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特殊過程外包的“四個誤區(qū)”

   日期:2024-08-04 22:07:54     來源:《中國認證認可》雜志 2023年第1期     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:2    評論:0
核心提示:特殊過程外包是一種常見的現(xiàn)象。值得指出的是,從質(zhì)量管理體系的要求來看,由組織選擇、安排外部供方實施特殊過程,不能免除組織滿足顧客要

特殊過程外包是一種常見的現(xiàn)象。值得指出的是,從質(zhì)量管理體系的要求來看,由組織選擇、安排外部供方實施特殊過程,不能免除組織滿足顧客要求和法律法規(guī)要求所承擔的責任,必須做到“三個負責”:一是要對外包的特殊過程監(jiān)控負責;二是要對特殊過程輸出的產(chǎn)品質(zhì)量負責;三是要對最終交付的產(chǎn)品質(zhì)量負責。

從目前審核的現(xiàn)實情況看,特殊過程在外包中的質(zhì)量控制方面出現(xiàn)的不符合項情況還比較多,主要應(yīng)防止和糾正“四個誤區(qū)”的問題。

誤區(qū)之一:外包特殊過程因責任不清

未作識別

正確清楚地識別特殊過程,是對特殊過程進行監(jiān)控和確認的首要前提,也是關(guān)系到特殊過程能否得到應(yīng)有的安排和控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。審核中常發(fā)現(xiàn),有些單位的外包產(chǎn)品只按生產(chǎn)加工過程外包表述了之,而其中產(chǎn)品實現(xiàn)的工藝過程中有的有壓鑄、熱處理,有的有表面處理、涂漆,有的有焊接、粘接,有的還有化學(xué)合成等工序,但沒有將其生產(chǎn)加工中的這些特殊工序識別出來,直接造成外包中特殊過程不能按照法規(guī)和標準要求進行控制,甚至缺失確認的重要管控環(huán)節(jié)。

導(dǎo)致這一問題的主要原因有兩個:一是對特殊過程的內(nèi)涵規(guī)定及控制要求學(xué)習理解不到位;二是錯誤地認為產(chǎn)品的生產(chǎn)加工過程中雖然有特殊工序,但由于外包了,其質(zhì)量控制的責任也就不由本組織承擔了,因而也就不屬于本組織控制范圍了。這一誤區(qū)往往會給特殊過程的質(zhì)量控制帶來較大的風險,特別是當承擔特殊過程的外包方未按要求做特殊過程確認的情況下,組織對其進貨檢驗又不能100%用不經(jīng)濟的破壞性方法驗證該特殊過程形成的質(zhì)量特性能力時,其問題危害和風險不可輕視。

誤區(qū)之二:外包特殊過程不能提供

評審和批準的證據(jù)

GJB 9001C標準8.1條款要求“組織應(yīng)對外包過程進行評審,批準后實施,并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。對顧客關(guān)注的外包過程,應(yīng)由組織和顧客共同批準。”

也就是說,對外包過程進行評審和批準是外包必須進行的規(guī)范性的管控活動,是確定其過程是否需要外包、是否可以外包的必經(jīng)手續(xù)。所以對于外包特殊過程進行評審和審批,也是外包過程確定和實施前的必要程序。對于裝備承制單位來說,外包特殊過程只有經(jīng)過評審、批準的過程才能外包。特別是有些軍方用戶關(guān)注的重要產(chǎn)品特殊過程的外包,須征求顧客及軍代表的意見,自覺接受其監(jiān)督。盡管標準規(guī)定得很明確,但在審核中常會發(fā)現(xiàn)有些單位對識別出的特殊過程外包了,但由于對軍標條款要求理解不夠、執(zhí)行不力,不能提供出評審和批準的證據(jù),結(jié)果被開具不符合項。對此必須強調(diào),作為受審核的裝備承制單位在執(zhí)行軍標加嚴特殊要求時應(yīng)認真堅決,不能打折扣。對外包特殊過程進行評審和批準,也是加強質(zhì)量管控的一道重要關(guān)口,主要是解決組織的資源配置不足、實施該過程能力受限、行業(yè)法規(guī)限制以及規(guī)避相關(guān)風險等問題,對此,應(yīng)予高度重視,切實落到實處。

誤區(qū)之三:對特殊過程外包方?jīng)]有

進行充分的風險識別與評估

特殊過程的性質(zhì)決定了特殊過程外包必須給予嚴格的風險控制。由于特殊過程的輸出結(jié)果是否滿足要求,不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以充分驗證,且其加工缺陷會在產(chǎn)品使用或交付后才能暴露出來,或只能采取較復(fù)雜的不經(jīng)濟的破壞性檢驗和試驗手段確認其是否滿足能力要求。所以,外包的特殊過程產(chǎn)品的進貨驗證往往進行外觀、合格證及確認控制記錄等內(nèi)容的驗證,不可能再對所有進貨產(chǎn)品去做破壞性檢驗或試驗。

