2021年，我國發(fā)明專利授權(quán)率為55.0%，而中藥領(lǐng)域的發(fā)明專利授權(quán)率在25%左右徘徊，顯著低于所有領(lǐng)域發(fā)明專利的平均授權(quán)率。
?2021年結(jié)案量前100的IPC主領(lǐng)域(來源：專利茶館)
中藥授權(quán)率低似乎已成了業(yè)內(nèi)的普遍認知，更是成了中藥申請人的不可言說的痛。
究其根本，中藥授權(quán)率低主要有以下幾個原因：(1)中藥是我國傳統(tǒng)文化的瑰寶，在漫長的經(jīng)驗傳承與創(chuàng)新中不斷發(fā)展，存在大量的技術(shù)基礎(chǔ)，所以中藥專利本身具有與現(xiàn)有技術(shù)關(guān)系密切、不容易區(qū)分的特點。(2)中藥發(fā)展與創(chuàng)新的過程較為緩慢，需要花費較長的時間和精力才能獲得創(chuàng)新性的技術(shù)方案。(3)中藥申請人專利意識和思維不強，研發(fā)之前沒有對現(xiàn)有技術(shù)進行充分了解，造成技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)很難區(qū)分。對于創(chuàng)新性的技術(shù)方案，也不能很好的轉(zhuǎn)化成體現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新點的專利申請文本。(4)代理質(zhì)量不佳，沒有在充分了解現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上通過適當?shù)牟季煮w現(xiàn)方案的新創(chuàng)性。
然而，對于中藥申請人來說，縱使專利申請虐我千百遍，我依然視專利申請如初戀。
為了保護自己的核心技術(shù)和權(quán)益，進行專利申請并獲得授權(quán)仍是中藥申請人孜孜不倦的追求。
那么，如何才能拯救中藥授權(quán)率，拯救中藥申請人的專利申請積極性呢?
接下來，分享幾個提高中藥專利授權(quán)率的小法寶。
法寶1、必要檢索、拒絕“克隆”
▼案例1
本申請意在提供一種中藥組合物，應(yīng)用于治療蛇蟲咬傷，按重量份數(shù)計包括：麝香1-3份、冰片1-2份、朱砂3-5份、雄黃4-7份、千金子霜5-7份、紅大戟8-10份、五倍子10-15份、山慈菇10-15份，經(jīng)制粉混合得到。
說明書中提供了三組組方實施例1-3.并將實施例1的組方制粉制備成中藥組合物，驗證了其針對蛇蟲咬傷的治療效果，結(jié)果顯示針對蛇蟲咬傷治愈率可達71.8%，另外28.2%患者治療效果也呈有效狀態(tài)，即總有效率可達100%。
對比文件1公開了玉樞散，成分為麝香30g、冰片15g、朱砂60g、雄黃90g、千金子霜90g、紅大戟135g、五倍子180g、山慈菇180g(換算后用量關(guān)系落入本申請保護范圍)，經(jīng)制粉混合得到，工藝與本申請非常接近。
對比文件2教導了玉樞散可用于治療蛇蟲咬傷。
可見，本申請與現(xiàn)有技術(shù)非常接近，區(qū)分不開。
而通過在研發(fā)初期進行簡單和必要的檢索，對現(xiàn)有技術(shù)進行適當?shù)牧私猓峭耆梢员苊?ldquo;克隆”出如此接近的方案的。
因此，對于中藥申請人來說，培養(yǎng)檢索意識和掌握必要的檢索技能，拒絕“克隆”出一樣或基本一致的技術(shù)方案是提高中藥授權(quán)率的第一法寶。
法寶2、通過工藝與現(xiàn)有技術(shù)進行劃分
▼案例2
本申請意在提供一種抑制腫瘤細胞的增殖、抗癌、抗白血病藥物，以葛根、甘草、砂仁、枳椇子、烏梅、大棗為原料，經(jīng)不同溶劑提取或萃取得到。
說明書中研究了不同提取溶劑的提取物的活性，具體見表1：
表1-九種提取物作用域六種細胞的增殖抑制率比較
其中包括正丁醇提取物1-1.乙酸乙酯提取物1-2、石油醚提取物1-3.水提取物1-4.石油醚提取物2-1.乙酸乙酯提取物2-2.正丁醇提取物2-3.水提取物2-4和水提取物3-1.
