ISO9001如何實(shí)施生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)

如何實(shí)施"生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)"?ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的7.5.2條款描述得很清楚.但是,一些企業(yè)在實(shí)際應(yīng)用時(shí)有效性差的情況還比較普遍,主要有以下幾種表現(xiàn).

　?、匐m然已經(jīng)作出設(shè)備完好的鑒定,但采用的標(biāo)準(zhǔn)和過(guò)程能力要求沒(méi)有緊密的聯(lián)系,僅是從設(shè)備的一般狀態(tài)進(jìn)行評(píng)價(jià),甚至沒(méi)有鑒定的項(xiàng)目,使設(shè)備鑒定流于形式.

　　②由于相當(dāng)一部分小型企業(yè)的管理基礎(chǔ)比較差,又刪減了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.3條款,產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出文件不成熟,忽視工藝參數(shù)的確認(rèn)過(guò)程等原因,造成記錄的工藝參數(shù)不符合文件的規(guī)定.審核員提出不符合項(xiàng)報(bào)告后,受審核方也只是就事論事地糾正,即把工藝參數(shù)的范圍擴(kuò)大一些.這樣做的結(jié)果是,工藝參數(shù)失去了對(duì)工藝控制的指導(dǎo)意義,過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量也流于形式.

　?、垭m然對(duì)人員進(jìn)行了上崗前的考核,但人員的能力要求與崗位的特殊技能要求沒(méi)有緊密的聯(lián)系,上崗考核流于形式.

　　④對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程再確認(rèn)的安排不明確.

　　出現(xiàn)這些問(wèn)題的原因,主要是對(duì)"生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)"的理解不準(zhǔn)確.

　　下面,筆者以電線電纜生產(chǎn)過(guò)程的擠塑工序?yàn)槔?對(duì)"生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)"的策劃過(guò)程進(jìn)行說(shuō)明,以助理解.

　　首先,確定擠塑過(guò)程的質(zhì)量要求,主要是絕緣層或護(hù)套的外觀、尺寸、機(jī)械性能、電氣性能等.這是"生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)"過(guò)程的輸入,是策劃的出發(fā)點(diǎn),是過(guò)程能力分析的依據(jù).離開(kāi)這一點(diǎn),會(huì)使確認(rèn)流于形式.

　　第二,識(shí)別影響過(guò)程能力的主要因素,主要是工藝保證:工藝參數(shù)取決于絕緣材料的特性,電線電纜的種類(lèi)、型號(hào)、規(guī)格、環(huán)境、氣候等因素,確認(rèn)工藝參數(shù)的過(guò)程即調(diào)整的過(guò)程.所以,應(yīng)詼在作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中規(guī)定調(diào)整工藝參數(shù)的方法和程序,針對(duì)不同的絕緣材料(甚至是不同牌號(hào))和不同的電線電纜(甚至是不同型號(hào)、規(guī)格)進(jìn)行確認(rèn),而不能只在作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中寫(xiě)上一組工藝參數(shù).

　　第三,圍繞工藝參數(shù)的要求確定設(shè)備確認(rèn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn).鑒定的內(nèi)容至少應(yīng)包括擠塑機(jī)各區(qū)溫度的穩(wěn)定性和檢測(cè)儀表的鑒定、校準(zhǔn),牽引機(jī)牽引速度的均勻性及其他輔助設(shè)備的工作狀態(tài)等.

　　第四,對(duì)操作人員的能力要求要圍繞技能的要求作出規(guī)定.操作人員能力要求的內(nèi)容至少應(yīng)包括了解擠塑的工藝要求和工藝參數(shù)的調(diào)整方法和程序,了解過(guò)程產(chǎn)品的質(zhì)量要求和自檢方法,熟練使用和調(diào)整設(shè)備等.顯然,這些內(nèi)容都要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)應(yīng)知應(yīng)會(huì)的培訓(xùn)、考核.

　　第五,根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)特點(diǎn)確定使用的特定方法和程序.電線電纜的生產(chǎn)是連續(xù)性的,其產(chǎn)品質(zhì)量主要靠設(shè)備和工藝保證.對(duì)擠塑工序過(guò)程能力的確認(rèn)可以采用取樣檢測(cè)的方法,即先由操作人員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷符合要求后,再由專(zhuān)職試驗(yàn)員按規(guī)定取樣試驗(yàn).如果取樣試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到了產(chǎn)品的質(zhì)量要求,就完成了確認(rèn)的過(guò)程.因此,電線電纜生產(chǎn)企業(yè)需要有相應(yīng)條件的試驗(yàn)室,這是確認(rèn)過(guò)程需要配備的資源.

　　第六,根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)特點(diǎn),確定再確認(rèn)的安排.擠塑工序的過(guò)程因素變動(dòng)性比較大,材料、電線電纜的規(guī)格、環(huán)境、氣候、模具等都會(huì)對(duì)工藝參數(shù)產(chǎn)生影響.所以,每次開(kāi)機(jī)時(shí)都要進(jìn)行過(guò)程的再確認(rèn).再確認(rèn)采用的方法也是取樣試驗(yàn).如果取樣試驗(yàn)的結(jié)果與作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定的工藝參數(shù)不一致,則要進(jìn)行分析.這就是再確認(rèn)的過(guò)程.

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