綿陽AS9100認(rèn)證整改案例
圍堵行動(dòng)完成證據(jù)-N/A
糾正措施完成證據(jù)-請(qǐng)根據(jù)完善后的糾正措施對(duì)該部分進(jìn)行補(bǔ)充.
糾正措施有效性證據(jù)- 沒有有效性證據(jù)提供. ( 有效性證據(jù),需要具體實(shí)例,而不是描述. 有效性證據(jù)是指按照糾正措施的要求完成后,對(duì)于新發(fā)生的事情,其結(jié)果是正確的證據(jù).)
1、 ×××工程師（關(guān)于首件鑒定）
根本原因分析部分：
理解不透，請(qǐng)進(jìn)一步分析為什么理解不透，是因?yàn)闆]培訓(xùn)呢，還是培訓(xùn)不到位呢等等。
糾正措施部分：
如果措施為培訓(xùn)的話，如何保證培訓(xùn)后能被有效實(shí)施，有何監(jiān)控手段？另外，培訓(xùn)為現(xiàn)有人員，如果有新人加入，又如何保證首件檢驗(yàn)控制能被有效實(shí)施呢？
整改證據(jù)部分：
圍堵行動(dòng)完成證據(jù)-N/A
糾正措施完成證據(jù)- 請(qǐng)根據(jù)完善后的糾正措施進(jìn)行相應(yīng)增補(bǔ)。
糾正措施有效性證據(jù)- 請(qǐng)確認(rèn)最近有無新的首件檢驗(yàn)報(bào)告編制？
（請(qǐng)注意有效性證據(jù)為糾正措施完成后，對(duì)于新的案例實(shí)施時(shí)結(jié)果正確的證據(jù)。重新編寫的首件檢驗(yàn)報(bào)告為糾正的證據(jù)，對(duì)于糾正完成的證據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證，不是有效性證據(jù)！）
2、 ×××工程師（關(guān)于重量）
舉一反三- 抽查了哪些,請(qǐng)舉例說明并提交證據(jù).
根本原因分析部分：
理解不透徹,請(qǐng)確認(rèn)該人員是否有接受過相應(yīng)培訓(xùn), 如有,是否對(duì)其在設(shè)計(jì)過程中的執(zhí)行力有防錯(cuò)控制等? 如沒有培訓(xùn)過,又請(qǐng)解釋為什么.
糾正措施部分：
培訓(xùn),請(qǐng)考慮培訓(xùn)后如何保證其能保證有效執(zhí)行,有何監(jiān)控或防錯(cuò)控制沒有.另外,培訓(xùn)針對(duì)的現(xiàn)有人員,那么如果有新人員又如何來保證不出現(xiàn)同樣錯(cuò)誤呢. 請(qǐng)進(jìn)一步完善.
整改證據(jù)部分：
圍堵行動(dòng)完成證據(jù)- 請(qǐng)?zhí)峁┓Q重的批次信息,如有稱重報(bào)告請(qǐng)同時(shí)提供.
糾正措施完成證據(jù)- 請(qǐng)根據(jù)完善后的糾正措施進(jìn)行新證據(jù)的補(bǔ)充提交.
糾正措施有效性證據(jù)- 在注冊(cè)審核時(shí)需要有有效性證據(jù)的提供,這是認(rèn)證的要求. 請(qǐng)?zhí)峁┢渌?xiàng)目有關(guān)控制的資料證據(jù).
4、×××工程師
圍堵行動(dòng)部分：
糾正- 不明白所敘述的是對(duì)現(xiàn)有狀況的解釋還是改善的行動(dòng), 另請(qǐng)確認(rèn)倉庫編號(hào)和生產(chǎn)批次間是什么關(guān)系,編號(hào)是一模一樣的還是具有唯一性對(duì)應(yīng)關(guān)系,如是唯一性對(duì)應(yīng)關(guān)系,請(qǐng)?zhí)峁┳C據(jù).
影響評(píng)估- 請(qǐng)?zhí)峁┳C明不符合項(xiàng)涉及的產(chǎn)品都能被追溯到.
舉一反三- 檢查了哪些移庫單,請(qǐng)舉例說明并提交證據(jù),不知提交的5份是不是,如是,則在有效性證據(jù)部分缺失.
根本原因分析部分：
概念模糊,請(qǐng)確認(rèn)為什么模糊,既然模糊為什么沒被及時(shí)發(fā)現(xiàn).另外,按習(xí)慣進(jìn)行填寫,不明白習(xí)慣是什么,如果習(xí)慣不正確,又如何要求的呢.
糾正措施部分：
培訓(xùn), 如何保證培訓(xùn)后能夠有效實(shí)施呢,請(qǐng)確認(rèn)! 另外,對(duì)于培訓(xùn),培訓(xùn)的基本內(nèi)容要提交或簡單描述后提交.