可以看出，正丁醇提取物1-1和乙酸乙酯提取物2-2對六種細胞的增殖抑制率最好。
對比文件1公開了保護化學肝損傷的中藥保健品制劑，由葛根、甘草、砂仁、枳椇子、烏梅、大棗、淀粉為原料，水提得到。
對比文件2公開了葛根、甘草、砂仁、枳椇子、烏梅、大棗水粗提取物對人紅白血病細胞增殖具有抑制作用。
但對比文件1或2均未公開或教導以葛根、甘草、砂仁、枳椇子、烏梅、大棗為原料，水提后用正丁醇萃取或乙酸乙酯萃取得到的組分具有顯著更優(yōu)的細胞增殖抑制率，因此本申請正丁醇提取物1-1和乙酸乙酯提取物2-2對應(yīng)的技術(shù)方案具備創(chuàng)造性。
授權(quán)權(quán)利要求：一種中藥提取物在制備抗癌藥物中的用途，按照重量份數(shù)計算，所述中藥提取物是由葛根380-420份、甘草130-170份、砂仁130-170份、枳椇子300-340份、烏梅280-320份、大棗280-320份所制成的正丁醇提取物或乙酸乙酯提取物，所述正丁醇提取物是將上述中藥的水煎液用正丁醇萃取制得，所述乙酸乙酯提取物是將上述中藥的水煎液先用石油醚萃取，然后用乙酸乙酯萃取制得。
對于組方與現(xiàn)有技術(shù)非常接近的技術(shù)方案，從制備工藝(提取或純化工藝，例如提取溶劑、純化柱子型號、洗脫條件等)上切入，對現(xiàn)有技術(shù)進行改進，獲得具有創(chuàng)造性的技術(shù)方案是比較可行的方式。
法寶3、凸顯組分協(xié)同效果取勝
▼案例3本申請意在通過白茅根，繡花針，細柱五加和胡枝子復合使用提供具有較好的治肝病的組合物。說明書中研究了單味藥材(S1-S4組依次對應(yīng)白茅根、繡花針、細柱五加、胡枝子)以及復合組方(G組)對免疫性肝損傷ALT、OCT、TNF-α、IL-1及SOD值的影響，具體見表2：
表2-中藥組合物對免疫性肝損傷ALT、OCT、TNF-α、IL-1及SOD值的影響從上表可以看出，S1-S4組單味藥材相比模型組在ALT、OCT、TNF-α、IL-1及SOD值方面的改善程度的加和
▼案例4本發(fā)明提供一種治療便秘的中藥組合物，由大黃、芒硝、枳實、厚樸、木香和檳榔等制備而成，通過選擇適當?shù)闹兴幉?，合理配伍組合，對功能性便秘的治療產(chǎn)生了優(yōu)異的效果。本申請說明書中提供了7個實施例，其中實施例1-4由大黃、芒硝、枳實、厚樸、木香和檳榔制備得到，實施例5則在實施例1的基礎(chǔ)上加了徐長卿10g，實施例6在實施例1的基礎(chǔ)上加了鉤藤10g，實施例7在實施例1的基礎(chǔ)上加了徐長卿5g和鉤藤5g，實施例1-7的效果數(shù)據(jù)如表3.
表3 中藥組合物對大鼠排便量和在體結(jié)腸肌電的影響
從表3可以看出，實施例7(徐長卿5g和鉤藤5g)相比實施例5(徐長卿10g)和實施例6(鉤藤10g)均有更佳的技術(shù)效果.因此，本申請證明了徐長卿和鉤藤復合使用具有協(xié)同作用。對比文件1公開了一種治便秘的中藥丸劑，以大黃80-88g、芒硝120-132g、檳榔45-52g、蘆薈120-132g、厚樸50-66g、枳實70-88g、木香35-44g、火麻仁120-132g和甘草80-88g為原料，經(jīng)水泛丸工藝制備得到。雖然徐長卿和鉤藤亦為常見的可治便秘的藥材，但現(xiàn)有技術(shù)并未直接公開大黃、芒硝、枳實、厚樸、木香、檳榔、徐長卿和鉤藤復合使用的技術(shù)方案，而本申請證明了徐長卿和鉤藤之間具有協(xié)同作用，因此具備創(chuàng)造性。授權(quán)權(quán)利要求：一種治療便秘的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由10重量份大黃，10重量份芒硝，10重量份枳實，10重量份厚樸，10重量份木香，10重量份檳榔，5重量份徐長卿和5重量份鉤藤制備而成。
對于采用多種現(xiàn)有技術(shù)中已知活性的藥材復合使用治療相應(yīng)的疾病的技術(shù)方案，證明不同藥材之間具有協(xié)同作用是體現(xiàn)技術(shù)方案創(chuàng)造性的可行方式。
而協(xié)同的體現(xiàn)有2種方式，以50份A+50份B為例，一是50份A+50份B>100份A，且50份A+50份B>100份B，二是相對于空白實驗，添加50份A改善的程度(例如45%)+添加50份B改善的程度(例如35%)<添加50份A+50份B改善的程度(例如98%)。
當然，體現(xiàn)創(chuàng)造性的方法還有很多，例如藥材不同部位活性的顯著不同、特定配比的技術(shù)效果更優(yōu)等。
而要提高中藥專利的授權(quán)率，關(guān)鍵在于充分了解現(xiàn)有技術(shù)，充分了解自己的技術(shù)方案，并通過適當?shù)牟季趾筒呗詠眢w現(xiàn)創(chuàng)新點。知己知彼，百戰(zhàn)不殆。
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