【金牛區(qū)】支持細(xì)胞、基因、核酸與合成生物治療等前沿生物藥物創(chuàng)新研發(fā)
申報材料
| 材料名稱 | 材料必要性 | 材料說明 | 材料模板 |
|---|---|---|---|
| 1.金牛區(qū)衛(wèi)生健康局獎勵資金申報表 | 必要 | 申報表內(nèi)容填寫須完整、正確；核對申報事項(xiàng)、申報金額須滿足申報政策項(xiàng)條件。 | 請點(diǎn)擊此處下載材料模板 |
| 2.申報單位營業(yè)執(zhí)照和法定代表人身份證（掃描件） | 必要 | 提交材料須完整、正確。 | 無 |
| 3.企業(yè)基本情況和項(xiàng)目概述 | 必要 | 簡要概述企業(yè)和項(xiàng)目基本情況，項(xiàng)目研發(fā)投入估算、計劃安排及目前進(jìn)展情況。 | 無 |
| 4.藥品注冊分類佐證材料 | 必要 | 提交的材料須完整、正確。 | 無 |
| 5.申報品種進(jìn)入I期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段或獲得藥品批準(zhǔn)文號的相關(guān)證明文件 | 必要 | 國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)通知書、藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可網(wǎng)頁截圖、企業(yè)與GLP/GCP組長單位簽訂的項(xiàng)目臨床試驗(yàn)合同、藥物非臨床/臨床研究方案/報告、臨床試驗(yàn)倫理審查意見、藥品生產(chǎn)許可有關(guān)證明等。 | 無 |
| 6.會計師事務(wù)所對申報獎勵階段的研發(fā)費(fèi)用出具的專項(xiàng)審計報告 | 必要 | 須具二維碼標(biāo)識 | 無 |
| 7.申報單位承諾書 | 必要 | 內(nèi)容包括不限于申報信息真實(shí)、準(zhǔn)確、合規(guī)承諾、不重復(fù)享受區(qū)級同類政策承諾等。 | 無 |
政策內(nèi)容
一、申報條件
2024年以來進(jìn)入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期或取得藥品生產(chǎn)許可證的創(chuàng)新藥。
二、獎勵標(biāo)準(zhǔn)
按照臨床前研究、臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期四個階段，分別按研發(fā)投入的20%、30%、35%、40%給予不超過400萬元、700萬元、1200萬元、2500萬元獎勵。
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