做ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證文件清單

企業(yè)做ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證文件框架：

1.食品安全管理手冊(cè)

2.程序文件

3.質(zhì)量計(jì)劃

3.1.前提方案（GMP、SSOP）

3.2HACCP計(jì)劃

4.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

4.1操作規(guī)程、規(guī)章制度

4.2各種記錄表格

5.支持性材料

6.其他材料（資質(zhì)性證明材料等）

一、食品安全管理（質(zhì)量）手冊(cè)

總體來(lái)說(shuō)，手冊(cè)按照ISO22000標(biāo)準(zhǔn)框架進(jìn)行編寫(xiě)

正文前（手冊(cè)目錄前）需要有：

1.手冊(cè)批準(zhǔn)令（手冊(cè)使用的說(shuō)明）

2.手冊(cè)的修改記錄

3.企業(yè)概況

4.食品安全小組組長(zhǎng)任命書(shū)

手冊(cè)正文內(nèi)應(yīng)含有：

1.食品安全方針目標(biāo)

2.組織機(jī)構(gòu)框圖及各部門的職責(zé)

3.其他，如適用范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)及定義

二、程序文件

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)中要求形成文件的程序有：

4.2.2文件控制

4.2.3 記錄控制

7.2.3 操作性前提方案（也可以是知道書(shū)或幾計(jì)劃的形式）

7.6.5 處置受不合格影響的產(chǎn)品

7.9.3.1 糾正措施

7.9.3.2 糾正

7.9.4 潛在不安全產(chǎn)品的處置

7.9.5 召回

8.3.1 內(nèi)部審核

此外，操作性前提方案需要形成程序文件的地方很多，我們可以對(duì)照GMP和SSOP中的相關(guān)條款，結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況來(lái)確定需要形成文件的相關(guān)程序。

三、前提方案（PRPS方案、SSM方案）

按照ISO22000標(biāo)準(zhǔn)中7.2條中規(guī)定的11項(xiàng)或提供以下文件：

1.GMP

2.SSOP

此外，還要提供：

建立并有效實(shí)施產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、追溯和回收計(jì)劃:

建立并有效實(shí)施加工設(shè)備與設(shè)施的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)程序

建立并有效實(shí)施教育與培訓(xùn)計(jì)劃

文件資料的控制

實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)或?qū)嶒?yàn)室管理制度匯編

加工工藝控制等 除后兩項(xiàng)外，前四項(xiàng)可以列入程序文件之中。

四、HACCP計(jì)劃

1.產(chǎn)品描述

2.原料、輔料以及內(nèi)包裝材料的描述

3.（生產(chǎn)加工）工藝流程圖

4.（生產(chǎn)加工）工藝過(guò)程說(shuō)明

5.危害分析表

6.HACCP計(jì)劃表

7.CCP點(diǎn)的監(jiān)控程序

也可以怎加CCP點(diǎn)的糾偏控制程序、驗(yàn)證程序

五、HACCP計(jì)劃支持性材料

1.危害分析的技術(shù)資料

2.CL值得確定依據(jù)

3.生產(chǎn)加工工藝流程圖的確認(rèn)

4.控制措施組合的確認(rèn)

5.各種圖紙

6.與企業(yè)產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)、文件清單

7.與企業(yè)產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)

六、三級(jí)文件

1.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、規(guī)章制度等文件編號(hào)及清單

2.記錄表格編號(hào)及清單

七、資質(zhì)性證明材料

八、食品安全體系運(yùn)行記錄

1.CCP點(diǎn)監(jiān)控記錄

2.CCP點(diǎn)的糾偏記錄

3.不合格控制記錄

4.產(chǎn)品的可追溯性記錄

5.內(nèi)部審核記錄

6.管理評(píng)審記錄

7.產(chǎn)品召回演練

我司相關(guān)服務(wù)項(xiàng)目：

1、ISO9001質(zhì)量管理體系（中國(guó)CNAS、美國(guó)ANAB、英國(guó)UKAS認(rèn)可）

2、ISO14001環(huán)境管理體系（中國(guó)CNAS、美國(guó)ANAB認(rèn)可、英國(guó)UKAS認(rèn)可）

3、OHSAS45001職業(yè)健康安全管理體系（中國(guó)CNAS、美國(guó)ASAB認(rèn)可）

4、GB/T50430工程施工企業(yè)質(zhì)量管理體系（中國(guó)CNAS認(rèn)可）

5、ISO22000食品安全管理體系（中國(guó)CNAS認(rèn)可）

6、ISO27001信息安全管理體系（中國(guó)CNAS認(rèn)可）

7、HACCP危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)管理體系（中國(guó)CNAS認(rèn)可）

8、ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系（中國(guó)認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)、APMG授權(quán)）

9、HSE健康安全環(huán)境管理體系（中石油、中石化許可）

10、FSC（COC)森林管理體系認(rèn)證（中國(guó)認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)、英國(guó)SA授權(quán)）

