ISO9001認證的決定四因素
生產性中小企業(yè)的質量管理體系取決于四個方面的要素，包括管理職責，資源管理，產品生產過程，測量、分析與改進等。
1、管理職責 管理職責是建立企業(yè)質量管理體系中的一個關鍵要素。明確管理職責的具體工作主要有以下幾項。
①制定企業(yè)的質量方針。企業(yè)提出的質量方針，應包括以下內容：企業(yè)所提供企業(yè)產品的等級；企業(yè)在質量方面的形象和信譽；企業(yè)產品質量的各項目標；在達到質量目標中所采取的措施；實施質量方針的管理人員的作用。
② 規(guī)定企業(yè)的質量目標。質量目標是質量方針的具體化，在制定時應考慮四個主要目的：實現(xiàn)消費者滿意與職業(yè)標準一致；有利于企業(yè)產品質量的持續(xù)改進；能回應消費者和環(huán)境方面的要求；有利于提高企業(yè)的效率和效益。
③ 確定企業(yè)的質量職責和權限。質量職責和權限，是對企業(yè)員工在質量工作中應承擔的任務、責任和權限所做的一些具體規(guī)定。這些規(guī)定，必須與為達到服務質量所采用的手段和方法保持一致；同時，企業(yè)的質量職責，還意味著企業(yè)對客戶的優(yōu)質服務是以企業(yè)領導和企業(yè)員工的合作為基礎。
④進行企業(yè)的質量評審。質量評審，是對企業(yè)質量管理體系的現(xiàn)狀是否有效、是否符合企業(yè)質量方針和質量目標的要求、以及質量體系是否適應在環(huán)境變化后確定的新目標等所做的正式評價。
2、資源管理
資源管理主要包括三個方面。其一是人力資源管理。在企業(yè)質量管理體系中，人的因素最為重要，產品是在人即企業(yè)員工直接操作下所完成的。人力資源管理，要充分發(fā)揮人的作用，調動起每一位企業(yè)員工的積極性。其中，培訓和人力資源開發(fā)是最重要的組成部分，比如對企業(yè)質量管理負責人開展培訓，對企業(yè)員工開展質量方針和質量目標等方面的教育，對新進員工開展質量意識的培訓。其二是信息資源管理。企業(yè)員工之間互通信息、交流思想，是員工合作共事促進企業(yè)發(fā)展的基礎之一。對于企業(yè)內部來說，質量管理體系中應形成一個有效的信息系統(tǒng)，作為溝通和有序作業(yè)的基礎；對于企業(yè)外部，企業(yè)員工特別是與產品消費者直接交往的員工，在溝通聯(lián)絡方面應當具備適當?shù)闹R和必要的技能，能與外部組織和代表緊密協(xié)作。其三是物質資源管理。企業(yè)質量管理體系需要一些基本物質資源，包括開展管理所需要的軟硬設備如計算機、儲存器和數(shù)據(jù)庫等；開展管理必需的基礎性條件，如網絡系統(tǒng)和通訊設施；開展質量評定的設備和計算機專用軟件等。
3、企業(yè)產品實現(xiàn)過程 企業(yè)產品實現(xiàn)過程可以用企業(yè)產品質量環(huán)來表示。企業(yè)產品質量環(huán)，是指從識別消費者的需要，到評定這些需要是否得到滿足的各階段中，影響產品質量的相互作用活動的概念模式。這個概念模式，存在于整個企業(yè)管理和企業(yè)產品的過程中，包括消費者意見匯總過程、產品設計過程和產品生產過程。
企業(yè)產品的質量直接受到上述三個過程的影響。在消費者意見匯總過程中，企業(yè)員工要通過調查確定消費者對企業(yè)產品的要求和期望，并與企業(yè)領導確認具備提供所需產品所要求的生產能力和技術水平，形成質量要求與公開承諾。在新產品設計過程中，企業(yè)要把新產品性能的內容轉化為新產品規(guī)范及新產品提供和控制的規(guī)范，同時反映出企業(yè)本身的方案選擇。在企業(yè)產品生產過程中，企業(yè)通過產品規(guī)范規(guī)定所提供的產品、規(guī)定用于生產產品的技術和方法；通過質量控制規(guī)范規(guī)定評價和控制產品及產品生產特性的程序。
4、測量、分析與改進 質量信息則是進行質量管理、實施質量控制的依據(jù)和基礎[⑩]。企業(yè)質量管理體系的運行，需要一個有效的自我完善機制，以識別產品生產過程中存在的問題，并采取措施加以解決。為適應這個要求，企業(yè)需要做測量、分析與改進工作，開展內部質量審核。目前，企業(yè)的內部質量審核主要有三種類型。一是質量管理體系審核，其審核對象是對企業(yè)質量管理有重要影響的各控制過程的職能工作。二是企業(yè)生產過程審核，一般是針對一個或一系列很具體的環(huán)節(jié)的審核。三是企業(yè)產品質量審核，這類審核的項目，可依據(jù)消費者的評價意見和生產過程控制中容易出現(xiàn)質量問題的環(huán)節(jié)來確定。這三種審核，能夠幫助企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，是企業(yè)特別是中小企業(yè)改進質量管理體系的一種重要手段和保證活動。[
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