近日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心(CNAS)結(jié)合行業(yè)關(guān)注熱點(diǎn)問(wèn)題，推出認(rèn)可評(píng)審案例系列。本期將為大家?guī)?lái)CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中不確定度相關(guān)典型案例，供行業(yè)同仁參考。
CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
7 過(guò)程要求
7.6測(cè)量不確定度的評(píng)定
概述：
• 識(shí)別測(cè)量不確定度的來(lái)源，評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)應(yīng)考慮所有顯著貢獻(xiàn)(7.6.1)
• 對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求(7.6.2)
• 對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求(7.6.3)
該條款存在的問(wèn)題主要集中在測(cè)量不確定度分析和評(píng)估過(guò)程存在缺陷。
CNAS發(fā)布的涉及測(cè)量不確定度評(píng)估的相關(guān)文件
• 強(qiáng)制性要求文件：
CNAS-CL01-G003《測(cè)量不確定度的要求》
該文件依據(jù) CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和 ILAC-P14 《ILAC 對(duì)校準(zhǔn)領(lǐng)域測(cè)量不確定度的政策》，并結(jié)合 ILAC-G17《ILAC 對(duì)檢測(cè)領(lǐng) 域測(cè)量不確定度的指南》的相關(guān)內(nèi)容而制定。
文件適用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，并適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、 生物樣本庫(kù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者(RMP)和能力驗(yàn)證提供者(PTP)等合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)。
文件內(nèi)容包括：
——通用要求。
——對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求。
——對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求。
• 指導(dǎo)性文件(非強(qiáng)制性要求)：
CNAS-GL006《化學(xué)分析中不確定度的評(píng)估指南》
CNAS-GL007《電器領(lǐng)域測(cè)量不確定度的評(píng)估指南》
CNAS-GL010《材料理化檢驗(yàn)測(cè)量不確定度評(píng)估指南及實(shí)例》
CNAS-GL016《石油石化領(lǐng)域理化檢測(cè)測(cè)量不確定度評(píng)估指南及實(shí)例》
CNAS-GL022《基于質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)環(huán)境檢測(cè)測(cè)量不確定度評(píng)定指南》
CNAS-GL023《汽車和摩托車檢測(cè)領(lǐng)域典型參數(shù)的測(cè)量不確定度評(píng)估指南》
CNAS-GL026《無(wú)線電領(lǐng)域測(cè)量不確定度評(píng)估指南及實(shí)例》
CNAS-GL043《獸醫(yī)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室ELISA試驗(yàn)測(cè)量不確定度評(píng)估指南》
CNAS-TRL-001《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——測(cè)量不確定度的評(píng)定與表達(dá)》
CNAS-TRL-002《紡織品檢測(cè)測(cè)量不確定度的評(píng)估用實(shí)例》
CNAS-TRL-003《校準(zhǔn)和測(cè)量能力(CMC)的評(píng)估和實(shí)例》
CNAS-TRL-007《建設(shè)領(lǐng)域典型檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備計(jì)量溯源在檢測(cè)結(jié)果不確定度評(píng)定中的應(yīng)用》
CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
7.6 測(cè)量不確定度的評(píng)定
7.6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)識(shí)別測(cè)量不確定度的貢獻(xiàn)。評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻(xiàn)，包括來(lái)自抽樣的貢獻(xiàn)。
解讀：
•本條款要求實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)估時(shí)，應(yīng)識(shí)別所有可能的不確定度來(lái)源，包括抽樣。即使帶入的不確定度的可能很小，也要有證據(jù)能夠證明該不確定度是否可以被忽略。
•不確定度的來(lái)源包括(但不限于)所用的參考標(biāo)準(zhǔn)和參考物質(zhì)、所用方法和設(shè)備、環(huán)境條件、被檢測(cè)/校準(zhǔn)物品的性能和狀態(tài)以及操作人員等。
•認(rèn)可準(zhǔn)則第一次提出不確定度評(píng)估時(shí)要考慮抽樣對(duì)不確定度的貢獻(xiàn)，雖然目前抽樣對(duì)不確定度的影響還在摸索階段，但實(shí)驗(yàn)室仍需盡量考慮。
CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
7.6.3 開(kāi)展檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)定測(cè)量不確定度。當(dāng)由于檢測(cè)方法的原因難以嚴(yán)格評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)基于對(duì)理論原理的理解或使用該方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)估。
注1：某些情況下，公認(rèn)的檢測(cè)方法對(duì)測(cè)量不確定度主要來(lái)源規(guī)定了限值，并規(guī)定了計(jì)算結(jié)果的表示方式，實(shí)驗(yàn)室只要遵守檢測(cè)方法和報(bào)告要求，即滿足7.6.3的要求。
注2：對(duì)一特定方法，如果已確定并驗(yàn)證了結(jié)果的測(cè)量不確定度，實(shí)驗(yàn)室只要證明已識(shí)別的關(guān)鍵影響因素受控，則不需要對(duì)每個(gè)結(jié)果評(píng)定測(cè)量不確定度。
注3：更多信息參見(jiàn)ISO/IEC 指南98-3、 ISO 21748和 ISO 5725系列標(biāo)準(zhǔn)。
解讀：
• 本條款是對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室評(píng)估測(cè)量不確定度的要求，在新版認(rèn)可準(zhǔn)則中，對(duì)評(píng)估測(cè)量不確定度的要求，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室基本一樣。
• 7.6.3條款的注1和注2對(duì)于兩種特定情況做了說(shuō)明。
• CNAS-CL01-G003《測(cè)量不確定度的要求》中將原只適用于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求，放入通用要求中，如4.5和4.6條款，說(shuō)明現(xiàn)在同樣適用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。而且對(duì)于CL01的要求，在這個(gè)文件中都有詳細(xì)的規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室在運(yùn)行管理體系時(shí)也應(yīng)遵守這些要求。
• CNAS-CL01-G003中第6章對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求，舉例如下，其他請(qǐng)參見(jiàn)文件。
對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，6.1條款明確規(guī)定“檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析測(cè)量不確定度對(duì)檢測(cè)結(jié)果的貢獻(xiàn)，應(yīng)評(píng)定每一項(xiàng)用數(shù)值表示的測(cè)量結(jié)果的測(cè)量不確定度。”
如果檢測(cè)結(jié)果不是用數(shù)值表示或者不是建立在數(shù)值基礎(chǔ)上(如合格/不合格， 陰性/陽(yáng)性，或基于視覺(jué)和觸覺(jué)等的定檢測(cè))，則實(shí)驗(yàn)室宜采用其他方法評(píng)估測(cè)量不確定度，例如假陽(yáng)性或假陰性的概率。(CNAS-CL01-G003:2021第6.2條)
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在采用新的檢測(cè)方法時(shí)，應(yīng)按照新方法重新評(píng)定測(cè)量不確定度。(CNAS-CL01-G003:2021第6.5條)
對(duì)于非標(biāo)方法的確認(rèn)，應(yīng)包括測(cè)量不確定度的評(píng)估，這個(gè)要求具體內(nèi)容可參見(jiàn)CNAS-CL01-G003:2021第6.6條款。
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：中國(guó)政府網(wǎng)、百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場(chǎng)監(jiān)督總局 、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
