近日，中國合格評定國家認可中心(CNAS)結(jié)合行業(yè)關(guān)注熱點問題，推出認可評審案例系列。本期將為大家?guī)鞢NAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》中抽樣相關(guān)典型案例，供行業(yè)同仁參考。
CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》
7 過程要求
7.3 抽樣
概述：
應(yīng)有抽樣計劃和方法(7.3.1)
抽樣方法內(nèi)容(7.3.2)
抽樣記錄(7.3.3)
現(xiàn)場評審時，7.3條款突出的問題是：①抽樣計劃或抽樣方法缺失或存在缺陷(7.3.1);②抽樣記錄信息不全，特別是影響實驗室活動結(jié)果有效性的信息沒有記錄(7.3.3)。以下案例分析主要是圍繞這2個條款展開。
CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》
7.3 抽樣
7.3.1 當實驗室為后續(xù)檢測或校準對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品實施抽樣時，應(yīng)有抽樣計劃和方法。抽樣方法應(yīng)明確需要控制的因素，以確保后續(xù)檢測或校準結(jié)果的有效性。在抽樣地點應(yīng)能得到抽樣計劃和方法。只要合理，抽樣計劃應(yīng)基于適當?shù)慕y(tǒng)計方法。
說明：本準則中，抽樣包含采樣和取樣。
解讀：
• 本條款是對抽樣計劃和方法的要求，包括4個方面：
—— 制定抽樣計劃和方法。
—— 明確會影響后續(xù)檢測或校準活動結(jié)果有效性的因素并加以控制。
—— 抽樣計劃和方法在抽樣地點應(yīng)能方便地獲得。
—— 只在合理，抽樣計劃應(yīng)基于統(tǒng)計方法。
• 本條款的“注”說明，在實驗室活動中常用到的采樣和取樣也同樣適用于7.3條款。
• 實驗室在日常工作中常遇到的“從客戶提供的樣品中取出部分樣品進行后續(xù)的檢測或校準”，過去我國習慣于將其歸入“樣品”進行管理，這次準則換版后，已明確納入7.3抽樣進行管理，這一點我們也已從國外參與標準起草的專家處得到證實。在CNAS-CL01-G001的7.3.1b)明確規(guī)定“實驗室如需從客戶提供的樣品中取出部分樣品進行后續(xù)的檢測或校準活動時，應(yīng)有書面的取樣程序或記錄，并確保樣品的均勻性和代表性。”因此，實驗室即使不從事從一批次物質(zhì)、材料或產(chǎn)品中取出一部分作為其整體的代表性樣品的活動，也應(yīng)慎重考慮是否能夠刪減7.3條款，畢竟大部分實驗室都存在“從客戶提供的樣品中取出部分樣品進行后續(xù)的檢測或校準活動”。
• 準則3.6對實驗室活動的定義就是指從事檢測、校準、與后續(xù)檢測或校準相關(guān)的抽樣這三種活動中一種或多種的機構(gòu)，CNAS對從事抽樣活動實驗室的認可的前提是實驗室還要從事后續(xù)的檢測或校準，如實驗室僅從事抽樣活動，不從事后續(xù)相關(guān)的檢測活動，目前CNAS不予認可。也就是說，如果不從事后續(xù)相關(guān)檢測，則實驗室不應(yīng)以抽樣、取樣、采樣等標準或方法申請實驗室認可。
CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》
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7.3.3 實驗室應(yīng)將抽樣數(shù)據(jù)作為檢測或校準工作記錄的一部分予以保存。相關(guān)時，這些記錄應(yīng)包括以下信息：
a) 所用的抽樣方法;
b) 抽樣日期和時間;
c) 識別和描述樣品的數(shù)據(jù)(如編號、數(shù)量和名稱);
d) 抽樣人的識別;
e) 所用設(shè)備的識別;
f) 環(huán)境或運輸條件;
g) 適當時，標識抽樣位置的圖示或其他等效方式;
h) 對抽樣方法和抽樣計劃的偏離或增減。
解析：
本條款要求保留抽樣記錄，并規(guī)定了抽樣記錄的內(nèi)容。
a) 抽樣方法，包括抽樣所依據(jù)的標準應(yīng)予以記錄。
b) 準確記錄抽樣時間，特別是對檢測時間有要求時，例如對水中有機物的檢測，要求在樣品采集后24小時內(nèi)進行，除記錄抽樣日期外，還應(yīng)記錄抽樣的具體時間，以防超過規(guī)定時間檢測，影響檢測結(jié)果的有效性。
c) 抽樣時應(yīng)記錄對樣品的識別內(nèi)容，包括名稱、批次、編號、數(shù)量，需要時還應(yīng)包括樣品的外觀描述。
d) 應(yīng)有抽樣人員的記錄，以利于追溯。
e) 應(yīng)記錄使用到的抽樣設(shè)備，特別是有多臺同類設(shè)備時，更應(yīng)準確記錄。有的檢測項目需要抽樣后在現(xiàn)場即時開展檢測，應(yīng)按現(xiàn)場檢測予以管理。
f) 當環(huán)境和運輸條件，包括樣品在運輸過程中的貯存條件影響實驗室活動結(jié)果有效性時，應(yīng)予以記錄。例如需要冷藏運輸時，應(yīng)記錄運輸過程中的冷藏溫度。當抽樣后有立即添加相關(guān)物質(zhì)的要求時，也應(yīng)記錄添加物質(zhì)的信息。
g) 當方法標準對抽樣位置有要求，或抽樣位置會影響實驗室活動結(jié)果的有效性時，應(yīng)記錄抽樣的位置。記錄的方式包括簡圖、草圖、照片或能清楚描述的文字等。
h) 任何對抽樣方法或抽樣計劃的偏離，應(yīng)予以記錄，以利于需要時的追溯。
CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》
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