優(yōu)先條件！2022年合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種目錄申報(bào)條件材料流程
火熱進(jìn)行中！2022年合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種目錄對于申報(bào)的條件您了解嗎？需要準(zhǔn)備哪些材料呢？另外時(shí)間安排是怎么樣的。如下對于2022年合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種目錄申報(bào)認(rèn)定問題做了整理，合肥市包河區(qū) 高新區(qū) 經(jīng)開區(qū)、新站區(qū)、瑤海區(qū)、廬陽區(qū)、蜀山區(qū)、濱湖區(qū)、長豐縣、肥西縣、肥東縣、廬江縣、巢湖市想要了解更多問題，也可以直接聯(lián)系小編咨詢哦！除了研發(fā)新藥外，生產(chǎn)醫(yī)療機(jī)械也可申報(bào)相關(guān)獎補(bǔ)?！ ?jù)了解，合肥對新獲注冊證并在本市投產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的固體制劑、注射劑的企業(yè)，按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行獎補(bǔ)。其中，對首次取得登記號并在本市投產(chǎn)的原料藥、輔料（狀態(tài)標(biāo)識為A），給予登記人最高20萬元的獎補(bǔ)；對所關(guān)聯(lián)制劑首次獲得上市批準(zhǔn)或首次關(guān)聯(lián)已上市制劑品種通過關(guān)聯(lián)審評審批的，給予登記人最高30萬元的獎補(bǔ)。 同時(shí)合肥鼓勵(lì)在肥企業(yè)對現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施、工藝裝備進(jìn)行高端化、智能化、綠色化改造，持續(xù)提升藥械質(zhì)量管理能力和水平。對在肥企業(yè)承接外地藥械委托生產(chǎn)（雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系）并在合肥結(jié)算銷售的，每年分別給予委托方、被委托方合同執(zhí)行額各5%的獎補(bǔ)。單個(gè)品種每年最高500萬元，單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年最高1000萬元?！ ≈档靡惶岬氖?，合肥還將制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種目錄，支持目錄內(nèi)的藥械參與公共資源交易?！叭住保ㄑb備首臺套、材料首批次、軟件首版次）應(yīng)用示范、單品種年銷售收入首次突破均可按規(guī)申請獎補(bǔ)。在產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展上，合肥將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用房、用地、用能優(yōu)先納入建設(shè)規(guī)劃、能耗保障和用地需求，保障優(yōu)質(zhì)企業(yè)的發(fā)展空間一、申報(bào)對象依法在合肥市行政區(qū)域范圍內(nèi)注冊登記、具有獨(dú)立法人資格的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、研發(fā)單位等，且正常經(jīng)營一年以上。二、申報(bào)條件1.產(chǎn)品符合國家、省及合肥市相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。2.納稅在合肥市行政區(qū)域內(nèi)的藥品上市持有人或醫(yī)療器械注冊人主體企業(yè)，或受托在合肥市行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)并納稅在合肥市的產(chǎn)品。3.已獲批上市的藥品、醫(yī)療器械和高值耗材，臨床價(jià)值顯著、質(zhì)量優(yōu)良，具有較好的經(jīng)濟(jì)社會效益，市場潛力較大的產(chǎn)品。4.符合下列條件之一的優(yōu)先入選：（1）創(chuàng)新藥和改良型新藥（包括：化學(xué)藥、生物藥和中藥）；（2）第三類醫(yī)療器械和通過優(yōu)先審批程序批準(zhǔn)注冊的第二類醫(yī)療器械；（3）被列入市級及以上“三首”名單的創(chuàng)新產(chǎn)品；（4）國內(nèi)前三家獲批的仿制藥，或前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的化學(xué)仿制藥；（5）中選國家基本藥物目錄的藥品；（6）中選國家醫(yī)保目錄的藥品、醫(yī)療器械、耗材；（7）中選國家集中帶量采購的藥品、醫(yī)療器械和高值耗材；（8）中選省級以上區(qū)域帶量采購的藥品、醫(yī)療器械和高值耗材。三、申報(bào)材料申報(bào)合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種目錄產(chǎn)品，需填寫《合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種申報(bào)書》（見附件1），主要包括以下內(nèi)容：1.合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種產(chǎn)品申報(bào)表；2.合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種申報(bào)產(chǎn)品技術(shù)總結(jié)報(bào)告（突出與同類領(lǐng)先產(chǎn)品的對比分析）；3.合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種申報(bào)產(chǎn)品目前在推廣使用中所面臨的問題及期望、建議；4.合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種申報(bào)產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)效益分析報(bào)告；5.承諾書；6.相關(guān)證明材料（包括但不限于）：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書和生產(chǎn)許可證（必需）、藥品生產(chǎn)批件或醫(yī)療器械注冊證、仿制藥一致性評價(jià)批準(zhǔn)證明文件（必需）；被納入特別審批程序的批復(fù)；“三首”產(chǎn)品認(rèn)定證明材料；專利受理或批準(zhǔn)證明材料、查新報(bào)告、試用報(bào)告、第三方檢驗(yàn)檢測報(bào)告等；涉及委托/受托生產(chǎn)的需提供相關(guān)批準(zhǔn)或備案證明；其他能證明企業(yè)質(zhì)量管理水平的證書及表彰材料。四、申報(bào)程序1.企業(yè)自愿申報(bào)，采取紙質(zhì)申報(bào)的方式，申報(bào)單位按要求填寫申報(bào)材料，裝訂成冊，一式三份，至所縣（市）區(qū)經(jīng)信局、開發(fā)區(qū)經(jīng)貿(mào)局，高新區(qū)、經(jīng)開區(qū)投促局蓋章并獲推薦后，于2023年1月15日前報(bào)送至安徽省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會，同時(shí)請將紙質(zhì)材料電子稿（文件名格式：企業(yè)全稱+申報(bào)書）和產(chǎn)品匯總表（附件2）（文件名格式：企業(yè)全稱+匯總表），一并發(fā)送至郵箱2.材料裝訂要求：使用A4紙雙面印刷，普通紙質(zhì)材料作為封面，按前申報(bào)書、后附件材料（應(yīng)附清單）于左側(cè)裝訂成冊，裝訂平整，不采用膠圈、文件夾等帶有凸出棱邊的裝訂方式。綜上所述，還有不明白的問題，或者還有其他疑問，歡迎隨時(shí)聯(lián)系我哦免費(fèi)指導(dǎo)熱線：中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
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