IATF16949審核重點
審核流程
第一步:品質(zhì)競爭力調(diào)查與評估
企業(yè)的顧客在哪里,品質(zhì)競爭能力如何;這是貫徹ISO/TS16949依然要做的第一步,而且必須是正確地做。
在這一步的進程中,重點是要理解品質(zhì)經(jīng)營的概念與原理;并用SWOT分析法進行企業(yè)品質(zhì)管制體系的評估。
第二步:品質(zhì)差距與原因
評估出顧客的需求與期望,比對企業(yè)實際的品質(zhì)競爭力;得出企業(yè)的差距。要用因素分析法,指導(dǎo)企業(yè)查找差距的原因;并用相關(guān)的管理方法彌補一些暫時性的技術(shù)差距。對管理、觀念等軟體方面的差距,實現(xiàn)一一對應(yīng)提升改進。
在這一步的進程中,主要是瞭解現(xiàn)代化管理方法和現(xiàn)代資訊的功能作用;能用差距目標管理法快速提升企業(yè)的系統(tǒng)管理。
第三步:體系評估
企業(yè)能進行實際品質(zhì)經(jīng)營狀況的評估,確定企業(yè)體系與經(jīng)營對應(yīng)的一致;突出工作效率在經(jīng)營中的保證作用。
在這一步的進程中,以組織機構(gòu)、機制為重點;系統(tǒng)學(xué)習(xí)ISO9000標準中品質(zhì)管制體系的功能性原理與概念。
第四步:用ISO9000夯實管理體系與基礎(chǔ)
不要以為通過了ISO9001認證,企業(yè)的管理體系就健全了;實際相當多的企業(yè)是形式主義的通過,所以所有企業(yè)全部都要返工。
用ISO9000標準來健全企業(yè)的品質(zhì)管制體系,實際上是拾遺補缺的方法來健全自己的體系;根本不是重新建立一個新體系。
第五步:對五個專業(yè)子體系進行全面提升
ISO/TS16949是ISO9000標準在一個特定行業(yè)的深入,結(jié)合該行業(yè)的特點,整合了相關(guān)的多個標準,賦予了更多新的內(nèi)容。它主要增加的內(nèi)容有MSA(測量系統(tǒng)分析)、PPAP(生產(chǎn)件批準程式)、SPC(統(tǒng)計程序控制)、FMEA(失效模式與後果分析)、APQP&CP(產(chǎn)品品質(zhì)先期策劃及控制計畫)。
所以在實施中,要突出五個專業(yè)子體系的全面提升:
1、產(chǎn)品品質(zhì)先期策劃與控制體系(用企業(yè)實際語言描述);
2、潛在失效模式與後果分析體系(用企業(yè)實際語言描述);
3、測量系統(tǒng)分析與控制體系(按企業(yè)實際描述與講述);
4、統(tǒng)計程序控制體系(按企業(yè)實際描述與講述);
5、生產(chǎn)件批準體系(用企業(yè)語言描述)。
在這一階段中,要把TS16949的內(nèi)容變成企業(yè)語言;進行逐步灌輸。并不是把標準拿到企業(yè)直鋪式灌輸,而是通過一些高素質(zhì)的人對企業(yè)與標準的消化吸收;把標準全部變成企業(yè)語言講述。
第六步:按提升後的標準化體系組織運行
結(jié)合企業(yè)的實際,組織全程運行機制的系統(tǒng)運轉(zhuǎn);并組織關(guān)鍵的協(xié)調(diào)。在這一階段,要把內(nèi)部審核與管理評審變成企業(yè)自己正?;墓ぷ?;所以特別追求工作的有效性。
ISO/TS16949的目標與實施後的評價對象:
1、在企業(yè)和供應(yīng)商中持續(xù)不斷的改進,包括品質(zhì)改進、生產(chǎn)力改進,從而使成本降低;
2、強調(diào)缺點的預(yù)防,采用SPC技術(shù)及防錯措施,預(yù)防不合格的發(fā)生,“第一次就做好”是最經(jīng)濟的品質(zhì)成本;
3、減少變差和浪費,確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量,強調(diào)品質(zhì)成本,控制非品質(zhì)的額外成本(如待線時間,過多搬運等);
4、注重過程,不僅要對過程結(jié)果進行管理,更強調(diào)對過程本身進行控制,從而有效地使用資源,降低成本,縮短周期;
5、注重客戶期望。各種技術(shù)標準僅能作為合格與不合格的判據(jù),但并不是合格產(chǎn)品就能產(chǎn)生效益,只有讓用戶完全滿意的產(chǎn)品才能被顧客接收,才能創(chuàng)造價值。因此,品質(zhì)的最終標準是用戶完全滿意,用戶滿意是實現(xiàn)品質(zhì)的最好途徑。
第七步:按顧客實際需求組織類比認證
對實際產(chǎn)品、運輸、服務(wù)等進行危機類比管理,并按系統(tǒng)認證程式進行過程管理。這時才講述標準的條文,供相關(guān)人員對外介面。
第八步:組織外部認證
