GMPC認(rèn)證的流程是什么
GMPC認(rèn)證的流程通常包括以下幾個步驟:
了解標(biāo)準(zhǔn):企業(yè)需深入了解GMPC認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)和要求,如ISO 22716等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),明確在人員、廠房設(shè)施、衛(wèi)生控制、設(shè)備、加工控制、質(zhì)量控制與保證、產(chǎn)品回收等方面的具體規(guī)定。
確定范圍:明確申請認(rèn)證的產(chǎn)品范圍,如護(hù)膚品類、彩妝類等,以及涉及的生產(chǎn)環(huán)節(jié),如原料采購、生產(chǎn)加工、包裝等。
制定計劃:根據(jù)GMPC標(biāo)準(zhǔn),制定詳細(xì)的認(rèn)證準(zhǔn)備計劃,確定各階段的時間節(jié)點、責(zé)任部門和責(zé)任人等。
選擇機構(gòu):挑選有資質(zhì)、聲譽良好、經(jīng)驗豐富且受相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)承認(rèn)的認(rèn)證機構(gòu)。
準(zhǔn)備文件:準(zhǔn)備質(zhì)量手冊、程序文件、操作指導(dǎo)書、生產(chǎn)記錄、檢驗報告、人員培訓(xùn)記錄等文件,以證明企業(yè)符合GMPC要求。這些文件需要符合GMPC認(rèn)證的要求,并確保其完整性和準(zhǔn)確性。
提交申請:向選定的認(rèn)證機構(gòu)提交認(rèn)證申請,提供企業(yè)資質(zhì)證明、產(chǎn)品情況介紹、生產(chǎn)現(xiàn)場和設(shè)施設(shè)備照片、生產(chǎn)流程圖等材料。
初步審核:認(rèn)證機構(gòu)對申請材料的完整性、合規(guī)性進(jìn)行初步審核,評估企業(yè)是否滿足認(rèn)證的基本條件。
現(xiàn)場檢查:認(rèn)證機構(gòu)派專家團隊到企業(yè)現(xiàn)場,對生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制、人員操作等方面進(jìn)行全面、細(xì)致的檢查。
審核報告:現(xiàn)場審核結(jié)束后,認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)檢查情況撰寫審核報告,指出企業(yè)符合標(biāo)準(zhǔn)的方面以及存在的問題和不足。
整改計劃:企業(yè)根據(jù)審核報告制定整改計劃,明確整改措施、責(zé)任人和整改期限,完成整改后向認(rèn)證機構(gòu)提交整改報告。
認(rèn)證決定:認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)審核報告和整改情況,決定是否頒發(fā)GMPC認(rèn)證證書。如企業(yè)全面符合標(biāo)準(zhǔn)且整改到位,將獲得認(rèn)證證書,證書一般有效期為3年。
在整個認(rèn)證過程中,企業(yè)需要積極配合認(rèn)證機構(gòu)的工作,確保提供的材料和現(xiàn)場檢查都符合GMPC認(rèn)證的要求。同時,企業(yè)也需要持續(xù)關(guān)注自身的質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)過程,確保持續(xù)符合GMPC標(biāo)準(zhǔn)。
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