實踐證明,對特殊過程的外包方進行更加嚴格的風險評估與控制,是確保外包特殊過程產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求、防范控制風險的重要關(guān)口。

從目前情況看,裝備承制單位一般都建立了合格供方名錄,能夠把外包方納入合格供方名錄進行管理。但容易出現(xiàn)的問題是,在選擇、評價特殊過程外包方時,沒有對其進行充分的風險識別、評估與控制的現(xiàn)象時有發(fā)生,主要是在對外包供方的評價記錄中沒有風險識別的內(nèi)容,有的雖已識別出風險,但沒有明確是哪些方面的具體風險,也沒有提出控制風險的措施,甚至也沒有做出風險是否可控或可接受的結(jié)論。這方面問題被開具不符合項的情況較多。

按照GJB 9001C標準8.4.1條款要求,外包過程應(yīng)依據(jù)制定的《合格供方(外包方)組織評定準則》,對外包方進行資質(zhì)、技術(shù)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證能力、持續(xù)供貨能力、售后服務(wù)能力以及質(zhì)量管理體系等情況進行認真調(diào)查、考查,全方位進行風險評估,并提出應(yīng)對和解決的措施,進而規(guī)避風險,化解風險,使風險得到有效控制。同時,對外包方還應(yīng)定期進行年度評價,或根據(jù)外包產(chǎn)品的進貨驗證質(zhì)量情況不定期地進行重新評價,從而實施有效的動態(tài)管理。作為裝備承制單位必須始終強化風險意識,外包特殊過程風險程度比較大,必須進行更為嚴格的管控。

誤區(qū)之四:特殊過程外包不能提供

確認的證據(jù)

按照質(zhì)量管理體系的要求,特殊過程外包,其控制應(yīng)滿足“8.1+8.4+8.5.1”等條款的要求,并須提供特殊過程確認的證據(jù)。但審核中發(fā)現(xiàn)有的單位把焊接、表面處理、噴漆等特殊過程外包了,卻提供不出這方面確認的證據(jù)資料。比如,所使用的特殊過程確認準則、過程確認報告或確認過程滿足所策劃的質(zhì)量能力要求的記錄證據(jù)等。原因至少有3個方面:一是在簽訂外包合同時,沒有明確對外包方特殊過程確認的控制要求及所需的文件、記錄要求;二是有的認為特殊過程外包出去了,沒有實施跟蹤監(jiān)控,只認為外包產(chǎn)品進貨檢驗合格的就行了;三是有的外包方因合同無要求或保密等理由,也未提供相關(guān)特殊過程工藝文件、實時記錄等相關(guān)確認證據(jù)。

解決這個問題,首先應(yīng)做到合同規(guī)定要有明確的過程確認要求;其次,組織的監(jiān)督、驗證(見證)等控制措施要跟上,并要求外包方配合做好特殊過程確認的證據(jù)收集完善工作。

外包與采購并非完全相同,采購更關(guān)注的是結(jié)果,即采購產(chǎn)品的符合性;而外包不但要關(guān)注結(jié)果,還要關(guān)注過程,尤其是特殊工序的所有實施過程環(huán)節(jié),具體來講必須關(guān)注外包特殊過程產(chǎn)品的實現(xiàn)全過程是否符合策劃的安排,是否達到所策劃的質(zhì)量特性能力,比如特殊過程確認實施中的人、機、料、法、環(huán)、測等環(huán)節(jié)的策劃安排和樣件檢測滿足質(zhì)量特性能力的證據(jù)。

所以,凡是有確認控制要求的特殊過程,不得簡單以采購過程進行管理,組織不僅要充分識別這些過程,更要關(guān)注對特殊過程的從嚴控制情況。否則,對外包特殊過程不能提供確認證據(jù)的應(yīng)視為不符合。因此要切實加大外包特殊過程從嚴控制的力度,以確保外包產(chǎn)品的質(zhì)量水平。

結(jié)語

加強生產(chǎn)和服務(wù)提供中外包特殊過程的控制,既是質(zhì)量管理體系上的一個重要環(huán)節(jié),也是一個容易忽視的薄弱部位。特別是因特殊過程控制不到位導(dǎo)致的質(zhì)量事故問題的教訓(xùn)令人深省。只有堅持問題導(dǎo)向,重視解決這方面存在的誤區(qū),才能在裝備質(zhì)量建設(shè)上不斷持續(xù)改進,全面提升武器裝備全系統(tǒng)、全特性、全方位、全壽命的質(zhì)量管理水平。

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