ISO9001認(rèn)證體系的文件架構(gòu)分類
構(gòu)成ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系文件的架構(gòu)可分為兩大系統(tǒng)：英國系統(tǒng)和德國系統(tǒng)。
1. 英國系統(tǒng)
英國系統(tǒng)是由BS-5750等有關(guān)文件發(fā)展而來的，文件架構(gòu)也是根據(jù)BS-5750的架構(gòu)演變而成，大體上可分為四層：
一階文件：質(zhì)量手冊；
二階文件：程序文件；
三階文件：作業(yè)指導(dǎo)書；
四階文件：質(zhì)量記錄。
在國內(nèi)目前的認(rèn)證審核公司中，沿用英國系統(tǒng)的有DNV、LRQA、BVQI、BSI等。
2. 德國系統(tǒng)
德國系統(tǒng)以TUV CERT為中心，是由ISO9001、ISO9004、ISO/TR10013（質(zhì)量管理體系文件指南）等對質(zhì)量管理體系進(jìn)行補充的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的有半質(zhì)量要求加以匯總整理而發(fā)展出來的，大體上可分為三層：
一階文件：質(zhì)量手冊；
二階文件：程序文件；
三階文件：各種作業(yè)指導(dǎo)書，包括質(zhì)量記錄或表格。
目前國內(nèi)在TUV CERT所轄的所有分支機(jī)構(gòu)以德國系統(tǒng)的分類方式進(jìn)行認(rèn)證，如RW TUV、萊茵TUV、TUVPS等。
不論是英國系統(tǒng)還是德國系統(tǒng)，其文件的內(nèi)容都分為質(zhì)量手冊、程序文件、各種作為指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄或表格四部分，所以本書均以這四種內(nèi)容架構(gòu)加以介紹和說明。
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