按外部的要求,組織認證與改進;并指導(dǎo)企業(yè)如何進行改進式創(chuàng)新,來實現(xiàn)企業(yè)品質(zhì)管制體系的提升機制。
ISO/TS16949認證的申請數(shù)據(jù)
?。?)品質(zhì)手冊Qualitymanual
?。?)程式文件Procedure
(3)內(nèi)審審核計畫Internalauditplan
?。?)內(nèi)審審核報告Internalauditreport
(5)管理評審計畫Managementreviewplan
?。?)內(nèi)審員培訓(xùn)證書Certificatesofinternalauditors
(7)汽車類產(chǎn)品和顧客清單Listofautomobilesandcustomers
?。?)顧客的特殊要求Specificrequirementsofcustomers
(9)顧客工程規(guī)范清單Listofcustomers’technicalspecifications
?。?0)過程分析表Tableofprocessanalysis
?。?1)過程方法分析圖Analyticalgraphofprocessapproach
?。?2)合同和申請書Contractandapplication
?。?3)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照Businesslicense
審核要點
1)TS16949:2009注重質(zhì)量管理體系的完整性。申請認證的主體是汽車零部件(或相關(guān)產(chǎn)品)的制造場所,支持性的職能(如設(shè)計中心、銷售服務(wù)、采購、倉庫等)無論是與制造場所在一起還是遠離制造場所,都必須列入審核的范圍。須注意:支持性的職能不能獨立取得ISO/TS16949:2009認證證書。
2)ISO/TS16949:2009對質(zhì)量管理體系要求的刪減,規(guī)定只允許出現(xiàn)在產(chǎn)品設(shè)計部分(技術(shù)規(guī)范7.3),當產(chǎn)品設(shè)計的責任由顧客承擔時。產(chǎn)品設(shè)計刪減的合理性必須經(jīng)過審核員現(xiàn)場審核的驗證,審核要求嚴于目前9001對條款的把握程度。如果企業(yè)外包產(chǎn)品設(shè)計,則審核員審核時必須驗證企業(yè)和設(shè)計分承包方都有適當?shù)哪芰頋M足技術(shù)規(guī)范相關(guān)條款(7.3)的要求,包括企業(yè)與承包方的接口。
3)認證審核關(guān)注顧客滿意,關(guān)注與顧客有關(guān)的所有要求是否有效實施。ISO/TS16949提出了顧客導(dǎo)向過程的概念。所謂顧客導(dǎo)向過程,是那些直接與顧客有接觸的過程,也就是顧客對企業(yè)有直接的要求或期望的那些活動。IATF要求審核員在審核前必須識別企業(yè)的顧客導(dǎo)向過程(COP),并以顧客導(dǎo)向過程為基礎(chǔ)分析相關(guān)的的支持過程、管理過程、測量指標、相關(guān)要求等。IATF列出了10個典型的顧客導(dǎo)向過程,它們是:1)市場分析;2)投標;3)訂單/需求;4)產(chǎn)品和過程設(shè)計;5)產(chǎn)品和過程驗證確認;6)產(chǎn)品生產(chǎn);7)交付;8)支付;9)保用/服務(wù);10)售后過程/顧客反饋。
4)ISO/TS16949:2009更強調(diào)認證審核過程是一個增值的過程。IATF要求審核過程不僅要評價企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否符合ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范的要求,同時要為企業(yè)識別改進的機會。這些改進機會將有利于企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量,優(yōu)化流程,降低成本,提高效率。因此審核過程更為嚴謹與細致。
5)ISO/TS16949:2009關(guān)注五大工具的有效應(yīng)用。如APQP的應(yīng)用不在于建立的文件記錄數(shù)量多少,而更關(guān)注其有效性,像設(shè)計輸入、輸出、評審、驗證、確認的完整性;失效模式及控制計劃是否動態(tài)文件、是否在制造過程中得到正確及完整的應(yīng)用;SPC、MSA數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)性、準確性、適宜性等。
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