AS9100 是一份在ISO 9001 質(zhì)量體系要求基礎(chǔ)上開發(fā)的航空航天標準,其中加入了航空航天行業(yè)所建立的有關(guān)質(zhì)量體系的附件要求,以滿足DOD,NASA,以及FAA 等監(jiān)管機構(gòu)的質(zhì)量要求。所以說,AS9100認證是航空航天行業(yè)建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系要求。AS9100認證標準的產(chǎn)生源于航空航天工業(yè)的組織及其供方共同的需求,航空航天工業(yè)的全球化以及地區(qū)要求和期望的差異,使航空航天工業(yè)的組織及其供方面臨嚴峻的挑戰(zhàn)。一方面,一個組織要面對眾多的供方,組織面臨著如何保證從各地和供應(yīng)鏈中各層次的供方采購高質(zhì)量的產(chǎn)品和實現(xiàn)采購要求規(guī)范化的挑戰(zhàn)。另一方面,一個供方也會面對眾多的顧客,供方既要對不同的顧客交付具有不同質(zhì)量期望和要求的產(chǎn)品,也要應(yīng)對眾多顧客要求不同的頻繁的第二方審核。
因此,不論從組織還是組織的供方,都希望建立一個航空航天質(zhì)量管理體系標準,,統(tǒng)一航空航天質(zhì)量管理體系要求,并用第三方認證取代對眾多供方的第二方審核,即AS9100認證。
AS9100認證過程中可知,此標準過程中,國航天界的一些專家發(fā)現(xiàn),AS9100A標準比較適用于航空企業(yè);而對航天企業(yè)不太適用,航天企業(yè)一些特殊的做法沒有反映進去,如風(fēng)險管理,關(guān)鍵項目管理,標識的要求等。從該標準應(yīng)用的實際情況來看,主要是航空行業(yè)的企業(yè)在用。
貫徹國際航空航天質(zhì)量管理體系標準并通過第三方認證是市場準入的先決條件 之一,這對我國從事民用航空產(chǎn)品轉(zhuǎn)包生產(chǎn)的單位既是挑戰(zhàn),也是機遇,通過對標準的貫,為這些單位拓展轉(zhuǎn)包生產(chǎn)業(yè)務(wù),提高質(zhì)量,降低成本起到重要作用.
一、AS9100質(zhì)量管理體系認證所需的條件:
| 序號 | 項目 ITEMS | 項目說明 DEscriptION |
| 1 | 營業(yè)執(zhí)照 | 營業(yè)執(zhí)照是否參加年審 |
| 2 | 組織機構(gòu)代碼證 | |
| 3 | 特殊行業(yè)的生產(chǎn)許可證(若有) | |
| 4 | 定義航空航天產(chǎn)品認證范圍和產(chǎn)品適用領(lǐng)域 | 如:**產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù); 領(lǐng)域:飛機內(nèi)飾件等 |
| 5 | 組織機構(gòu)圖 | |
| 6 | 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖 | |
| 7 | 客戶特殊要求的收集 | 如技術(shù)協(xié)議、性能要求、圖紙等 |
| 8 | 產(chǎn)品引用的國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準 | 確認無有客戶特殊要求,如波音的FAI 首件驗證要求等 |
| 9 | 產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范及技術(shù)指標試驗方法 | 確認無有客戶指定的測試方法或引用其它國家標準,如ASTM標準等 |
| 10 | 用戶對本公司產(chǎn)品確認報告或相關(guān)驗收技術(shù)文件 | |
| 11 | 管理手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格(含外來異物管理、首件驗證、風(fēng)險管理、項目管理、技術(shù)狀態(tài)等資料) | 即體系文件發(fā)布需三個月的運行記錄。 |
| 12 | 其他特種設(shè)備的鑒定報告 | 如壓力容器、行車等 |
| 13 | 其它特種崗位操作書 | 電工證,危險品保管員證等 |
二、AS9100D認證要求需要建立的過程:
2.1設(shè)計和開發(fā)過程:組織應(yīng)建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)過程,以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供(ISO9001:2015 8.3.1);
2.2監(jiān)視和測量資源:組織應(yīng)對監(jiān)視和測量設(shè)備要求校準和檢定時的召回,建立、實施并保持一個過程(AS9100D 7.1.5.2);
2.3工作轉(zhuǎn)移:組織應(yīng)建立、實施和維持一個過程以策劃和控制臨時或者永久的工作轉(zhuǎn)移,以確保工作對于要求的持續(xù)符合性。該過程應(yīng)確保工作轉(zhuǎn)移的影響和風(fēng)險得到管理(AS9100D 8.1);
2.4風(fēng)險管理:組織應(yīng)建立、實施和保持一個過程,用于管理運行風(fēng)險以實現(xiàn)適用的要求,包括適合于對組織及產(chǎn)品和服務(wù)的要求(AS9100D 8.1.1);
2.5技術(shù)狀態(tài)管理:組織應(yīng)策劃、實施和控制適合于組織及其產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)狀態(tài)管理過程,以確保在整個產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識別和控制(AS9100D 8.1.2);
2.6產(chǎn)品安全:本組織應(yīng)根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況,對整個產(chǎn)品壽命周期內(nèi)確保產(chǎn)品安全所需的過程,做好計劃、執(zhí)行和控制工作(AS9100D 8.1.3);
2.7假冒偽劣產(chǎn)品:組織應(yīng)策劃、實施和控制適合于組織和產(chǎn)品的過程,以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產(chǎn)品中(AS9100D 8.1.4);
2.8設(shè)計和開發(fā)更改:組織應(yīng)實施一個過程,其含有對于影響客戶要求的更改,在執(zhí)行之前,通知其客戶的準則(AS9100D 8.3.6);
2.9來料管理:本組織應(yīng)建立一個過程,對測試報告中的數(shù)據(jù)進行評估,確認產(chǎn)品是否符合要求(AS9100D 8.4.2);
2.10特殊過程:工藝輸出無法用后續(xù)監(jiān)控或測量方法進行驗證的,本組織應(yīng)根據(jù)具體情況,對上述過程做好安排(AS9100D 8.5.1.2);
2.11不合格輸出的控制:本組織采取的不合格控制過程,應(yīng)保持文件記錄信息(AS9100D 8.7)
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