1人員準備GMP認證工作需要企業(yè)內(nèi)部各職能部門的能力協(xié)作，因此，須成立一個機構(gòu)來領(lǐng)導(dǎo)這項工作。這個機構(gòu)一般稱為企業(yè)實施GMP認證工作領(lǐng)導(dǎo)小組，其組長應(yīng)由法人代表或者法人代表授權(quán)的總工程師擔任，成員包括各職能部門技術(shù)骨干。領(lǐng)導(dǎo)小組下面可以分設(shè)硬件、軟件系統(tǒng)的改造、完善和整理工作的小組
2、資金準備
因為對照現(xiàn)行GMP的要求，在不同程度上都需要對廠房及設(shè)備等硬件設(shè)施和生產(chǎn)管理及質(zhì)量管理等文件系統(tǒng)，結(jié)合企業(yè)實際情況，進行改造和完善，因此必須有資金方面的準備。一般做法是設(shè)立企業(yè)GMP認證專項資金，由企業(yè)GMP認證領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一管理和使用。
3、培訓(xùn)準備
必須使培訓(xùn)工作做到有計劃、有教材、有考評、有記錄。計劃要分層次，教材要看對象，使領(lǐng)導(dǎo)干部、管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)工人通過培訓(xùn)都有提高，能掌握GMP認證檢查項目的具體要求，使各崗位、各工序規(guī)范運作.
4、自檢準備
自檢工作應(yīng)做到有計劃地定期進行，嚴格按現(xiàn)行GMP規(guī)范和認證檢查項目的內(nèi)容，逐項檢查，詳細記錄找出的缺陷和問題。自檢工作應(yīng)明確范圍。自檢的形式可采取各部門內(nèi)自檢、上級對下級的檢查、相關(guān)部門的交叉檢查等
5、整改準備
對自檢過程中找出的缺陷和問題，領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)召開專門會議，制訂出切合實際的整改計劃，明確整改期限和有關(guān)責任人。自檢和整改是反復(fù)進行的，要通過“自檢整改自檢整改”的多次循環(huán)
6、關(guān)鍵項目準備
1)各崗位、車間(含倉庫)均有成文的具備完善審批手續(xù)及實施日期的SOP或規(guī)章、標準，且為有效版本
2)所有現(xiàn)場設(shè)備、食品及工具所處狀態(tài)標志應(yīng)清楚明確
3)具有原料、輔料、包裝材料的驗收、取樣、檢驗、入庫、發(fā)放管理制度及規(guī)程，有實施的記錄并可追溯
4)具有針對質(zhì)量問題的成文的顧客投訴處理程序及產(chǎn)品回收制度
5)有關(guān)職工的培訓(xùn)，均有成文的培訓(xùn)計劃、記錄和考核結(jié)果
6)企業(yè)GMP的自檢制度
7)關(guān)鍵工序，主要設(shè)備的驗證文件
8)質(zhì)量管理部門負責人任命和職責授權(quán)書
9)留樣制度及實施的記錄要完整
10)空氣凈化系統(tǒng)的定期測試、清潔、更換的記錄
11)工藝用水系統(tǒng)的規(guī)范，水質(zhì)檢測制度及記錄
12) 隨機抽查某批號某產(chǎn)品從原輔料進廠到成品出廠銷售生產(chǎn)全過程的批生產(chǎn)記錄
13)倉儲
14)衛(wèi)生
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