11、PEFC中國(guó)森林認(rèn)證（認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)）

12、黨建認(rèn)證（中國(guó)CNAS許可）

13、ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系（中國(guó)認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)、UKAS認(rèn)可）

14、GB/T23331能源管理體系認(rèn)證（中國(guó)認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)）

15、TS16949企業(yè)行業(yè)管理體系認(rèn)證（集團(tuán)NQA公司合作）

16、AS9100航空業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證（集團(tuán)IMS公司合作）

17、企業(yè)信用評(píng)價(jià)AAA級(jí)信用企業(yè)申辦

ISO22000認(rèn)證和HACCP認(rèn)證的區(qū)別

ISO22000全稱食品安全管理體系，要求生產(chǎn)、操作和供應(yīng)食品的組織，證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。該認(rèn)證通過(guò)對(duì)加工過(guò)程的每一步進(jìn)行監(jiān)視和控制，從而降低危害發(fā)生的概率。

HACCP全稱危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系；HACCP確保食品在消費(fèi)的生產(chǎn)、加工、制造、準(zhǔn)備和食用等過(guò)程中的安全，在危害識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制方面是一種科學(xué)、合理和系統(tǒng)的方法。識(shí)別食品生產(chǎn)過(guò)程中可能發(fā)生的環(huán)節(jié)并采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧┓乐刮：Φ陌l(fā)生。ISO22000國(guó)際認(rèn)可度更高，兩者之間有什么區(qū)別，下面我們劃分出來(lái)他們的區(qū)別之處：

1、標(biāo)準(zhǔn)適用范圍更廣。

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)與HACCP相比，突出了體系管理理念，將組織、資源、過(guò)程和程序融合到體系之中，使iso22000體系結(jié)構(gòu)與 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)完全一致，強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)既可單獨(dú)使用，也可以和ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)整合使用，充分考慮了兩者兼容性。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)適用范圍為食品鏈中所有類型的組織，比原有的HACCP體系范圍要廣。

2、強(qiáng)調(diào)了溝通作用。

溝通是食品安全管理體系的重要原則。顧客要求、食品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)要求、法律法規(guī)要求、以及一些新的危害產(chǎn)生的信息，須通過(guò)外部溝通獲得，以獲得充分的食品安全相關(guān)信息。通過(guò)內(nèi)部溝通可以獲得體系是否需要更新和改進(jìn)的信息。

3、體現(xiàn)了對(duì)遵守食品法律法規(guī)的要求。

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)不僅在引言中指出“本標(biāo)準(zhǔn)要求組織通過(guò)食品安全管理體系以滿足與食品安全相關(guān)的法律法規(guī)要求”，而且標(biāo)準(zhǔn)的多個(gè)條款都要求與食品法律法規(guī)相結(jié)合，充分體現(xiàn)了遵守法律法規(guī)是建立食品安全管理體系前提之一。

4、提出了前提方案、操作性前提方案和HACCP計(jì)劃的重要性。

“前提方案”是整個(gè)食品供應(yīng)鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動(dòng)，它等同于食品企業(yè)良好操作規(guī)范。操作性前提方案是為減少食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入、污染或擴(kuò)散的可能性，通過(guò)危害分析確定的基本前提方案。HACCP也是通過(guò)危害分析確定的，只不過(guò)它是運(yùn)用關(guān)鍵控制點(diǎn)通過(guò)關(guān)鍵限值來(lái)控制危害的控制措施。兩者區(qū)別在于控制方式、方法或控制的側(cè)重點(diǎn)不同，但目的都是為防止、消除食品安全危害或?qū)⑹称钒踩：档偷娇山邮芩降男袆?dòng)或活動(dòng)。

5、強(qiáng)調(diào)了“確認(rèn)”和“驗(yàn)證”的重要性。

“確認(rèn)”是獲取證據(jù)以證實(shí)由HACCP計(jì)劃和操作性前提方案安排的控制措施有效。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)在多處明示和隱含了“確認(rèn)”要求或理念?！膀?yàn)證”是通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。目的是證實(shí)體系和控制措施的有效性。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)前提方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃及控制措施組合、潛在不安全產(chǎn)品處置、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)、撤回等都要進(jìn)行驗(yàn)證。

6、增加了“應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)”規(guī)定。

ISO22000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求z高管理者應(yīng)關(guān)注有關(guān)影響食品安全的潛在緊急情況和事故，要求組織應(yīng)識(shí)別潛在事故(件)和緊急情況，組織應(yīng)策劃應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)措施，并保證實(shí)施這些措施所需要的資源和程序。

7、建立可追溯性系統(tǒng)和對(duì)不安全產(chǎn)品實(shí)施撤回機(jī)制。

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)提出了對(duì)不安全產(chǎn)品采取撤回要求，充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念。要求組織建立從原料供方到直接分z銷商的可追溯性系統(tǒng)，確保交付后的不安全終產(chǎn)品，利用可追溯性系統(tǒng)，能夠及時(shí)、完全地撤回，盡可能降低和消除不安全產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者的傷害。

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