整改證據(jù)部分：
圍堵行動(dòng)完成證據(jù)- 對(duì)于不符合證據(jù)提及的兩份移庫單和送貨清單沒有提交改善證據(jù). 另外,提及的5份交庫單,請(qǐng)確認(rèn)是進(jìn)行舉一反三時(shí)發(fā)現(xiàn)的還是糾正措施完成以后的新證據(jù)?
糾正措施完成證據(jù)- 請(qǐng)根據(jù)完善后的糾正措施進(jìn)行重新提交.
糾正措施有效性證據(jù)- 根據(jù)現(xiàn)有資料,沒有發(fā)現(xiàn)糾正措施有效性證據(jù)提交,請(qǐng)結(jié)合上面提到的進(jìn)行確認(rèn).
5、×××工程師
圍堵行動(dòng)部分：
糾正- 糾正描述中沒有提到黑色包裝膜銀釬片的改善控制,請(qǐng)確認(rèn).
影響評(píng)估- 請(qǐng)?zhí)峁┧婕暗牟牧系暮细褡C據(jù).(每一種至少提供一個(gè)批次)
舉一反三- 該部分是指有沒有其他的材料控制也存在遺漏狀況,不是指更改后的目錄合不合格, 而是指在更改改前的控制.
根本原因分析部分：
只對(duì)主要原材料評(píng)價(jià)而不評(píng)價(jià)輔助原材料,請(qǐng)確認(rèn)為什么,是因?yàn)闆]要求還是有要求沒執(zhí)行,請(qǐng)進(jìn)一步確認(rèn).
糾正措施部分：
請(qǐng)針對(duì)完善后的根本原因分析進(jìn)行對(duì)糾正措施控制進(jìn)行完善.另, 糾正措施中提到物資部要求對(duì)高溫線的所有原材料均要評(píng)價(jià),那么該要求如何受控保證有效執(zhí)行呢,請(qǐng)確認(rèn).
整改證據(jù)部分：
圍堵行動(dòng)完成證據(jù)- N/A
糾正措施完成證據(jù)- 對(duì)于輔料控制部分,沒有糾正措施完成證據(jù)提供.
糾正措施有效性證據(jù)- 更改后的供方合格目錄為圍堵行動(dòng)完成的證據(jù),請(qǐng)不要和糾正措施有效性證據(jù)混為一談. 請(qǐng)?zhí)峁┯行宰C據(jù)!
6、×××工程師
影響評(píng)估- 請(qǐng)?zhí)峁┳C據(jù)證明該物資在合格期內(nèi),并且所有發(fā)放的記錄,所有發(fā)放出去的也都在有效期內(nèi).
舉一反三- 請(qǐng)?zhí)峁z查了哪些材料,請(qǐng)舉例并給出相關(guān)證據(jù).
根本原因分析部分：
請(qǐng)進(jìn)一步分析為什么氟塑料的保存期更改了而倉庫管理辦法沒有及時(shí)更改呢,是哪個(gè)管理環(huán)節(jié)不完善呢?
糾正措施部分：
請(qǐng)根據(jù)完善后的根本原因分析進(jìn)行糾正措施部分的完善.
整改證據(jù)部分：
圍堵行動(dòng)完成證據(jù)- 缺少NP-30/125kg及 舉一反三部分的證據(jù).
糾正措施完成證據(jù)- 請(qǐng)根據(jù)完善后的糾正措施進(jìn)行補(bǔ)充證據(jù)的提交.
糾正措施有效性證據(jù)- 請(qǐng)注意更改的倉庫管理辦法為糾正措施完成的證據(jù)而不是有效性的證據(jù),請(qǐng)?zhí)峁┯行宰C據(jù)!!
7、×××工程師
圍堵行動(dòng)部分：
糾正- N/A
影響評(píng)估- 請(qǐng)?zhí)峁┻@四種產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄.
舉一反三- 抽查了哪些記錄,請(qǐng)舉例說明并提交證據(jù)
根本原因分析部分：
不夠重視未及時(shí)填寫等,都是原因而不是根本原因.請(qǐng)進(jìn)一步考慮是員工不執(zhí)行還是不易執(zhí)行,不執(zhí)行則在監(jiān)控控制上是否到位保證其有效填寫,如不易執(zhí)行則考慮現(xiàn)有記錄填寫是否有不合理或可優(yōu)化的地方.
糾正措施部分：
請(qǐng)根據(jù)完善后的根本原因分析進(jìn)行糾正預(yù)防措施部分的完善.
整改證據(jù)部分：
圍堵行動(dòng)完成證據(jù)- 上面提及的影響評(píng)估和舉一反三證據(jù)沒有提供.
糾正措施完成證據(jù)-
請(qǐng)根據(jù)完善后的糾正措施進(jìn)行新證據(jù)的提交.
糾正措施有效性證據(jù)-
抽查證據(jù)沒有提供,請(qǐng)注意有效性證據(jù)需要實(shí)實(shí)在在的案例作為證據(jù)而不是簡單的描述!!
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