生產(chǎn)服務(wù)過程、過程業(yè)績、生產(chǎn)服務(wù)存在的主要風(fēng)險及管理層對認證審核的期望等，二階段審核計劃可以包含部門和過程，主要關(guān)注以下幾點：
①對設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)、銷售、采購管理(含倉庫管理)、檢驗、資源(設(shè)備)管理、人事管理、方針目標(biāo)管理、風(fēng)險管理等過程的控制實施現(xiàn)場審核。
②確認每個過程及支持性子過程的輸入、輸出是否充分、準(zhǔn)確。
③其策劃的職責(zé)權(quán)限、過程目標(biāo)、資源配置、工藝方法、作業(yè)環(huán)境等是否與實際生產(chǎn)(服務(wù))相符合。
④是否對相關(guān)過程進行檢查。
⑤發(fā)現(xiàn)不合格如何處置。
⑥是否落實相應(yīng)改進措施等。
· 改進
企業(yè)對認證機構(gòu)開出的不符合項按其規(guī)定時間回復(fù)糾正預(yù)防措施以及改善證據(jù)。糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴(yán)重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間。
· 簽發(fā)證書
認證機構(gòu)對企業(yè)提交的不符合項糾正預(yù)防措施報告進行確認，適當(dāng)時，會到現(xiàn)場進行確認，符合要求后擬定簽發(fā)體系認證證書。
· 后續(xù)的監(jiān)督審核
通常，認證機構(gòu)會在接下來的第一年、第二年進行監(jiān)督審核，確認體系的維持狀況，每三年一個循環(huán)，重新簽發(fā)體系證書。
除定期監(jiān)督審核外，在獲證方質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化、產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量事故、顧客投訴涉及質(zhì)量管理體系或認證依據(jù)發(fā)生變化時，認證公司將增加監(jiān)督審核次數(shù);根據(jù)國家要求實施國家輯查審核或非例行監(jiān)督審核。
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